- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138239
Den potentielle rolle af Ga-68-PSMA i iscenesættelse, geninddeling og overvågning af respons i primær leverkræft: Sammenligning med F-18-FDG
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftsygdom og den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i verden. Hepatitis C-virus (HCV) er den mest almindelige underliggende årsag til cirrhose og HCC i den vestlige verden.
Stadieinddelingen af sygdommen sker ved at kombinere blodprøver og billeddiagnostiske tests. Ultralydsscanning, computertomograf (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger er metoder, der er baseret på identifikation af eller signifikant ændring i leveren.
Disse ændringer er nogle gange svære at identificere, især når der er ændringer i leverstrukturen som følge af sygdom, såsom skrumpelever.
I mange tilfælde er det også vanskeligt at påvise sekundær spredning i anatomiske tests, såsom at identificere en sygdom i normal størrelse lymfeknuder eller tidlig skeletdissociation.
Funktionel billeddannelse er ikke baseret på strukturelle ændringer, men på evnen til at opdage ændringer i vævets funktion og egenskaber, såsom en ændring i cellens metaboliske forbrug eller tilstedeværelsen af proteiner, der karakteriserer tumorvævet.PET-scanninger kan vise tumor celleaktivitet (kræftcellerne er mere aggressive, får mere sukker og ser derfor mere optagelse i PET), opdager små tumorer og metastaser uden for leveren (fordi de laver en helkropstest). For at gennemføre denne test udføres der også en CT-scanning på den samme enhed (PET-CT-scanner).
Der er et nyt materiale kaldet prostata-specifikt mRNA, der er markeret med gallium isotop (Ga-68-PSMA). Det er stoffet, der optages i cellerne i tumorens blodkar. Ga-68-PSMA er nu meget brugt til diagnosticering af prostatacancer. De nye undersøgelser fandt også muligheden for at bruge Ga-68-PSMA i primær leverkræft hos patienter på grund af overekspression af antigenet i blodkarrene.
Derfor vil testene med Ga-68-PSMA og F-18-FDG komplementere hinanden og give et komplet billede af sygdommens omfang.
Hver patient har individuelle karakteristika for tumoren, og i henhold til resultaterne vil det være muligt at tilpasse testen til patienten med det passende materiale til sygdommen, og dette vil være effektivt for beslutningen om behandling og opfølgning.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil det være muligt at tilbyde undersøgelsesdeltageren den passende funktionelle billeddiagnostiske test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 patienter diagnosticeret med HCC.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år
- Gravid kvinde
- Mennesker uden primær leverkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 16 patienter diagnosticeret med HCC
|
Patienten vil lave tow mappings på to forskellige dage. Det skal bemærkes, at der ikke er nogen betydning for rækkefølgen mellem de to tests på betingelse af, at de udføres inden for 7-10 dage efter hinanden. Begge test vil blive udført med Discovery 690-kameraet, som er placeret på Nuclear Medicine Institute. Første test PET-CT med F-18-FDG PET-CT anden test med Ga-68-PSMA |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål absorptionen af PET-CT F-18-FDG og af PET-CT Ga-68-PSMA
Tidsramme: Hele undersøgelsens varighed vil vare omkring et år.
|
Måling af det hos patienter med primær levercancer ved iscenesættelse, genindstilling og overvågning af respons.
|
Hele undersøgelsens varighed vil vare omkring et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAVANCERET HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC)Forenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
Kliniske forsøg med Ga-68-PSMA-scanning og PET -CT F-18-FDG
-
Mayo ClinicIkke længere tilgængelig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttet
-
Norbert Avril, M.D.AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostatakræft TilbagevendendeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekrutteringAvanceret prostatakræftCanada
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbage
-
Thomas HopeAfsluttet
-
Jin-Sook RyuAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftKorea, Republikken