Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności niwolumabu w monoterapii i niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u dzieci i młodzieży z pierwotnymi nowotworami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wysokiego stopnia (CheckMate 908)

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie kliniczne fazy Ib/II niwolumabu w monoterapii i niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u dzieci i młodzieży z pierwotnymi nowotworami OUN wysokiego stopnia

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności niwolumabu w monoterapii oraz w skojarzeniu z ipilimumabem u dzieci i młodzieży z pierwotnymi nowotworami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wysokiego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Local Institution - 0022
    • Queensland
      • Sth Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0035
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Local Institution - 0034
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0033
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Local Institution - 0049
      • Sao Paulo, Brazylia, 08270-070
        • Local Institution - 0050
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90035-074
        • Local Institution - 0052
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Local Institution - 0051
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Local Institution - 0053
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • Local Institution - 0048
  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Local Institution - 0028
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33076
        • Local Institution - 0029
      • Lille, Francja, 59000
        • Local Institution - 0027
      • Lyon, Francja, 69008
        • Local Institution - 0025
      • Marseille, Francja, 13385 cedex 05
        • Local Institution - 0024
      • Paris, Francja, 75231 cedex 5
        • Local Institution - 0023
      • VIillejuif, Francja, 94805 CEDEX
        • Local Institution - 0026
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
        • Local Institution - 0064
  • Hiszpania
      • Esplugues de Llobregat, Hiszpania, 08950
        • Local Institution - 0037
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Local Institution - 0038
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Local Institution - 0036
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GJ
        • Local Institution - 0007
      • Utrecht, Holandia, 3584 EA
        • Local Institution - 0008
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Local Institution - 0018
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0059
      • Ramat Gan, Izrael, 5266202
        • Local Institution - 0058
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Local Institution - 0002
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Local Institution - 0021
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0001
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Local Institution - 0060
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0061
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0063
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Local Institution - 0062
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Local Institution - 0067
  • Polska
      • Warszawa, Polska, 04-730
        • Local Institution - 0047
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Local Institution - 0057
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 0016
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Local Institution - 0046
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
        • Local Institution - 0011
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Local Institution - 0005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0043
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0044
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Local Institution - 0004
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Local Institution - 0017
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Institution - 0066
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Local Institution - 0012
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0042
  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 171 76
        • Local Institution - 0065
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Local Institution - 0010
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
        • Local Institution - 0013
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NEI 4LP
        • Local Institution - 0015

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi otrzymać standardową terapię i nie może być dostępne żadne potencjalnie lecznicze leczenie w jednej z następujących kohort:
  • Nowo zdiagnozowany rozlany glejak pnia mostu (DIPG), który był leczony radioterapią (RT), ale bez chemioterapii
  • Histologicznie potwierdzony nawracający lub postępujący glejak wysokiego stopnia (HGG) niezwiązany z pniem mózgu, uprzednio leczony resekcją chirurgiczną i RT
  • Histologicznie potwierdzony rdzeniak zarodkowy, który ma nawrót lub jest oporny na co najmniej jedną linię wcześniejszego leczenia, w tym operację, radioterapię i chemioterapię
  • Histologicznie potwierdzony wyściółczak, który ma nawrót lub jest oporny na co najmniej jedną linię wcześniejszego leczenia, w tym resekcję chirurgiczną i RT
  • Potwierdzony histologicznie nowotwór ośrodkowego układu nerwowego o wysokim stopniu złośliwości „inny niż wyżej”, nawracający lub postępujący po co najmniej jednej linii wcześniejszego leczenia
  • Wynik zabawy Lansky'ego (LPS) dla wieku ≤ 16 lat lub skala wyników Karnofsky'ego (KPS) dla > 16 lat oceniony w ciągu dwóch tygodni od zapisania musi wynosić >= 60
  • Próbka guza musi być dostępna do przesłania do laboratorium centralnego (nie jest wymagana w przypadku DIPG)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Jednoczesny stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  • Znana historia pozytywnego testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł A
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo, BMS-936558
Eksperymentalny: Moduł B
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo, BMS-936558
Biologiczny: Ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Yervoy, BMS-734016

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wprowadzających w zakresie bezpieczeństwa z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: do 6 tygodni po podaniu
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) definiuje się jako zdarzenie niepożądane związane z lekiem występujące w ciągu pierwszych 6 tygodni badanego leczenia. Uczestnika uznano za kwalifikującego się do DLT, jeśli leczenie badane było opóźnione o > 2 tygodnie lub zostało przerwane z powodu powiązanego zdarzenia niepożądanego (AE) lub jeśli planowano leczenie w ramach badania (3 dawki niwolumabu w module A, 2 dawki niwolumabu plus ipilimumabu w Moduł B) został zastosowany, a ocena bezpieczeństwa po 6 tygodniach badania jest dostępna dla komitetu sterującego badaniami (SSC).
do 6 tygodni po podaniu
Liczba uczestników wprowadzających w zakresie bezpieczeństwa z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: do 6 tygodni po podaniu
Liczba uczestników wprowadzających w zakresie bezpieczeństwa, którzy doświadczyli poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE) w trakcie badania.
do 6 tygodni po podaniu
Liczba uczestników wprowadzających w zakresie bezpieczeństwa, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 6 tygodni)
Liczba uczestników wprowadzających w zakresie bezpieczeństwa, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) w trakcie badania, które doprowadziło do przerwania badanej terapii.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 6 tygodni)
Całkowity czas przeżycia (OS), tylko kohorta 1
Ramy czasowe: do około 42 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas między datą rozpoznania a datą zgonu w kohorcie 1.
do około 42 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), kohorty 2-4
Ramy czasowe: do około 42 miesięcy
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
do około 42 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), tylko kohorta 5
Ramy czasowe: do około 42 miesięcy
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
do około 42 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), tylko kohorta 1
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do około 55 miesięcy)

Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

Progresję definiuje się jako:

  • ≥ 25% wzrost sumy iloczynów prostopadłych średnic wzmacniających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza
  • Znaczący wzrost nienasilających się zmian w obrazach T2-zależnych lub szybkich, osłabionych płynami inwersjach (FLAIR) przy stabilnych lub zwiększanych dawkach kortykosteroidów
  • Jakiekolwiek nowe uszkodzenie
  • Wyraźne pogorszenie stanu klinicznego, którego nie można przypisać innym przyczynom niż guz
  • Niezgłoszenie się na badania z powodu śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia
  • Wyraźny postęp niemierzalnej choroby
Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do około 55 miesięcy)
Całkowite przeżycie po 12 miesiącach (OS12), kohorty 1-4
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 12 miesięcy po pierwszej dawce
Całkowite przeżycie po 12 miesiącach (OS12) definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyją po 12 miesiącach, mierzony jako wskaźnik przeżycia po 12 miesiącach od skumulowanego prawdopodobieństwa iloczynu Kaplana-Meiera.
Od pierwszej dawki do 12 miesięcy po pierwszej dawce
Przeżycie bez progresji choroby po 6 miesiącach (PFS6), kohorty 2-5
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 6 miesięcy po pierwszej dawce

Przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach (PFS6) definiuje się jako odsetek uczestników, u których nie występuje progresja choroby i którzy żyją po 6 miesiącach od daty podania pierwszej dawki, mierzony jako wskaźnik przeżycia po 6 miesiącach od limitu iloczynu Kaplana-Meiera skumulowane prawdopodobieństwo braku progresji .

Progresję definiuje się jako:

  • ≥ 25% wzrost sumy iloczynów prostopadłych średnic wzmacniających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza
  • Znaczący wzrost nienasilających się zmian w obrazach T2-zależnych lub szybkich, osłabionych płynami inwersjach (FLAIR) przy stabilnych lub zwiększanych dawkach kortykosteroidów
  • Jakiekolwiek nowe uszkodzenie
  • Wyraźne pogorszenie stanu klinicznego, którego nie można przypisać innym przyczynom niż guz
  • Niezgłoszenie się na badania z powodu śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia
  • Wyraźny postęp niemierzalnej choroby
Od pierwszej dawki do 6 miesięcy po pierwszej dawce
Całkowite przeżycie (OS), kohorty 2-5
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty śmierci (do około 55 miesięcy)
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas pomiędzy datą podania pierwszej dawki a datą zgonu dla kohort 2-5.
Od pierwszej dawki do daty śmierci (do około 55 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) w trakcie badania.

AE definiuje się jako każde nowe nieprzewidziane zdarzenie medyczne lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (takim jak nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym lekiem, czy nie.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w trakcie badania.

SAE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce:

  • Powoduje śmierć
  • Zagraża życiu
  • Wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub powoduje przedłużenie istniejącej hospitalizacji
  • Powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność
  • Jest wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną
  • Jest ważnym wydarzeniem medycznym

Uwaga: Ramy czasowe zgłaszania SAE dla tego pomiaru wyniku (od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce) różnią się od ram czasowych zgłaszania SAE zgłaszanych w sekcji AE formularza wyników (od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce ), a zatem dane w każdej tabeli SAE odzwierciedlają konkretne zastosowane ramy czasowe.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekiem
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których w trakcie badania wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z lekiem.

AE definiuje się jako każde nowe nieprzewidziane zdarzenie medyczne lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (takim jak nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym lekiem, czy nie.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania badania w trakcie badania.

AE definiuje się jako każde nowe nieprzewidziane zdarzenie medyczne lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (takim jak nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym lekiem, czy nie.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)
Liczba zgonów leczonych uczestników
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty śmierci (do około 55 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników, którzy zmarli w trakcie badania.
Od pierwszej dawki do daty śmierci (do około 55 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi – wątroba
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące wątroby w trakcie badania.

Aminotransferaza asparaginianowa (AST) Aminotransferaza alaninowa (ALT) Górna granica normy (GGN) Jednostki na litr (jedn./l) Wyniki podane w międzynarodowym układzie jednostek (SI)
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)
Liczba leczonych uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi - tarczyca
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Liczba leczonych uczestników, u których w trakcie badania wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące tarczycy.

Wolna T3 (FT3) Wolna T4 (FT4) Hormon stymulujący tarczycę (TSH) Dolna granica normy (LLN) Górna granica normy (ULN) Miliony jednostek na litr (mlU/L) Wyniki podane w międzynarodowym układzie jednostek (SI)
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (średnio do około 3 miesięcy i maksymalnie do 51 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-908
  • 2016-004441-82 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Różne zaawansowane nowotwory

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj