원발성 간암의 병기 결정, 병기 재결정 및 모니터링 반응에서 Ga-68-PSMA의 잠재적 역할: F-18-FDG와의 비교
간세포 암종(HCC)은 세계에서 다섯 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. C형 간염 바이러스(HCV)는 서구 세계에서 간경화 및 HCC의 가장 흔한 근본 원인입니다.
질병의 병기 결정은 혈액 검사와 영상 검사를 결합하여 이루어집니다. 초음파 스캐닝, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 스캔은 간의 식별 또는 유의미한 변화를 기반으로 하는 방법입니다.
이러한 변화는 때때로 식별하기 어렵습니다. 특히 간경변증과 같은 질병으로 인해 간 구조에 변화가 있는 경우 더욱 그렇습니다.
많은 경우 정상 크기의 림프절이나 초기 골격 해리에서 질병을 식별하는 것과 같은 해부학적 검사에서 이차 산란을 감지하는 것도 어렵습니다.
기능적 영상은 구조적 변화를 기반으로 하는 것이 아니라 세포의 대사 소비 변화 또는 종양 조직을 특징짓는 단백질의 존재와 같은 조직의 기능 및 특성 변화를 감지하는 능력을 기반으로 합니다. PET 스캔은 종양을 보여줄 수 있습니다. 세포 활동(암 세포는 더 공격적이며, 더 많은 당을 섭취하므로 PET에서 더 많이 흡수됨), 간 외부의 작은 종양 및 전이를 감지합니다(전신 검사를 수행하기 때문). 이 테스트를 완료하기 위해 동일한 장치(PET-CT 스캐너)에서 CT 스캔도 수행됩니다.
갈륨동위원소(Ga-68-PSMA)로 표기된 전립선 특이 mRNA라는 신물질이 있다. 종양의 혈관 세포에 흡수되는 물질입니다. Ga-68-PSMA는 현재 전립선암 진단에 널리 사용되고 있습니다. 새로운 연구는 또한 혈관에서 항원의 과발현으로 인해 환자의 원발성 간암에서 Ga-68-PSMA를 사용할 가능성을 발견했습니다.
따라서 Ga-68-PSMA 및 F-18-FDG를 사용한 테스트는 서로를 보완하고 질병의 정도에 대한 완전한 그림을 제공합니다.
각 환자는 종양의 개별적인 특성을 가지고 있으며 결과에 따라 질병에 적합한 재료로 환자에게 검사를 적응시킬 수 있으며 이는 치료 및 추적을 결정하는 데 효과적입니다.
연구가 끝나면 연구 참여자에게 적절한 기능적 영상 검사를 제공하는 것이 가능할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HCC로 진단된 16명의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자
- 임산부
- 원발성 간암이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HCC 진단을 받은 환자 16명
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환자는 이틀에 걸쳐 견인 매핑을 수행합니다. 7-10일 간격으로 수행되는 조건에서 두 테스트 사이의 순서는 중요하지 않다는 점에 유의해야 합니다. 두 테스트 모두 핵의학 연구소에 있는 Discovery 690 카메라로 수행됩니다. F-18-FDG를 사용한 첫 번째 테스트 PET-CT Ga-68-PSMA를 사용한 PET-CT 두 번째 테스트 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET-CT F-18-FDG 및 PET -CT Ga-68-PSMA의 흡수 측정
기간: 전체 연구 기간은 약 1년입니다.
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원발성 간암 환자에서 병기결정, 재병기결정 및 반응 모니터링 시 이를 측정합니다.
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전체 연구 기간은 약 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간세포 암종(HCC)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
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Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
Ga-68-PSMA 스캔 및 PET -CT F-18-FDG에 대한 임상 시험
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Five Eleven Pharma, Inc.Indiana University모집하지 않고 적극적으로
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Jin-Sook Ryu모집하지 않고 적극적으로
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Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.모병
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Jules Bordet Institute모병