- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03138239
El papel potencial del Ga-68-PSMA en la estadificación, la reestadificación y la respuesta de seguimiento en el cáncer primario de hígado: comparación con la F-18-FDG
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el quinto cáncer más común y la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en el mundo. El virus de la hepatitis C (VHC) es la causa subyacente más común de cirrosis y HCC en el mundo occidental.
La estadificación de la enfermedad se realiza combinando análisis de sangre y pruebas de imagen. La ecografía, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) son métodos basados en la identificación de cambios significativos en el hígado.
Esos cambios a veces son difíciles de identificar, especialmente cuando hay cambios en la estructura del hígado como resultado de una enfermedad, como la cirrosis hepática.
En muchos casos también es difícil detectar dispersión secundaria en pruebas anatómicas, como identificar una enfermedad en ganglios linfáticos de tamaño normal o una disociación esquelética temprana.
Las imágenes funcionales no se basan en cambios estructurales, sino en la capacidad de detectar cambios en la función y las propiedades del tejido, como un cambio en el consumo metabólico de la célula o la presencia de proteínas que caracterizan el tejido tumoral. actividad celular (las células cancerosas son más agresivas, obtienen más azúcar y por lo tanto ven más absorción en PET), detectan pequeños tumores y metástasis fuera del hígado (porque hacen una prueba de cuerpo entero). Para completar esta prueba, también se realiza una tomografía computarizada en el mismo dispositivo (escáner PET-CT).
Hay un nuevo material llamado ARNm específico de próstata que está marcado con isótopo de galio (Ga-68-PSMA). Es la sustancia que se absorbe en las células de los vasos sanguíneos del tumor. El Ga-68-PSMA ahora se usa ampliamente en el diagnóstico del cáncer de próstata. Las nuevas investigaciones también encontraron la posibilidad de usar Ga-68-PSMA en pacientes con cáncer de hígado primario debido a la sobreexpresión del antígeno en los vasos sanguíneos.
Por lo tanto, las pruebas con Ga-68-PSMA y F-18-FDG se complementarán y darán una imagen completa de la extensión de la enfermedad.
Cada paciente tiene características individuales del tumor, y de acuerdo a los resultados se podrá adaptar la prueba al paciente con el material adecuado a la enfermedad y esto será efectivo para la decisión de tratamiento y seguimiento.
Al final del estudio será posible ofrecer al participante del estudio la prueba de imagen funcional adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 pacientes diagnosticados de CHC.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Personas sin cáncer de hígado primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 16 pacientes diagnosticados de CHC
|
El paciente hará dos mapeos de remolque en dos días diferentes. Cabe señalar que no tiene importancia el orden entre las dos pruebas con la condición de que se realicen con una diferencia de 7 a 10 días entre sí. Ambas pruebas se realizarán con la cámara Discovery 690, que se encuentra en el Instituto de Medicina Nuclear. Primera prueba PET-CT con F-18-FDG PET-CT segunda prueba con Ga-68-PSMA |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la absorción de PET-CT F-18-FDG y de PET-CT Ga-68-PSMA
Periodo de tiempo: La duración de todo el estudio durará aproximadamente un año.
|
Medirlo en pacientes con cáncer primario de hígado en la estadificación, reestadificación y seguimiento de la respuesta.
|
La duración de todo el estudio durará aproximadamente un año.
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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