Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT: Oropharyngealis Leak Pressure (OLP) – Ambu AuraGain vs LMA Supreme (OLP-Aur/Sup)

2017. június 5. frissítette: David Wong, University Health Network, Toronto

Az Oropharyngealis szivárgási nyomás összehasonlítása az Ambu AuraGain és az LMA Supreme között – egy leendő véletlenszerű vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a nemrégiben bevezetett gégemaszk légúti, Ambu AuraGain szivárgási nyomása jobb teljesítményt nyújt-e az LMA Supreme gégemaszknál az általános érzéstelenítésen átesett sebészeti betegeknél. Ez a szivárgási nyomás az a nyomás, amelyen a gáz a légutak körül szivárog, ami a használat hatékonyságának és biztonságának kulcsfontosságú jelzője; a nagyobb szivárgási nyomás jobb tömítést sugall a mesterséges légút és a páciens légútja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

ASA fizikai állapot I-III Felnőttek 18 év felett Általános érzéstelenítésben fekvő, gégemaszkot igénylő ambuláns műtétek - Térdartroszkópia, hólyagdaganat reszekció, kéz-, szem- és általános sebészeti beavatkozások Izomrelaxáns nem szükséges

Kizárási kritériumok

Csökkent szájnyílás, kevesebb, mint 2,5 cm Legutóbbi felső légúti fertőzés és torokfájás az elmúlt 2 hétben. Ellenjavallatok a gégemaszk használatára, mint például kóros elhízás esetén - BMI 40 felett és súlyos tünetekkel járó nyelőcső reflux betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ambu AuraGain (A csoport)
Az Ambu AuraGain gégemaszk kerül alkalmazásra, és a behelyezés utáni oropharyngealis szivárgási nyomás (OLP) lesz rögzítve elsődleges eredménymérőként
Eszköz: Ambu AuraGain
Aktív összehasonlító: LMA Supreme (S csoport)
A rendszer a Supreme gégemaszkot fogja használni, és a behelyezés utáni oropharyngealis szivárgási nyomás (OLP) lesz rögzítve elsődleges eredménymérőként
Eszköz: LMA Supreme

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás (OLP) minden egyes légúti eszközhöz a behelyezés után
Időkeret: A gégemaszk felhelyezése után 2-3 percen belül a műtét megkezdése előtt.
Az OLP meghatározása: „az altatási kör nyomása, amelynél gázszivárgás lép fel az SAD körül”.
A gégemaszk felhelyezése után 2-3 percen belül a műtét megkezdése előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phrayngolaryngealis szövődmények
Időkeret: a műtét után 1 órával, 2 órával és 24 órával
Komplikációk, mint például torokfájás, dysphonia, dysphagia
a műtét után 1 órával, 2 órával és 24 órával
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: a műtét után 1 órával, 2 órával és 24 órával
A PONV az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) – A PONV csak Noneként lesz rögzítve, ha nincs PONV, és igen, jelenleg. A súlyossági besorolás nem kerül rögzítésre.
a műtét után 1 órával, 2 órával és 24 órával
A páciens és az aneszteziológus elégedettsége a készülékkel
Időkeret: 1 óra elteltével az érzéstelenítés utáni osztályon (PACU)
Betegelégedettségi skála (5 pontos skála) - 0 a nagyon elégedetlen 5-ig a nagyon elégedett Aneszteziológus elégedettségi skála - Alacsony, Közepes és Magas
1 óra elteltével az érzéstelenítés utáni osztályon (PACU)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David T Wong, MD, Uinversity Health Network (UHN), Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-8360-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszkok

Klinikai vizsgálatok a Ambu AuraGain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel