Uma avaliação comparativa do adesivo transdérmico de diclofenaco de sódio, diclofenaco de sódio oral com injeções intramusculares de diclofenaco de sódio em pacientes que sofrem de dor oral

Os adesivos transdérmicos garantem um procedimento simples e indolor de uso de drogas, mesmo em pacientes com fobia de agulha. eles estão em pé de igualdade com níveis plasmáticos sustentáveis ​​comparáveis ​​aos da medicação oral. Com o método de administração local do fármaco, o metabolismo hepático de primeira passagem é contornado. Oferecendo maior flexibilidade na colocação e remoção do adesivo transdérmico, obtém-se uma melhor adesão do paciente.

Este estudo foi realizado comparando a eficácia da analgesia, ocorrência de efeitos colaterais das drogas empregadas e adesão do paciente durante o uso da droga com diclofenaco sódico adesivo transdérmico 100 mg, suplementação oral de diclofenaco sódico 50 mg administrado duas vezes ao dia e via intramuscular administração de 75 mg de diclofenaco sódico uma vez ao dia por dois dias em pacientes com dor de dente devido a patologia periapical ou periodontal.

Material e métodos

Uma amostra total de 90 indivíduos de ambos os sexos, entre 18 e 80 anos, atendidos no Departamento de Medicina Oral e Radiologia com dor de dente e que desejavam fazer parte do estudo foram incluídos e divididos aleatoriamente em 3 grupos com base em sua preferência e prioridade de atendimento. a via de administração do medicamento. Como este foi um estudo piloto, um tamanho de amostra de 90 foi escolhido de acordo com as recomendações de Isaac e Michael, W. B

O estudo foi liberado pelo comitê de ética com as aprovações necessárias. os sujeitos foram informados minuciosamente sobre o estudo e poderiam retirar-se do estudo a seu critério quando não houvesse alívio da dor com a medicação.

Os grupos incluídos no estudo foram:

Grupo A, que incluiu 30 pacientes de ambos os sexos que receberam comprimidos de Diclofenaco sódico 50 mg por via oral duas vezes ao dia por 2 dias, que é a dose adulta preferida para distúrbios de dor de dente

Grupo B, que incluiu 30 pacientes que receberam prescrição de adesivo transdérmico de 100 mg de diclofenaco sódico para igualar a dosagem oral de 50 mg administrada duas vezes ao dia uma vez ao dia por 2 dias (SPARSH PHARMA). É um adesivo transparente que deu liberação sustentada do medicamento por 24 horas no local aplicado. Um número total de 2 adesivos foi administrado a cada paciente, um por dia. Os adesivos foram aplicados em uma área sem pêlos nos ombros esquerdo ou direito que foram posteriormente substituídos no dia seguinte por outra área de aplicação para evitar dermatite de contato na área de aplicação.

Grupo C, que incluiu 30 pacientes de ambos os sexos que receberam injeção intramuscular de 75 mg, que era a dosagem disponível mais próxima da disponibilidade de 100 mg na Índia no músculo deltóide ou glúteo uma vez ao dia por 2 dias usando precauções estéreis e assépticas.

Todos os indivíduos receberam antibióticos necessários para redução de infecções periapicais/periodontais. O comprimido de medicação de resgate escolhido foi o Paracetamol 325 mg, caso algum paciente optasse por outra medicação para alívio da dor. Além disso, uma escala analógica visual foi fornecida a todos os indivíduos durante sua apresentação no hospital por 2 dias consecutivos para tratamento. as escalas foram obtidas em todos os sujeitos avaliando individualmente a intensidade da dor após a ingestão do medicamento durante o período do estudo. Equipe de seis médicos avaliou os pacientes do estudo. 2 médicos receberam a tarefa de coletar dados dos participantes do estudo e alocá-los no grupo escolhido pelos próprios pacientes. 2 médicos avaliaram os escores VAS dos pacientes clinicamente e administraram a medicação necessária aos pacientes e os demais médicos avaliaram os pacientes em cada visita, anotando a variabilidade entre observadores. A investigação dos seguintes efeitos adversos foi observada em todos os 3 grupos.

Grupo A: erupção cutânea, coceira, gastrite

Grupo B: Exantema no local do parto, aderência do adesivo

Grupo C: Dor no local da injeção, paralisia nervosa, reações de hipersensibilidade.