Srovnávací hodnocení transdermální náplasti sodné soli diklofenaku, perorální sodné soli diklofenaku s intramuskulárními injekcemi sodné soli diklofenaku u pacientů trpících bolestí v ústech

Transdermální náplasti zajišťují jednoduchý, bezbolestný postup užívání léků i u pacientů s fobií z jehel. jsou na stejné úrovni s udržitelnými plazmatickými hladinami srovnatelnými s perorálními léky. Při metodě lokálního podávání léku se metabolismus prvního průchodu játry obejde. Nabízením zvýšené flexibility při nasazování a odstraňování transdermální náplasti je dosaženo lepší kompliance pacienta.

Tato studie byla provedena srovnáváním účinnosti analgezie, výskytu vedlejších účinků použitých léků a kompliance pacientů během užívání léku s transdermální náplastí diklofenaku sodného 100 mg, perorálním suplementací sodné soli diklofenaku 50 mg podávaným dvakrát denně a intramuskulárně. podávání 75 mg sodné soli diklofenaku jednou denně po dobu dvou dnů u pacientů s bolestí zubů způsobenou periapikální nebo periodontální patologií.

Materiály a metody

Byl zahrnut celkový vzorek 90 subjektů obou pohlaví ve věku 18 až 80 let navštěvujících oddělení ústní medicíny a radiologie s bolestmi zubů a kteří byli ochotni se zúčastnit studie a náhodně rozděleni do 3 skupin na základě jejich preference a priority. způsob podání léku. Protože se jednalo o pilotní studii, byl vybrán vzorek o velikosti 90 podle doporučení Isaaca a Michaela, W. B.

Studie byla schválena etickou schvalovací komisí s nezbytnými schváleními. subjekty byly důkladně informovány o studii a mohly ze studie podle svého uvážení odstoupit, když nedojde k úlevě od bolesti pomocí medikace.

Skupiny zahrnuté do studie byly:

Skupina A, která zahrnovala 30 pacientů jakéhokoli pohlaví, kterým byla předepsána tableta diklofenaku sodného 50 mg perorálně dvakrát denně po dobu 2 dnů, což je upřednostňovaná dávka pro dospělé pro bolesti zubů

Skupina B, která zahrnovala 30 pacientů, kterým byla předepsána transdermální náplast Diclofenac sodný 100 mg, aby se vyrovnala perorální dávce 50 mg, která se podává dvakrát denně jednou denně po dobu 2 dnů (SPARSH PHARMA). Jedná se o průhlednou náplast, která poskytuje prodloužené uvolňování léčiva po dobu 24 hodin na místním místě aplikace. Každému pacientovi byly podány celkem 2 náplasti denně. Náplasti byly aplikovány na místo bez chloupků na levém nebo pravém rameni a následně byly následující den nahrazeny jinou oblastí aplikace, aby se zabránilo kontaktní dermatitidě v oblasti aplikace.

Skupina C, která zahrnovala 30 pacientů obou pohlaví, kterým byla podána intramuskulární injekce 75 mg, což byla nejbližší dostupná dávka k 100 mg dostupné v Indii do deltového svalu nebo hýžďového svalu jednou denně po dobu 2 dnů za sterilních a aseptických opatření.

Všem subjektům byla předepsána nezbytná antibiotika pro snížení periapikálních/periodontálních infekcí. Zvolenou tabletou záchranné medikace byl Paracetamol 325 mg, pokud se některý z pacientů rozhodl pro další medikaci k úlevě od bolesti. Také vizuální analogová stupnice byla poskytnuta všem subjektům během jejich prezentace v nemocnici na 2 po sobě jdoucí dny k léčbě. škály byly získány u všech subjektů individuálně hodnotících intenzitu bolesti po příjmu medikace během sledovaného období. Tým šesti lékařů hodnotil pacienty ve studii. Úkolem sběru dat od účastníků studie a jejich zařazení do skupiny, kterou si sami pacienti zvolili, byli pověřeni 2 lékaři. 2 lékaři hodnotili skóre VAS pacientů klinicky a podávali pacientům potřebnou medikaci a zbytek lékařů hodnotil pacienty při každé návštěvě, přičemž zaznamenali variabilitu mezi pozorovateli. Dotazování následujících nežádoucích účinků bylo zaznamenáno u všech 3 skupin.

Skupina A: Vyrážka, svědění, gastritida

Skupina B: Vyrážka v místě porodu, přilepení náplasti

Skupina C: Bolest v místě vpichu, Nervová obrna, Hypersenzitivní reakce.