Сравнительная оценка трансдермального пластыря с диклофенаком натрия, перорального приема диклофенака натрия с внутримышечными инъекциями диклофенака натрия у пациентов, страдающих от боли в полости рта

Трансдермальные пластыри обеспечивают простую и безболезненную процедуру применения препарата даже у пациентов с фобией игл. они находятся на одном уровне с устойчивыми уровнями в плазме, сравнимыми с пероральными препаратами. При местном методе доставки лекарственного средства метаболизм первого прохождения через печень обходится. Предлагая повышенную гибкость при размещении и удалении трансдермального пластыря, достигается лучшее соблюдение пациентом режима.

Это исследование было проведено для сравнения эффективности анальгезии, возникновения побочных эффектов от используемых препаратов и приверженности пациента во время применения препарата с трансдермальным пластырем диклофенака натрия 100 мг, пероральной добавкой диклофенака натрия 50 мг, принимаемой дважды в день, и внутримышечно. введение 75 мг диклофенака натрия один раз в сутки в течение двух дней пациентам с зубной болью, обусловленной периапикальной или периодонтальной патологией.

Материал и методы

Общая выборка из 90 человек обоего пола в возрасте от 18 до 80 лет, посещающих отделение стоматологической медицины и радиологии с зубной болью и желающих принять участие в исследовании, была включена и разделена случайным образом на 3 группы в зависимости от их предпочтений и приоритета. путь введения препарата. Поскольку это было пилотное исследование, размер выборки 90 человек был выбран в соответствии с рекомендациями Исаака и Майкла, У. Б.

Исследование было одобрено комитетом по этике с необходимыми разрешениями. субъекты были тщательно проинформированы об исследовании и могли выйти из исследования по своему выбору, если лекарство не облегчило боль.

В исследование были включены группы:

Группа А, в которую вошли 30 пациентов обоего пола, которым назначали таблетки Диклофенак натрия по 50 мг перорально два раза в день в течение 2 дней, что является предпочтительной дозой для взрослых при зубной боли.

Группа B, в которую вошли 30 пациентов, которым был назначен трансдермальный пластырь 100 мг диклофенака натрия, эквивалентный пероральной дозе 50 мг, которую назначают два раза в день один раз в день в течение 2 дней (SPARSH PHARMA). Это прозрачный пластырь, обеспечивающий пролонгированное высвобождение лекарственного средства в течение 24 часов на месте нанесения. Каждому пациенту давали по 2 пластыря в день. Пластыри накладывали на безволосую область на левом или правом плече, которые затем на следующий день заменяли на другую область применения, чтобы избежать контактного дерматита в области применения.

Группа C, в которую вошли 30 пациентов обоего пола, которым вводили внутримышечную инъекцию 75 мг, которая была ближайшей доступной дозировкой к 100 мг, доступной в Индии, в дельтовидную или ягодичную мышцу один раз в день в течение 2 дней с соблюдением стерильных и асептических мер предосторожности.

Всем испытуемым были назначены необходимые антибиотики для уменьшения периапикальных/периодонтальных инфекций. Выбранной таблеткой для неотложной помощи был парацетамол 325 мг, если кто-либо из пациентов выбирал дополнительное лекарство для облегчения боли. Кроме того, визуальные аналоговые весы были предоставлены всем субъектам во время их поступления в больницу в течение 2 дней подряд для лечения. Шкалы были получены у всех испытуемых индивидуально, оценивающих интенсивность боли после приема препарата в период исследования. Группа из шести врачей оценивала пациентов в исследовании. Двум врачам была поставлена ​​задача по сбору данных от участников исследования и распределению их в группу, выбранную самими пациентами. 2 врача оценивали показатели пациентов по ВАШ клинически и назначали пациентам необходимые лекарства, а остальные врачи оценивали пациентов при каждом посещении, отмечая вариабельность между наблюдателями. Запрос следующих побочных эффектов был отмечен во всех 3 группах.

Группа А: сыпь, зуд, гастрит.

Группа B: Сыпь в месте родов, прилипание пластыря.

Группа C: боль в месте инъекции, нервный паралич, реакции гиперчувствительности.