Una evaluación comparativa del parche transdérmico de diclofenaco sódico, diclofenaco sódico oral con inyecciones intramusculares de diclofenaco sódico en pacientes que sufren de dolor oral

Los parches transdérmicos aseguran un procedimiento simple e indoloro de uso de drogas incluso en pacientes con fobia a las agujas. están a la par con niveles plasmáticos sostenibles comparables con los de la medicación oral. Con el método de administración local del fármaco, se evita el metabolismo de primer paso hepático. Al ofrecer una mayor flexibilidad para colocar y retirar el parche transdérmico, se logra un mejor cumplimiento del paciente.

Este estudio se llevó a cabo comparando la eficacia de la analgesia, la aparición de efectos secundarios de los fármacos empleados y el cumplimiento del paciente durante el uso del fármaco con parche transdérmico de diclofenaco sódico de 100 mg, suplementos orales de 50 mg de diclofenaco sódico administrados como medicación dos veces al día e intramuscular. administración de 75 mg de diclofenaco sódico una vez al día durante dos días en pacientes con dolor dental debido a patología periapical o periodontal.

Material y métodos

Se incluyó una muestra total de 90 sujetos de ambos sexos, entre 18 y 80 años que acudían al Departamento de Medicina Oral y Radiología con dolor dental y que estaban dispuestos a ser parte del estudio y se dividieron aleatoriamente en 3 grupos según su preferencia y prioridad de atención. la vía de administración del fármaco. Como se trataba de un estudio piloto, se eligió un tamaño de muestra de 90 según las recomendaciones de Isaac y Michael, W. B.

El estudio fue aprobado por el comité de autorización ética con las aprobaciones necesarias. los sujetos fueron informados detalladamente sobre el estudio y podían retirarse del estudio a su elección cuando no hay alivio del dolor con la medicación.

Los grupos incluidos en el estudio fueron:

Grupo A que incluyó a 30 pacientes de ambos sexos a quienes se les recetó una tableta de diclofenaco sódico de 50 mg por vía oral dos veces al día durante 2 días, que es la dosis preferida para adultos para los trastornos de dolor dental

Grupo B que incluía a 30 pacientes a los que se les prescribió un parche transdérmico de 100 mg de diclofenaco sódico para equiparar la dosis oral de 50 mg que se administra dos veces al día una vez al día durante 2 días (SPARSH PHARMA). Es un parche transparente que brinda liberación sostenida del fármaco durante 24 horas en el sitio local aplicado. Se administró un total de 2 parches a cada paciente uno por día. Los parches se aplicaron en un área sin vello en el hombro izquierdo o derecho que posteriormente se reemplazó al día siguiente en otra área de aplicación para evitar dermatitis de contacto en el área de aplicación.

Grupo C que incluyó a 30 pacientes de ambos sexos a quienes se les administró una inyección intramuscular de 75 mg, que era la dosis disponible más cercana a la disponibilidad de 100 mg en la India, en el músculo deltoides o glúteo una vez al día durante 2 días usando precauciones estériles y asépticas.

A todos los sujetos se les prescribieron los antibióticos necesarios para reducir las infecciones periapicales/periodontales. El comprimido de medicación de rescate elegido fue Paracetamol 325 mg, si alguno de los pacientes optaba por medicación adicional para el alivio del dolor. Además, se proporcionó una escala analógica visual a todos los sujetos durante su presentación al hospital durante 2 días consecutivos para el tratamiento. las escalas se obtuvieron en todos los sujetos valorando individualmente la intensidad del dolor tras la toma de medicación durante el periodo de estudio. Un equipo de seis médicos evaluó a los pacientes del estudio. Se asignó a 2 médicos la tarea de recolectar los datos de los participantes del estudio y asignarlos al grupo elegido por los propios pacientes. 2 médicos habían evaluado clínicamente las puntuaciones de la EVA de los pacientes y administrado la medicación necesaria a los pacientes y el resto de los médicos había evaluado a los pacientes en cada visita, anotando la variabilidad interobservador. La consulta de los siguientes efectos adversos se observó en los 3 grupos.

Grupo A: Erupción, Prurito, Gastritis

Grupo B: Erupción en el lugar del parto, adherencia del parche

Grupo C: dolor en el lugar de la inyección, parálisis nerviosa, reacciones de hipersensibilidad.