- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03138239
Потенциальная роль Ga-68-PSMA в стадировании, рестадировании и мониторинге ответа при первичном раке печени: сравнение с F-18-FDG
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является пятым наиболее распространенным видом рака и второй ведущей причиной смерти от рака в мире. Вирус гепатита С (ВГС) является наиболее распространенной причиной цирроза печени и ГЦК в западном мире.
Стадия заболевания проводится путем сочетания анализов крови и визуализирующих тестов. Ультразвуковое сканирование, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) — это методы, основанные на выявлении или значительных изменениях в печени.
Эти изменения иногда трудно идентифицировать, особенно при наличии изменений в структуре печени в результате заболевания, такого как цирроз печени.
Во многих случаях также трудно обнаружить вторичное рассеяние в анатомических тестах, таких как выявление заболевания в лимфатических узлах нормального размера или ранняя скелетная диссоциация.
Функциональная визуализация основана не на структурных изменениях, а на способности обнаруживать изменения в функции и свойствах ткани, такие как изменение метаболического потребления клетки или присутствие белков, которые характеризуют опухолевую ткань. ПЭТ-сканирование может показать опухоль. активности клеток (раковые клетки более агрессивны, получают больше сахара и, следовательно, лучше поглощаются при ПЭТ), обнаруживают небольшие опухоли и метастазы вне печени (поскольку они проводят тест всего тела). Для завершения этого теста также выполняется компьютерная томография на том же устройстве (сканер ПЭТ-КТ).
Существует новый материал, называемый специфичной для простаты мРНК, которая помечена изотопом галлия (Ga-68-PSMA). Это вещество, которое всасывается в клетки кровеносных сосудов опухоли. Ga-68-PSMA в настоящее время широко используется для диагностики рака предстательной железы. Новые исследования также обнаружили возможность использования Ga-68-PSMA при первичном раке печени у пациентов из-за сверхэкспрессии антигена в кровеносных сосудах.
Поэтому тесты с Ga-68-ПСМА и F-18-ФДГ будут дополнять друг друга и дадут полную картину о степени заболевания.
Каждый пациент имеет индивидуальные особенности опухоли, и по результатам можно будет адаптировать тест к пациенту с соответствующим заболеванию материалом, что будет эффективно для принятия решения о лечении и последующем наблюдении.
В конце исследования можно будет предложить участнику исследования соответствующий тест функциональной визуализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У 16 пациентов диагностирован ГЦК.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет
- Беременные женщины
- Люди без первичного рака печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 16 пациентов с диагнозом ГЦК
|
Пациент сделает две карты в два разных дня. Следует отметить, что порядок между двумя тестами не имеет значения при условии, что они будут проводиться в течение 7-10 дней друг от друга. Оба теста будут проводиться с помощью камеры Discovery 690, которая находится в Институте ядерной медицины. Первый тест ПЭТ-КТ с Ф-18-ФДГ Второй тест ПЭТ-КТ с Ga-68-ПСМА |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте поглощение ПЭТ-КТ F-18-ФДГ и ПЭТ-КТ Ga-68-ПСМА.
Временное ограничение: Продолжительность всего исследования продлится около одного года.
|
Измерение его у пациентов с первичным раком печени при стадировании, повторном стадировании и мониторинге ответа.
|
Продолжительность всего исследования продлится около одного года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalЕще не набирают
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйРасширенный HCCГермания
-
Shanghai Kanda Biotechnology Co., Ltd.Еще не набираютДругие солидные опухоли | Расширенный HCCКитай
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityЗавершенныйХимиотерапия | Иммунотерапия | Эффективность и безопасность | Таргетная терапия | Расширенный HCC | Системная терапияКитай
-
HMHamedНеизвестный
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.Прекращено
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Masld-HCC | HCV_HCCИталия
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical University... и другие соавторыНеизвестныйПрогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, связанная с HBV (HCC)Китай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютУсовершенствованная гепатоцеллюлярная карцинома (HCC), классифицированная как стадия или C BCLC, обработанная комбинацией селективной внутренней лучевой терапииФранция
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
Клинические исследования Сканирование Ga-68-PSMA и ПЭТ-КТ F-18-FDG
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsРекрутингРецидивирующая аденокарцинома простаты | Олигометастатическая аденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйАнатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Прогностическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Инвазивная дольковая карцинома молочной железы | Метастатическая дольковая карцинома молочной железыСоединенные Штаты
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРецидивирующая карцинома простатыСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Novartis; Institute for Prostate Cancer Research (IPCR)РекрутингКастрационно-резистентная карцинома простаты | Стадия IVB Рак простаты AJCC v8 | Метастатическая аденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
EBG MedAustron GmbHРекрутингРак поджелудочной железыАвстрия
-
EBG MedAustron GmbHMedical University of Vienna; Landesklinkum Wiener Neustadt; Klinik OttakringПрекращено
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОбонятельная нейробластома | Эстезионейробластома | Новообразование полости носаСоединенные Штаты
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustЗавершенныйВоздействие медицинского диагностического излученияСоединенное Королевство