Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ga-68-PSMA lehetséges szerepe az elsődleges májrák stádiumba állításában, újraindításában és monitorozásában: Összehasonlítás az F-18-FDG-vel

2017. május 2. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) az ötödik leggyakoribb rák, és a rákkal összefüggő halálozások második leggyakoribb oka a világon. A hepatitis C vírus (HCV) a cirrhosis és a HCC leggyakoribb oka a nyugati világban.

A betegség stádiumának meghatározása a vérvizsgálatok és a képalkotó vizsgálatok kombinálásával történik. Az ultrahangos szkennelés, a számítógépes tomográf (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) olyan módszerek, amelyek a májban bekövetkező jelentős változások azonosításán vagy jelentős változásán alapulnak.

Ezeket a változásokat néha nehéz azonosítani, különösen akkor, ha a máj szerkezetében betegség, például májcirrhosis következtében megváltozik.

Sok esetben az anatómiai vizsgálatok során is nehéz a másodlagos szóródás kimutatása, például a normál méretű nyirokcsomók betegségének azonosítása vagy a csontváz korai disszociációja.

A funkcionális képalkotás nem a szerkezeti változásokon alapul, hanem azon a képességen, hogy képes-e kimutatni a szövet működésében és tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat, például a sejt metabolikus fogyasztásában bekövetkezett változást vagy a tumorszövetet jellemző fehérjék jelenlétét. A PET-vizsgálatok kimutathatják a daganatot. sejtaktivitás (a rákos sejtek agresszívebbek, több cukrot kapnak, és ezért jobban felszívódnak a PET-ben), kimutatják a májon kívüli kis daganatokat és áttéteket (mert egész testvizsgálatot végeznek). A teszt befejezéséhez CT-vizsgálatot is végeznek ugyanazon az eszközön (PET-CT-szkenner).

Létezik egy új anyag, az úgynevezett prosztata-specifikus mRNS, amelyet gallium izotóppal (Ga-68-PSMA) jelölnek. Ez az az anyag, amely felszívódik a daganat véredényeinek sejtjeibe. A Ga-68-PSMA-t ma már széles körben használják a prosztatarák diagnosztizálására. Az új kutatások arra is rávilágítottak, hogy a Ga-68-PSMA-t primer májrákban alkalmazzák betegeknél, mivel az antigén túlzottan expresszálódik az erekben.

Ezért a Ga-68-PSMA és F-18-FDG tesztek kiegészítik egymást, és teljes képet adnak a betegség mértékéről.

Minden betegnek megvannak a daganat egyéni jellemzői, és az eredmények alapján a betegségnek megfelelő anyaggal a beteghez lehet igazítani a tesztet, és ez hatékony lesz a kezelés és a nyomon követés eldöntésében.

A vizsgálat végén lehetőség nyílik a vizsgálatban résztvevőnek megfelelő funkcionális képalkotó tesztet felajánlani.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 betegnél diagnosztizáltak HCC-t.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kiskorúak
  • Terhes nők
  • Emberek, akiknek nincs elsődleges májrákja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 16 betegnél diagnosztizáltak HCC-t
  • 12 beteget vizsgálnak meg a diagnózis (staging) szakaszában
  • 4 beteget, akik már a stádiumban teszteltek, a kezelés után újra megvizsgálják.
  • 4 betegnél a kezelés sikertelen vagy kiújult.

A páciens két különböző napon végez vontatási feltérképezést. Megjegyzendő, hogy a két vizsgálat közötti sorrendnek nincs jelentősége azzal a feltétellel, hogy azokat 7-10 napon belül kell elvégezni.

Mindkét tesztet a Nukleáris Medicina Intézetben található Discovery 690 kamerával végzik el.

Első teszt PET-CT F-18-FDG-vel PET-CT második teszt Ga-68-PSMA-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a PET-CT F-18-FDG és a PET -CT Ga-68-PSMA abszorpcióját
Időkeret: A teljes vizsgálat időtartama körülbelül egy év.
Mérése elsődleges májrákban szenvedő betegeknél a stádiumban, az újraindításban és a válasz monitorozásában.
A teljes vizsgálat időtartama körülbelül egy év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatocelluláris karcinóma (HCC)

Klinikai vizsgálatok a Ga-68-PSMA szkennelés és PET -CT F-18-FDG

3
Iratkozz fel