A diklofenak-nátrium transzdermális tapasz, orális diklofenak-nátrium összehasonlító értékelése intramuszkuláris diklofenak-nátrium injekcióval szájfájdalomban szenvedő betegeknél

A transzdermális tapaszok egyszerű, fájdalommentes gyógyszerhasználatot biztosítanak még tűfóbiában szenvedő betegek számára is. egyenértékűek a fenntartható plazmaszintekkel, amelyek összehasonlíthatók az orális gyógyszeres kezelésével. A helyi gyógyszerbejuttatási módszerrel a máj first pass metabolizmusa megkerülhető. A transzdermális tapasz felhelyezése és eltávolítása során nagyobb rugalmasságot biztosítva a betegek jobban együttműködnek.

Ezt a vizsgálatot a fájdalomcsillapítás hatékonyságának, az alkalmazott gyógyszerek mellékhatásainak előfordulásának, valamint a 100 mg-os diklofenak-nátrium transzdermális tapasz, valamint a diklofenak-nátrium 50 mg-os orális kiegészítésének napi kétszeri gyógyszeres és intramuszkuláris adagolása során történő összehasonlításával végezték. napi egyszeri 75 mg diklofenak-nátrium két napon keresztül történő beadása periapikális vagy periodontális patológia miatt fogfájásban szenvedő betegeknél.

Anyag és módszerek

Összesen 90, mindkét nemből álló, 18 és 80 év közötti, a Szájgyógyászati ​​és Radiológiai Osztályon fogászati ​​fájdalmakkal küzdő alanyból álló mintát vontak be, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, és véletlenszerűen 3 csoportra osztották őket preferenciájuk és prioritásuk alapján. a gyógyszer beadásának módja. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat volt, 90 fős mintát választottak ki Isaac és Michael, W. B. ajánlásai alapján.

A vizsgálatot az etikai ellenőrző bizottság jóváhagyta a szükséges jóváhagyásokkal. az alanyokat alaposan tájékoztatták a vizsgálatról, és választásuk szerint kiléphettek a vizsgálatból, ha a gyógyszer nem enyhíti a fájdalmat.

A vizsgálatba bevont csoportok a következők voltak:

Az A csoport, amely 30 olyan beteget tartalmazott, bármelyik nemtől, akiknek 50 mg Diclofenac-nátrium tablettát írtak fel szájon át naponta kétszer 2 napon keresztül, amely a fogászati ​​fájdalmak kezelésére javasolt felnőtt adag.

A B csoportba 30 beteg tartozott, akiknek 100 mg-os Diclofenac-nátrium transzdermális tapaszt írtak fel a szájon át beadott 50 mg-os adagnak megfelelően, amelyet naponta kétszer adnak be 2 napon keresztül (SPARSH PHARMA). Ez egy átlátszó tapasz, amely a gyógyszer tartós felszabadulását biztosítja 24 órán keresztül a felhelyezett helyen. Minden betegnek összesen 2 tapaszt adtak naponta egyet. A tapaszokat a bal vagy a jobb váll szőrtelen területére helyezték fel, amelyeket a következő napon egy másik alkalmazási területre cseréltek, hogy elkerüljék a kontakt dermatitist az alkalmazási területen.

A C csoport 30 betegből állt, mindkét nemtől, akiknek 75 mg-os intramuszkuláris injekciót adtak be, ami a legközelebbi elérhető dózis volt az Indiában elérhető 100 mg-os dózishoz a deltoid vagy a farizomba naponta egyszer 2 napon keresztül, steril és aszeptikus óvintézkedések mellett.

Minden alanynak felírták a szükséges antibiotikumot a periapikális/parodontális fertőzések csökkentésére. A mentő tabletta a Paracetamol 325 mg volt, ha valamelyik beteg további gyógyszeres kezelést választott a fájdalomcsillapítás érdekében. Ezenkívül egy vizuális analóg skálát biztosítottak az összes alanynak, amikor 2 egymást követő napon a kórházban bemutatták őket kezelés céljából. a skálákat minden alanynál kaptuk, egyénileg értékelve a fájdalom intenzitását a gyógyszerszedés után a vizsgálati időszakban. Hat orvosból álló csapat értékelte a vizsgálatban részt vevő betegeket. 2 orvost bíztak meg azzal a feladattal, hogy a vizsgálatban részt vevőktől adatgyűjtést végezzenek, és besorolják őket a betegek által kiválasztott csoportba. 2 orvos értékelte klinikailag a betegek VAS pontszámát, és beadta a betegeknek a szükséges gyógyszert, a többi orvos pedig minden vizit alkalmával értékelte a betegeket, megjegyezve a megfigyelők közötti eltéréseket. A következő káros hatások vizsgálatát mind a 3 csoportban észlelték.

A csoport: kiütés, viszketés, gyomorhurut

B csoport: Kiütések a szállítás helyén, tapasz tapadása

C csoport: Fájdalom az injekció beadásának helyén, idegbénulás, túlérzékenységi reakciók.