Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная роль Ga-68-PSMA в стадировании, рестадировании и мониторинге ответа при первичном раке печени: сравнение с F-18-FDG

2 мая 2017 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является пятым наиболее распространенным видом рака и второй ведущей причиной смерти от рака в мире. Вирус гепатита С (ВГС) является наиболее распространенной причиной цирроза печени и ГЦК в западном мире.

Стадия заболевания проводится путем сочетания анализов крови и визуализирующих тестов. Ультразвуковое сканирование, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) — это методы, основанные на выявлении или значительных изменениях в печени.

Эти изменения иногда трудно идентифицировать, особенно при наличии изменений в структуре печени в результате заболевания, такого как цирроз печени.

Во многих случаях также трудно обнаружить вторичное рассеяние в анатомических тестах, таких как выявление заболевания в лимфатических узлах нормального размера или ранняя скелетная диссоциация.

Функциональная визуализация основана не на структурных изменениях, а на способности обнаруживать изменения в функции и свойствах ткани, такие как изменение метаболического потребления клетки или присутствие белков, которые характеризуют опухолевую ткань. ПЭТ-сканирование может показать опухоль. активности клеток (раковые клетки более агрессивны, получают больше сахара и, следовательно, лучше поглощаются при ПЭТ), обнаруживают небольшие опухоли и метастазы вне печени (поскольку они проводят тест всего тела). Для завершения этого теста также выполняется компьютерная томография на том же устройстве (сканер ПЭТ-КТ).

Существует новый материал, называемый специфичной для простаты мРНК, которая помечена изотопом галлия (Ga-68-PSMA). Это вещество, которое всасывается в клетки кровеносных сосудов опухоли. Ga-68-PSMA в настоящее время широко используется для диагностики рака предстательной железы. Новые исследования также обнаружили возможность использования Ga-68-PSMA при первичном раке печени у пациентов из-за сверхэкспрессии антигена в кровеносных сосудах.

Поэтому тесты с Ga-68-ПСМА и F-18-ФДГ будут дополнять друг друга и дадут полную картину о степени заболевания.

Каждый пациент имеет индивидуальные особенности опухоли, и по результатам можно будет адаптировать тест к пациенту с соответствующим заболеванию материалом, что будет эффективно для принятия решения о лечении и последующем наблюдении.

В конце исследования можно будет предложить участнику исследования соответствующий тест функциональной визуализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У 16 пациентов диагностирован ГЦК.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет
  • Беременные женщины
  • Люди без первичного рака печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 16 пациентов с диагнозом ГЦК
  • 12 пациентов будут протестированы на этапе диагностики (стадирования)
  • 4 пациента, которые прошли тестирование на стадии, будут снова протестированы после лечения.
  • 4 пациента с неудачей лечения или рецидивом.

Пациент сделает две карты в два разных дня. Следует отметить, что порядок между двумя тестами не имеет значения при условии, что они будут проводиться в течение 7-10 дней друг от друга.

Оба теста будут проводиться с помощью камеры Discovery 690, которая находится в Институте ядерной медицины.

Первый тест ПЭТ-КТ с Ф-18-ФДГ Второй тест ПЭТ-КТ с Ga-68-ПСМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте поглощение ПЭТ-КТ F-18-ФДГ и ПЭТ-КТ Ga-68-ПСМА.
Временное ограничение: Продолжительность всего исследования продлится около одного года.
Измерение его у пациентов с первичным раком печени при стадировании, повторном стадировании и мониторинге ответа.
Продолжительность всего исследования продлится около одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)

Клинические исследования Сканирование Ga-68-PSMA и ПЭТ-КТ F-18-FDG

Подписаться