Hermoston sairauksien seksuaalisten vaikeuksien varhainen havaitseminen ja ensiapuhoito: esimerkki multippeliskleroosista ja aivokasvaimista (NEUROSEX) (NEUROSEX)
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hermoston sairauksien seksuaalisten vaikeuksien varhainen havaitseminen ja ensiapuhoito: esimerkki multippeliskleroosista ja aivokasvaimista
Tällä tutkimuksella pyritään varmistamaan, että ensihoitoseulontaohjelman ja seksuaaliterveyteen liittyvän neuvonnan toteuttaminen neurologisista sairauksista (alhainen gliooma ja multippeliskleroosi) sairastavien potilaiden seksuaaliterveys paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki merkittävät potilaat, joita seurataan GHPSCF:n (Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Charles Foix) neurologian osastolla 2 matala-asteisen gliooman tai anaplastisen gliooman diagnosoimiseksi, jonka katoaminen on 1p / 19q osareservi histo-molekyylinen vahvistus kansallisen lukeman (POLA) jälkeen ja esittely :
- MSISQ15 (Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire) -kysely, jossa vähintään yksi kohteista on arvosana "4" tai "5" ja
- HAD (Hospital Anxiety and Depression) -kyselylomake (masennuskomponentti), jonka pistemäärä on ≤ 11
Kaikki suuret MS-tautia (multippeliskleroosia) sairastavat potilaat, joita seurataan GHPSCF:n neurologian osastolla:
- joiden EDSS (Expanded Disability Status Scale) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 ja
- MSISQ15-kyselylomake, jossa on vähintään yksi kohteista arvosana "4" tai "5".
- HAD-kyselylomake (masennuskomponentti), jonka pistemäärä on ≤ 11
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu ranskaa ja/tai eivät pysty allekirjoittamaan suostumustaan
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kroonisia seksuaalisia häiriöitä ja jotka ovat jo saaneet hoitoa.
- Potilaat, joiden HAD-pistemäärä (masennuskomponentti) on suurempi kuin 11
- MS-potilaat, joilla oli kortikosteroidihoidetun taudinpurkaus kahden viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on matala-asteinen gliooma, jolla on kliininen ja/tai radiologinen skaalautuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Jokainen potilas, jonka yleistilan muutos ei salli ohjelman seuraamista.
- Potilaat laillisen suojan alaisina
Potilaan kumppaneille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilaskumppani, jonka potilas on halunnut osallistua ja joka on hyväksynyt.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Sisällyttämisen kriteerit:
- Pienet yhteistyökumppanit
- Raskaana olevat naiset
- Henkilö, joka ei ymmärrä ja/tai puhu ranskaa ja/tai ei pysty allekirjoittamaan suostumustaan
- Kumppanit lakisuojan alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensihoito
ensihoito seksuaalihäiriöiden varhainen havaitseminen ja seksuaaliterveysneuvonta
|
Ensihoito seksuaalisen toimintahäiriön varhainen havaitseminen ja seksuaaliterveysneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSISQ15:n muutos (multippeliskleroosin läheisyyttä ja seksuaalisuutta koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
MSISQ15:n seksuaalisten toimintahäiriöiden vaihto 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSISQ15:n muutos (multippeliskleroosin läheisyyttä ja seksuaalisuutta koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: Inkluusio ja 6 kuukautta
|
MSISQ15:n seksuaalisten toimintahäiriöiden muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Inkluusio ja 6 kuukautta
|
|
HAD-asteikon muutos (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
HAD-asteikon pistemäärän muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
|
HAD-asteikon muutos (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
HAD-asteikon pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon muutos
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon muutos
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun asteikon muutos
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
Elämänlaadun asteikon pistemäärän muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun asteikon muutos
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun asteikon pistemäärän muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
|
QLQ-C30/BM20-asteikon muutos (elämänlaatukysely - ydinkysely / aivomoduuli)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
QLQC30/BM20-pisteiden muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
|
QLQ-C30/BM20-asteikon muutos (elämänlaatukysely - ydinkysely / aivomoduuli)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
QLQC30/BM20-pisteiden arviointi 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
|
SEP59-asteikon muutos (Sclérose En Plaques)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
SEP59-asteikkopisteiden muutos 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 3 kuukautta
|
|
SEP59-asteikon muutos (Sclérose En Plaques)
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
SEP59-asteikon pistemäärän muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistuminen ja 6 kuukautta
|
|
Ohjelmatyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelmatyytyväisyysasteikon pisteet 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Ohjelmatyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelmatyytyväisyysasteikon pisteet 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P140709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ensihoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis