- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138239
Den potensielle rollen til Ga-68-PSMA i iscenesettelse, omstaging og overvåkingsrespons ved primær leverkreft: Sammenligning med F-18-FDG
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den femte vanligste kreftformen og den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall i verden. Hepatitt C-virus (HCV) er den vanligste underliggende årsaken til cirrhose og HCC i den vestlige verden.
Iscenesettelsen av sykdommen gjøres ved å kombinere blodprøver og bildediagnostikk. Ultralydskanning, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) er metoder basert på identifisering av eller betydelig endring i leveren.
Disse endringene er noen ganger vanskelige å identifisere, spesielt når det er endringer i leverstrukturen som følge av sykdom, for eksempel skrumplever.
I mange tilfeller er det også vanskelig å oppdage sekundær spredning i anatomiske tester, slik som å identifisere en sykdom i normal størrelse lymfeknuter eller tidlig skjelettdissosiasjon.
Funksjonell bildediagnostikk er ikke basert på strukturelle endringer, men på evnen til å oppdage endringer i vevets funksjon og egenskaper, slik som endring i cellens metabolske forbruk eller tilstedeværelse av proteiner som karakteriserer svulstvevet.PET-skanninger kan vise svulst celleaktivitet (kreftcellene er mer aggressive, får mer sukker og ser derfor mer opptak i PET), oppdager små svulster og metastaser utenfor leveren (fordi de tar en helkroppstest). For å fullføre denne testen utføres det også en CT-skanning på samme enhet (PET-CT-skanner).
Det er et nytt materiale kalt prostata-spesifikt mRNA som er merket med gallium isotop (Ga-68-PSMA). Det er stoffet som tas opp i cellene i svulstens blodårer. Ga-68-PSMA er nå mye brukt i diagnostisering av prostatakreft. De nye undersøkelsene fant også muligheten for å bruke Ga-68-PSMA i primær leverkreft hos pasienter på grunn av overuttrykk av antigenet i blodårene.
Derfor vil testene med Ga-68-PSMA og F-18-FDG utfylle hverandre og gi et fullstendig bilde av sykdommens omfang.
Hver pasient har individuelle kjennetegn ved svulsten, og i henhold til resultatene vil det være mulig å tilpasse testen til pasienten med egnet materiale for sykdommen og dette vil være effektivt for beslutningen om å behandle og følge opp.
På slutten av studien vil det være mulig å tilby studiedeltakeren en passende funksjonell avbildningstest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 pasienter diagnostisert med HCC.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år
- Gravide kvinner
- Personer uten primær leverkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 16 pasienter diagnostisert med HCC
|
Pasienten vil gjøre slepekartlegging på to forskjellige dager. Det skal bemerkes at det ikke er noen betydning for rekkefølgen mellom de to testene under forutsetning av at de utføres innen 7-10 dager etter hverandre. Begge testene skal utføres med Discovery 690-kameraet, som er plassert ved Nuclear Medicine Institute. Første test PET-CT med F-18-FDG PET-CT andre test med Ga-68-PSMA |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål absorpsjonen av PET-CT F-18-FDG og av PET -CT Ga-68-PSMA
Tidsramme: Varigheten av hele studiet vil vare om lag ett år.
|
Måling av det hos pasienter med primær leverkreft ved iscenesettelse, omsetting og overvåking av respons.
|
Varigheten av hele studiet vil vare om lag ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom (HCC)
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjent
-
Lei ZHAOHar ikke rekruttert ennå
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Rekruttering
Kliniske studier på Ga-68-PSMA-skanning og PET -CT F-18-FDG
-
Mayo ClinicIkke lenger tilgjengelig
-
University of Lausanne HospitalsFullført
-
Norbert Avril, M.D.FullførtProstatakreftForente stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Prostatakreft TilbakevendendeForente stater
-
Stanford UniversityFullførtDiagnostisk bildebehandling | Kreftdiagnose | Diagnostiske teknikker og prosedyrerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringIdiopatisk lungefibroseForente stater
-
University Health Network, TorontoRekrutteringAvansert prostatakreftCanada
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukket
-
Thomas HopeFullført
-
Jin-Sook RyuAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftKorea, Republikken