Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle rolle af Ga-68-PSMA i iscenesættelse, geninddeling og overvågning af respons i primær leverkræft: Sammenligning med F-18-FDG

2. maj 2017 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftsygdom og den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i verden. Hepatitis C-virus (HCV) er den mest almindelige underliggende årsag til cirrhose og HCC i den vestlige verden.

Stadieinddelingen af ​​sygdommen sker ved at kombinere blodprøver og billeddiagnostiske tests. Ultralydsscanning, computertomograf (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger er metoder, der er baseret på identifikation af eller signifikant ændring i leveren.

Disse ændringer er nogle gange svære at identificere, især når der er ændringer i leverstrukturen som følge af sygdom, såsom skrumpelever.

I mange tilfælde er det også vanskeligt at påvise sekundær spredning i anatomiske tests, såsom at identificere en sygdom i normal størrelse lymfeknuder eller tidlig skeletdissociation.

Funktionel billeddannelse er ikke baseret på strukturelle ændringer, men på evnen til at opdage ændringer i vævets funktion og egenskaber, såsom en ændring i cellens metaboliske forbrug eller tilstedeværelsen af ​​proteiner, der karakteriserer tumorvævet.PET-scanninger kan vise tumor celleaktivitet (kræftcellerne er mere aggressive, får mere sukker og ser derfor mere optagelse i PET), opdager små tumorer og metastaser uden for leveren (fordi de laver en helkropstest). For at gennemføre denne test udføres der også en CT-scanning på den samme enhed (PET-CT-scanner).

Der er et nyt materiale kaldet prostata-specifikt mRNA, der er markeret med gallium isotop (Ga-68-PSMA). Det er stoffet, der optages i cellerne i tumorens blodkar. Ga-68-PSMA er nu meget brugt til diagnosticering af prostatacancer. De nye undersøgelser fandt også muligheden for at bruge Ga-68-PSMA i primær leverkræft hos patienter på grund af overekspression af antigenet i blodkarrene.

Derfor vil testene med Ga-68-PSMA og F-18-FDG komplementere hinanden og give et komplet billede af sygdommens omfang.

Hver patient har individuelle karakteristika for tumoren, og i henhold til resultaterne vil det være muligt at tilpasse testen til patienten med det passende materiale til sygdommen, og dette vil være effektivt for beslutningen om behandling og opfølgning.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil det være muligt at tilbyde undersøgelsesdeltageren den passende funktionelle billeddiagnostiske test.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 patienter diagnosticeret med HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Mennesker uden primær leverkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 16 patienter diagnosticeret med HCC
  • 12 patienter vil blive testet på diagnosestadiet (stadieinddeling)
  • 4 patienter, der har testet i stadie, vil blive testet igen efter behandling.
  • 4 patienter med behandlingssvigt eller recidiv.

Patienten vil lave tow mappings på to forskellige dage. Det skal bemærkes, at der ikke er nogen betydning for rækkefølgen mellem de to tests på betingelse af, at de udføres inden for 7-10 dage efter hinanden.

Begge test vil blive udført med Discovery 690-kameraet, som er placeret på Nuclear Medicine Institute.

Første test PET-CT med F-18-FDG PET-CT anden test med Ga-68-PSMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål absorptionen af ​​PET-CT F-18-FDG og af PET-CT Ga-68-PSMA
Tidsramme: Hele undersøgelsens varighed vil vare omkring et år.
Måling af det hos patienter med primær levercancer ved iscenesættelse, genindstilling og overvågning af respons.
Hele undersøgelsens varighed vil vare omkring et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Kliniske forsøg med Ga-68-PSMA-scanning og PET -CT F-18-FDG

Abonner