Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegrendszeri betegségek szexuális nehézségeinek korai felismerése és paramedikális ellátása: Példa a sclerosis multiplexre és az agydaganatokra (NEUROSEX) (NEUROSEX)

2022. február 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az idegrendszeri betegségek szexuális nehézségeinek korai felismerése és paramedikális ellátása: Példa a szklerózis multiplexre és az agydaganatokra

E tanulmány célja annak biztosítása, hogy a neurológiai kórképekben (alacsony fokú gliómák és sclerosis multiplex) szenvedő betegek szexuális egészségével kapcsolatos paramedicinális szűrőprogram végrehajtása és tanácsadás javítsa szexuális egészségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármely nagyobb beteg, akit a GHPSCF (Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Charles Foix) 2. neurológiai osztályán követnek az alacsony fokú glióma vagy anaplasztikus glioma 1p/19q veszteséggel járó al-tartalék hiszto-molekuláris megerősítése (POLA) és bemutatása céljából. :

    • MSISQ15 (Sclerosis Multiplex Intimacy and Sexuality Questionnaire) kérdőív, amely legalább egy elemet „4” vagy „5” besorolású, és
    • A HAD (Hospital Anxiety and Depression) kérdőív (depressziós komponens) ≤ 11 pontszámmal

  2. Bármely nagyobb SM-ben (Sclerosis multiplex) szenvedő beteg, akit a GHPSCF Neurológiai Osztályán követnek:

    • EDSS (Expanded Disability Status Scale) értékkel, amely nagyobb vagy egyenlő, mint 1 és
    • MSISQ15 kérdőív, amely legalább egy elemet „4” vagy „5” besorolású.
    • Egy HAD-kérdőív (depressziós komponens), amelynek pontszáma ≤ 11
  3. A tájékozott beleegyezés aláírása
  4. Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  1. Kisebb betegek
  2. Terhes nők
  3. Azok a betegek, akik nem értenek és/vagy beszélnek franciául és/vagy nem tudják aláírni a beleegyezésüket
  4. Neurológiai károsodásban szenvedő betegek
  5. Krónikus szexuális rendellenességben szenvedő betegek, akik már részesültek kezelésben.
  6. Betegek, akiknek a HAD pontszáma (depressziós komponens) nagyobb, mint 11
  7. SM-ben szenvedő betegek, akiknél az elmúlt két hónapban kortikoszteroiddal kezelt járvány volt.
  8. Alacsony fokú gliomában szenvedő betegek klinikai és/vagy radiológiai skálázhatóságával az elmúlt három hónapban
  9. Minden olyan beteg, akinek az általános állapot megváltozása nem teszi lehetővé a program követését.
  10. Jogi védelem alatt álló betegek

A páciens partnerei számára:

Bevételi kritériumok:

  1. Bármely betegtárs, akinek a páciense részt akart venni, és aki elfogadta.
  2. Tájékozott beleegyezés aláírása

A be nem fogadási kritériumok:

  1. Kisebb partnerek
  2. Terhes nők
  3. Minden olyan személy, aki nem érti és/vagy nem beszél franciául és/vagy nem tudja aláírni a hozzájárulást
  4. Jogi védelem alatt álló partnerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentőorvosi ellátás
a szexuális zavarok korai felismerése és szexuális egészségügyi tanácsadás
Egyéb: Mentőorvosi ellátás
Mentőorvosi korai szexuális diszfunkció felismerése és szexuális egészségügyi tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MSISQ15 változása (Sclerosis Multiplex Intimitás és Szexualitás Kérdőív)
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
Az MSISQ15 szexuális diszfunkcionális elemeinek változása a kiindulási állapothoz képest 3 hónappal
Bevétel és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MSISQ15 változása (Sclerosis Multiplex Intimitás és Szexualitás Kérdőív)
Időkeret: Bevétel és 6 hónapos
Az MSISQ15 szexuális diszfunkcionális elemeinek változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónappal
Bevétel és 6 hónapos
A HAD skála változása (kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
A HAD skála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 3 hónappal
Bevétel és 3 hónap
A HAD skála változása (kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
A HAD skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal
Bevétel és 6 hónap
Rosenberg önértékelési skálájának változása
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
A Rosenberg-féle önértékelési skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapon belül
Bevétel és 3 hónap
Rosenberg önértékelési skálájának változása
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
A Rosenberg-féle önértékelési skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal
Bevétel és 6 hónap
Az életminőség skála változása
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
Az életminőség skála pontszámának változása az alapvonalhoz képest 3 hónapra
Bevétel és 3 hónap
Az életminőség skála változása
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
Az életminőség skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal
Bevétel és 6 hónap
A QLQ-C30/BM20 skála változása (Életminőség-kérdőív - Alapkérdőív / Agymodul)
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
A QLQC30/BM20 pontszám változása 3 hónap elteltével a kiindulási értékhez képest
Bevétel és 3 hónap
A QLQ-C30/BM20 skála változása (Életminőség-kérdőív - Alapkérdőív / Agymodul)
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
A QLQC30/BM20 pontszám értékelése az alapvonaltól számított 6 hónapban
Bevétel és 6 hónap
A SEP59 skála változása (Sclérose En Plaques)
Időkeret: Bevétel és 3 hónap
A SEP59 skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal
Bevétel és 3 hónap
A SEP59 skála változása (Sclérose En Plaques)
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
A SEP59 skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal
Bevétel és 6 hónap
Program elégedettségi skála
Időkeret: 3 hónap
A programmal való elégedettségi skála pontszámai 3 hónaponként
3 hónap
Program elégedettségi skála
Időkeret: 6 hónap
A programmal való elégedettségi skála pontszámai 6 hónaponként
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P140709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Mentőorvosi ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel