Klinikai és urodinamikai prediktorok a szakrális neuromoduláció eredményeire hiperaktív hólyagban

1.0 Bevezetés: A hiperaktív hólyag szindróma (OAB) egy elterjedt rendellenesség, amely a felnőtt lakosság körülbelül 10%-át és az idősek > 40%-át érinti. A sürgősség megléte határozza meg, kényszerinkontinenciával vagy anélkül, fertőzés vagy egyéb patológia hiányában. 1997 és 1999 között a keresztcsonti ideg-stimulációs SNS-t (InterStim, Medtronic Inc., Minneapolis, Minnesota) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá kényszervizelési inkontinencia, sürgős vizeletürítés és -gyakoriság kezelésére. A nagyszámú elvégzett SNS ellenére az OAB egyetlen objektív klinikai értékelése az urodinamikus detrusor instabilitás (UDI), néhány bizonyíték pedig arra utal, hogy összefüggés van a keresztcsonti neuromoduláció utáni kimenetelekkel.

Érdekes módon az SNS hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Az elméletek magukban foglalják az efferens rostok közvetlen aktiválását a harántcsíkolt húgycső záróizomba, ami a detrusor reflex relaxációját okozza, vagy az afferens rostok szelektív aktiválását, ami spinális és supraspinalis szinten gátláshoz vezethet. A szakrális szintű szomatikus szakrális afferens beáramlás aktiválása befolyásolja a hólyag és a központi idegrendszer raktározási és ürítési reflexeit, magyarázva a neuromoduláció jótékony hatását a hólyag tárolási és ürítési funkcióira egyaránt. Malaguti és munkatársai szomatoszenzoros kiváltott potenciálokat észleltek a szakrális neuromoduláció során, ami feltárta, hogy a szakrális neuromoduláció mind a sacralis afferens aktivitás, mind a szomatoszenzoros kéreg aktiválása révén működik. Mivel a szakrális neuromoduláció klinikailag bizonyított mind a tárolási, mind az ürítési húgyhólyag diszfunkciókban, nehéz elkülöníteni hatását a vizeletürítési reflexpálya szakrális afferens vagy efferens áramköreire. Tanulmányunkban a szakrális neuromoduláció kimenetelének prediktorait vizsgáljuk klinikai és urodinamikai szempontból annak érdekében, hogy segítsük a szakrális neuromodulációs eljárás megfelelő jelöltjeit.

2.0 Konkrét célok:

• 1. konkrét cél: Az orvosi jelentési rendszerek segítségével azonosítani fogjuk az összes olyan beteget, aki keresztcsonti neuromoduláción esett át a Clevelandi Egyetemi Kórházakban 2012. január 1. és 2017. február között.
• 2. specifikus cél: Jelentés a hatékonysági eredményekről, beleértve a sikeres elhelyezés arányát, a betegek jelentett javulásának arányát a perifériás ideg (PNE) 1. és 2. szakaszában végzett eljárás után. A 2. stádiumon átesett betegek aránya a PNE-ben szenvedő betegekhez viszonyítva. Az eltávolítás sebessége a teljes beültetés után és az elemcsere sebessége. Végül beszámol a betegek elégedettségéről, a betegség-specifikus súlyossági pontszámok változásáról és az egészséggel összefüggő életminőség változásáról
• 3. konkrét cél: A műtét előtti klinikai és urodinamikai tényezők azonosítása, amelyek előre jelezhetik a sikeres kimenetelt és/vagy kudarcot.

• 4. konkrét cél: előrejelzők azonosítása az OAB-ban szenvedő betegek alcsoportjaiban, beleértve:

  1. Nedves versus száraz alcsoportok.
  2. Urodinamikus detrusor instabilitással (UDI) szemben az UDI alcsoportokkal.
  3. Neurogén versus nem neurogén.
  4. Szakaszos kontra nem szakaszos eljárás.
• 5. konkrét cél: Az azonosított prediktorok validálása a Cleveland Clinic egy másik megállapított betegcsoportjában.
• 6. konkrét cél: Jelentés a biztonsági eredményekről, beleértve az intraoperatív szövődményeket, a korai posztoperatív szövődményeket (30 napon belül) és a későbbi posztoperatív szövődményeket. Egy módosított Dindo besorolás kerül felhasználásra.

3.0 Adatkezelés és elemzés: Adatgyűjtés: Az adatokat az orvosi jelentési rendszerekből (ambuláns orvosi jelentési rendszer és orvosi portál), a University Hospitals Cleveland Medical Center és a kapcsolódó kórházakból gyűjtik, Cleveland, OH.

Adattárolás: Az adatok tárolására a REDCap szoftvert használjuk. Számítógépes szoftver: A statisztikai elemzéshez az SPSS 24-et használjuk. Statisztikai tesztek: A folyamatos jellemzőket az átlaggal, a mediánnal és a tartománnyal kell összefoglalni; A kategorikus jellemzőket számmal és százalékos értékkel foglaljuk össze. A 2. és 3., 4., 5. konkrét cél esetében: az alapjellemzők és az eredmények összefüggéseit tovább értékeljük egy- és többváltozós logisztikus regressziós modellekkel, és az esélyhányadosokkal (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI) összegezzük. A modell kalibrációját a Hosmer és a Lemeshow illeszkedési tesztje segítségével értékelik a legjobb modell meghatározásához. Az összehasonlítást független mintás T-teszttel végezzük normálisan zavart folytonos változók esetén és Wilcoxon tesztet ferde adatok esetén. A kategorikus változók összehasonlítására khi-négyzet teszteket használunk. A 6. konkrét cél érdekében a Cox-féle arányos kockázati modelleket fogjuk használni az eszköz beültetése utáni meghibásodás előrejelzőinek értékelésére, a Hosmer és a Lemeshow illeszkedési tesztet fogjuk használni. Minden teszt kétoldalas lesz; P-értékek kisebbek, mint 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintették. A statisztikai elemzéseket SAS szoftverrel (SAS Institute, Inc, Cary, North Carolina) végzik.