- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03138239
Die potenzielle Rolle von Ga-68-PSMA beim Staging, Restaging und der Überwachung der Reaktion bei primärem Leberkrebs: Vergleich mit F-18-FDG
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die fünfthäufigste Krebserkrankung und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist in der westlichen Welt die häufigste Ursache für Leberzirrhose und HCC.
Die Einstufung der Erkrankung erfolgt durch eine Kombination von Blutuntersuchungen und bildgebenden Untersuchungen. Ultraschalluntersuchungen, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) sind Methoden, die auf der Identifizierung oder signifikanten Veränderung der Leber basieren.
Diese Veränderungen sind manchmal schwer zu erkennen, insbesondere wenn Veränderungen in der Leberstruktur aufgrund einer Krankheit, wie z. B. einer Leberzirrhose, vorliegen.
In vielen Fällen ist es auch schwierig, sekundäre Streuung in anatomischen Tests zu erkennen, beispielsweise bei der Identifizierung einer Erkrankung in Lymphknoten normaler Größe oder einer frühen Skelettdissoziation.
Die funktionelle Bildgebung basiert nicht auf strukturellen Veränderungen, sondern auf der Fähigkeit, Veränderungen in der Funktion und den Eigenschaften des Gewebes zu erkennen, beispielsweise eine Veränderung des Stoffwechselverbrauchs der Zelle oder das Vorhandensein von Proteinen, die das Tumorgewebe charakterisieren. PET-Scans können Tumore zeigen Zellaktivität (die Krebszellen sind aggressiver, bekommen mehr Zucker und sehen daher eine stärkere Absorption im PET), erkennen kleine Tumore und Metastasen außerhalb der Leber (da sie einen Ganzkörpertest durchführen). Um diesen Test abzuschließen, wird auch ein CT-Scan auf demselben Gerät (PET-CT-Scanner) durchgeführt.
Es gibt ein neues Material namens Prostata-spezifische mRNA, das mit Galliumisotopen (Ga-68-PSMA) markiert ist. Dabei handelt es sich um die Substanz, die in die Zellen der Blutgefäße des Tumors aufgenommen wird. Das Ga-68-PSMA wird heute häufig in der Diagnose von Prostatakrebs eingesetzt. Die neuen Forschungen ergaben auch die Möglichkeit, Ga-68-PSMA bei Patienten mit primärem Leberkrebs einzusetzen, da das Antigen in den Blutgefäßen überexprimiert ist.
Daher ergänzen sich die Tests mit Ga-68-PSMA und F-18-FDG und geben ein vollständiges Bild über das Ausmaß der Erkrankung.
Jeder Patient hat individuelle Merkmale des Tumors, und je nach den Ergebnissen ist es möglich, den Test mit dem für die Krankheit geeigneten Material an den Patienten anzupassen und dies für die Entscheidung über die Behandlung und Nachsorge von Nutzen zu sein.
Am Ende der Studie wird es möglich sein, dem Studienteilnehmer den passenden funktionellen Bildgebungstest anzubieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 16 Patienten wurde HCC diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Menschen ohne primären Leberkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bei 16 Patienten wurde HCC diagnostiziert
|
Der Patient wird an zwei verschiedenen Tagen Schleppkartierungen durchführen. Es ist zu beachten, dass die Reihenfolge zwischen den beiden Tests keine Bedeutung hat, sofern sie innerhalb von 7 bis 10 Tagen durchgeführt werden. Beide Tests werden mit der Discovery 690-Kamera durchgeführt, die sich am Nuclear Medicine Institute befindet. Erster Test PET-CT mit F-18-FDG PET-CT zweiter Test mit Ga-68-PSMA |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie die Absorption von PET-CT F-18-FDG und von PET-CT Ga-68-PSMA
Zeitfenster: Die Dauer der gesamten Studie beträgt etwa ein Jahr.
|
Messung bei Patienten mit primärem Leberkrebs beim Staging, Restaging und Überwachung des Ansprechens.
|
Die Dauer der gesamten Studie beträgt etwa ein Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
-
Qianfoshan HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAbgeschlossen
-
Huazhong University of Science and TechnologyUnbekannt
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development und andere MitarbeiterAbgeschlossenHCC | HCC im FrühstadiumNiederlande
-
Qianfoshan HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Xuhua DuanRekrutierung
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Ga-68-PSMA-Scan und PET-CT F-18-FDG
-
Mayo ClinicNicht länger verfügbar
-
University of Lausanne HospitalsAbgeschlossen
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiv, nicht rekrutierendProstatakrebs | Wiederkehrender ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Norbert Avril, M.D.AbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAbgeschlossenDiagnostische Bildgebung | Krebsdiagnose | Diagnosetechniken und -verfahrenVereinigte Staaten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Noch keine RekrutierungBewertung der Veränderung der PSMA-Expression bei Prostatakrebs als Reaktion auf eine HormontherapieProstata-Adenokarzinom | Kastrationsresistenter Prostatakrebs | Kastrationsempfindlicher ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungLebermetastasenVereinigte Staaten
-
Thomas HopeGateway for Cancer Research; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer FoundationAktiv, nicht rekrutierendKastrationsresistentes Prostatakarzinom | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC v8 | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC v8 | Stadium IVB Prostatakrebs AJCC v8Vereinigte Staaten
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterAbgeschlossenProstata-AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicZurückgezogenHepatozelluläres KarzinomVereinigte Staaten