Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nivolumab monoterápia és a nivolumab ipilimumabbal kombinációban történő biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél magas fokú elsődleges központi idegrendszeri (CNS) rosszindulatú daganatok szenvednek (CheckMate 908)

2022. július 14. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Ib/II. fázisú klinikai vizsgálat a nivolumab-monoterápia és a nivolumab ipilimumabbal kombinációban történő alkalmazásáról magas fokú elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú gyermekeknél

E vizsgálat célja a nivolumab önmagában és ipilimumabbal kombinációban történő biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél magas fokú elsődleges központi idegrendszeri (CNS) rosszindulatú daganatok szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • 2. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Jóváhagyott lakossági eladásra. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Local Institution - 0022
    • Queensland
      • Sth Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Local Institution - 0035
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Local Institution - 0034
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Local Institution - 0033
  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04023-062
        • Local Institution - 0049
      • Sao Paulo, Brazília, 08270-070
        • Local Institution - 0050
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazília, 90035-074
        • Local Institution - 0052
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
        • Local Institution - 0051
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14048-900
        • Local Institution - 0053
  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Local Institution - 0010
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L12 2AP
        • Local Institution - 0013
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NEI 4LP
        • Local Institution - 0015
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Local Institution - 0057
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Local Institution - 0016
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Local Institution - 0046
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2605
        • Local Institution - 0011
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Local Institution - 0005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0043
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Local Institution - 0044
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Local Institution - 0004
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Local Institution - 0017
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Local Institution - 0066
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Local Institution - 0012
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 0042
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
        • Local Institution - 0028
      • Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
        • Local Institution - 0029
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Local Institution - 0027
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Local Institution - 0025
      • Marseille, Franciaország, 13385 cedex 05
        • Local Institution - 0024
      • Paris, Franciaország, 75231 cedex 5
        • Local Institution - 0023
      • VIillejuif, Franciaország, 94805 CEDEX
        • Local Institution - 0026
      • Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54500
        • Local Institution - 0064
  • Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GJ
        • Local Institution - 0007
      • Utrecht, Hollandia, 3584 EA
        • Local Institution - 0008
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Local Institution - 0018
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0059
      • Ramat Gan, Izrael, 5266202
        • Local Institution - 0058
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Local Institution - 0002
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Local Institution - 0021
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0001
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 04-730
        • Local Institution - 0047
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0027
        • Local Institution - 0067
  • Németország
      • Essen, Németország, 45147
        • Local Institution - 0060
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Local Institution - 0061
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Local Institution - 0063
      • Wuerzburg, Németország, 97080
        • Local Institution - 0062
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117997
        • Local Institution - 0048
  • Spanyolország
      • Esplugues de Llobregat, Spanyolország, 08950
        • Local Institution - 0037
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Local Institution - 0038
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Local Institution - 0036
  • Svédország
      • Solna, Svédország, 171 76
        • Local Institution - 0065

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szabványos gondozási terápiában kell részesülnie, és nem állhat rendelkezésre potenciálisan gyógyító kezelés a következő csoportok egyikében:
  • Egy újonnan diagnosztizált diffúz belső pontine glioma (DIPG), amelyet sugárterápiával (RT) kezeltek, de kemoterápiát nem.
  • Szövettanilag igazolt visszatérő vagy progresszív, nem agytörzsi magas fokozatú glioma (HGG), amelyet korábban műtéti reszekcióval és RT-vel kezeltek
  • Szövettanilag igazolt medulloblasztóma, amely kiújult, vagy rezisztens legalább egy korábbi terápiás vonalra, beleértve a műtétet, az RT-t és a kemoterápiát
  • Szövettanilag igazolt ependimoma, amely visszaesett, vagy rezisztens legalább egy korábbi terápiával szemben, beleértve a műtéti reszekciót és az RT-t
  • Szövettanilag igazolt magas fokú központi idegrendszeri rosszindulatú „a fentiektől eltérő”, amely legalább egy korábbi terápia után visszatérő vagy progresszív
  • A Lansky-játék pontszámának (LPS) 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy a Karnofsky-teljesítmény skála (KPS) 16 év felettieknél a beiratkozást követő két héten belül >= 60
  • A központi laboratóriumba benyújtandó tumormintának rendelkezésre kell állnia (DIPG-hez nem szükséges)

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
  • Egyidejű állapot, amely szisztémás kezelést igényel kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel a vizsgálati kezelés megkezdését követő 14 napon belül
  • Ismert, hogy a kórelőzményben pozitív teszt a humán immundeficiencia vírusra (HIV) vagy ismert szerzett immunhiányos szindrómára (AIDS).

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A modul
Biológiai: Nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Opdivo, BMS-936558
Kísérleti: B modul
Biológiai: Nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Opdivo, BMS-936558
Biológiai: Ipilimumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Yervoy, BMS-734016

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitással (DLT-vel) rendelkező biztonsági bevezető résztvevők száma
Időkeret: az adagolást követő 6 hétig
A dóziskorlátozó toxicitást (DLT) a vizsgálati kezelés első 6 hetében fellépő gyógyszerrel összefüggő mellékhatásként határozzák meg. Egy résztvevő DLT-re értékelhetőnek minősült, ha a vizsgálati kezelés több mint 2 hétig késett, vagy egy kapcsolódó mellékhatás (AE) miatt abbahagyták, vagy ha tervezett vizsgálati kezelést (3 adag nivolumab az A modulban, 2 adag nivolumab plusz ipilimumab A B) modult beadták, és a vizsgálat 6 hetes vizsgálata után a biztonsági értékelés a vizsgálati irányító bizottság (SSC) rendelkezésére áll.
az adagolást követő 6 hétig
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő biztonsági bevezető résztvevők száma
Időkeret: az adagolást követő 6 hétig
Azon biztonsági bevezető résztvevők száma, akik súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) tapasztaltak a vizsgálat során.
az adagolást követő 6 hétig
Azon biztonsági bevezető résztvevők száma, akiknél a nemkívánatos események (AE) a leállításhoz vezettek
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (kb. 6 hétig)
A biztonságos bevezető résztvevők száma, akik a vizsgálat során olyan mellékhatást (AE) tapasztaltak, amely a vizsgálati terápia leállításához vezetett.
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (kb. 6 hétig)
Teljes túlélés (OS), csak az 1. kohorsz
Időkeret: körülbelül 42 hónapig
A teljes túlélést (OS) úgy definiálják, mint az 1. kohorszban a diagnózis felállítása és a halál időpontja közötti időt.
körülbelül 42 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS), kohorszok 2-4
Időkeret: körülbelül 42 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS) az első adagtól az első dokumentált tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő.
körülbelül 42 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS), csak az 5. kohorsz
Időkeret: körülbelül 42 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS) az első adagtól az első dokumentált tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő.
körülbelül 42 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS), csak az 1. kohorsz
Időkeret: Az első adagtól az első dokumentált tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig (kb. 55 hónapig)

Progressziómentes túlélés (PFS) az első adagtól az első dokumentált tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő.

A progressziót a következőképpen határozzák meg:

  • ≥ 25%-os növekedés a fokozódó elváltozások merőleges átmérőjének szorzatának összegében a legkisebb daganatmérethez képest
  • A T2 vagy a gyors folyadékgyengített inverziós felépülés (FLAIR) nem fokozó elváltozásainak jelentős növekedése stabil vagy növekvő dózisú kortikoszteroidok mellett
  • Bármilyen új elváltozás
  • Egyértelmű klinikai állapotromlás, amely nem tulajdonítható a daganaton kívül más oknak
  • Az értékelésre való visszatérés elmulasztása haláleset vagy állapotromlás miatt
  • A nem mérhető betegség egyértelmű progressziója
Az első adagtól az első dokumentált tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig (kb. 55 hónapig)
Teljes túlélés 12 hónapos korban (OS12), kohorszok 1-4
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 12 hónapig
A 12 hónapos teljes túlélést (OS12) a 12 hónapos korban élő résztvevők százalékos arányaként határozzuk meg, a Kaplan-Meier termékhatár kumulatív valószínűségétől számított 12 hónapos túlélési arányként mérve.
Az első adagtól az első adag utáni 12 hónapig
Progressziómentes túlélés 6 hónapos korban (PFS6), 2-5. kohorsz
Időkeret: Az első adagtól az első adag utáni 6 hónapig

A 6 hónapos progressziómentes túlélés (PFS6) a progressziómentes és életben lévő résztvevők százalékos aránya az első adagolási dátumot követő 6 hónapon belül, a túlélési arányként mérve a Kaplan-Meier termék határértékétől számított 6 hónapos túlélési arány, a progresszió mentes halmozott valószínűsége. .

A progressziót a következőképpen határozzák meg:

  • ≥ 25%-os növekedés a fokozódó elváltozások merőleges átmérőjének szorzatának összegében a legkisebb daganatmérethez képest
  • A T2 vagy a gyors folyadékgyengített inverziós felépülés (FLAIR) nem fokozó elváltozásainak jelentős növekedése stabil vagy növekvő dózisú kortikoszteroidok mellett
  • Bármilyen új elváltozás
  • Egyértelmű klinikai állapotromlás, amely nem tulajdonítható a daganaton kívül más oknak
  • Az értékelésre való visszatérés elmulasztása haláleset vagy állapotromlás miatt
  • A nem mérhető betegség egyértelmű progressziója
Az első adagtól az első adag utáni 6 hónapig
Teljes túlélés (OS), kohorszok 2-5
Időkeret: Az első adagtól a halál időpontjáig (kb. 55 hónapig)
A teljes túlélést (OS) az első adag dátuma és a halálozás dátuma közötti időként határozzák meg a 2-5. kohorszban.
Az első adagtól a halál időpontjáig (kb. 55 hónapig)
A nemkívánatos eseményekkel (AE) kezelt résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akik nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaltak a vizsgálat során.

A nemkívánatos esemény minden olyan új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy már meglévő egészségügyi állapot rosszabbodása a klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (például kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg a vizsgált gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)
A súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) kezelt résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akik súlyos mellékhatást (SAE) tapasztaltak a vizsgálat során.

SAE-nek minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén:

  • Halálos következményekkel jár
  • Életveszélyes
  • Fekvőbeteg-kórházi kezelést igényel, vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbodását okozza
  • Tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez
  • Veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség
  • Fontos orvosi esemény

Megjegyzés: A mellékhatások jelentési időkerete ehhez az eredményintézkedéshez (az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig) eltér az eredményűrlap AE szakaszában jelentett SAE-k jelentési időkeretétől (az első adagtól az utolsó adag utáni 100 napig) ), így az egyes SAE-táblázatokban szereplő adatok az alkalmazott konkrét időkeretet tükrözik.
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekkel kezelt résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akik a vizsgálat során kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményt tapasztaltak.

A nemkívánatos esemény minden olyan új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy már meglévő egészségügyi állapot rosszabbodása a klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (például kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg a vizsgált gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)
A kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos eseményekkel kezelt résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akik a vizsgálat során a kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos eseményt tapasztaltak.

A nemkívánatos esemény minden olyan új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy már meglévő egészségügyi állapot rosszabbodása a klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (például kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg a vizsgált gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)
A kezelt résztvevő halálozásainak száma
Időkeret: Az első adagtól a halál időpontjáig (kb. 55 hónapig)
A kezelt résztvevők száma, akik a vizsgálat során meghaltak.
Az első adagtól a halál időpontjáig (kb. 55 hónapig)
Laboratóriumi eltérésekkel kezelt résztvevők száma - Máj
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akiknél a vizsgálat során laboratóriumi eltérést tapasztaltak a májban.

Aszpartát-aminotranszferáz (AST) Alanin-aminotranszferáz (ALT) A normálérték felső határa (ULN) Egységek literenként (U/L) Az eredmények a Nemzetközi Egységrendszerben (SI) jelentve
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)
Laboratóriumi eltérésekkel kezelt résztvevők száma – Pajzsmirigy
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Azon kezelt résztvevők száma, akiknél a pajzsmirigy laboratóriumi eltérése tapasztalható a vizsgálat során.

Szabad T3 (FT3) Szabad T4 (FT4) Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) Normál alsó határa (LLN) Normál felső határa (ULN) Millió/liter (mlU/L) Az eredmények nemzetközi mértékegységrendszerben (SI) jelentve
Az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig (körülbelül átlagosan 3 hónapig és maximum 51 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-908
  • 2016-004441-82 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Különféle előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel