Ocena porównawcza diklofenaku sodowego w systemie transdermalnym, doustnego diklofenaku sodowego z domięśniowymi wstrzyknięciami diklofenaku sodowego u pacjentów cierpiących na ból jamy ustnej

Plastry transdermalne zapewniają prostą, bezbolesną procedurę stosowania leku nawet u pacjentów z lękiem przed igłami. są na równi z trwałymi poziomami w osoczu porównywalnymi z lekami doustnymi. Dzięki miejscowej metodzie podawania leku pomijany jest metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę. Oferując większą elastyczność w umieszczaniu i usuwaniu plastra transdermalnego, osiąga się lepszą zgodność pacjenta.

Niniejsze badanie przeprowadzono porównując skuteczność działania przeciwbólowego, występowanie działań niepożądanych stosowanych leków oraz przestrzeganie zaleceń przez pacjentów podczas stosowania leku z diklofenakiem sodowym w plastrach transdermalnych 100 mg, doustną suplementacją diklofenaku sodowego w dawce 50 mg podawanej dwa razy dziennie oraz domięśniowo. podawanie 75 mg diklofenaku sodowego raz na dobę przez dwa dni pacjentom z bólem zębów spowodowanym patologią okołowierzchołkową lub przyzębia.

Materiał i metody

Łączna próba 90 pacjentów obu płci, w wieku od 18 do 80 lat, uczęszczających na Oddział Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii z bólem zębów, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, została włączona i losowo podzielona na 3 grupy w oparciu o ich preferencje i priorytety droga podania leku. Ponieważ było to badanie pilotażowe, wybrano próbę o wielkości 90 osób zgodnie z zaleceniami Isaaca i Michaela, W. B.

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną z niezbędnymi aprobatami. osoby badane zostały dokładnie poinformowane o badaniu i mogły wycofać się z badania według własnego uznania, gdy lek nie przynosi ulgi w bólu.

Grupy objęte badaniem to:

Grupa A, która obejmowała 30 pacjentów obojga płci, którym przepisano tabletkę Diklofenaku sodowego 50 mg doustnie dwa razy na dobę przez 2 dni, co jest preferowaną dawką dla dorosłych w leczeniu bólu zębów

Grupa B, która obejmowała 30 pacjentów, którym przepisano system transdermalny diklofenaku sodowego 100 mg w celu zrównania dawki doustnej 50 mg podawanej dwa razy dziennie raz dziennie przez 2 dni (SPARSH PHARMA). Jest to przezroczysty plaster, który zapewnia przedłużone uwalnianie leku przez 24 godziny w miejscowym miejscu nałożenia. Każdemu pacjentowi podawano łącznie 2 plastry, po jednym dziennie. Plastry nakładano na bezwłosy obszar na lewym lub prawym ramieniu, a następnego dnia umieszczano je w innym miejscu w celu uniknięcia kontaktowego zapalenia skóry w obszarze stosowania.

Grupa C, która obejmowała 30 pacjentów obojga płci, którym podawano domięśniowo dawkę 75 mg, która była najbliższą dostępną dawką 100 mg dostępną w Indiach w mięsień naramienny lub pośladkowy raz dziennie przez 2 dni, z zachowaniem sterylnych i aseptycznych środków ostrożności.

Wszystkim badanym przepisano niezbędne antybiotyki w celu zmniejszenia infekcji okołowierzchołkowych/przyzębia. Wybraną tabletką ratunkową był Paracetamol 325 mg, jeśli którykolwiek z pacjentów zdecydował się na dalsze leczenie przeciwbólowe. Wszystkim pacjentom dostarczono również wizualną skalę analogową podczas ich prezentacji w szpitalu przez 2 kolejne dni w celu leczenia. u wszystkich osób uzyskano skale oceniające indywidualnie nasilenie bólu po przyjęciu leków w okresie badania. Zespół sześciu lekarzy oceniał pacjentów w badaniu. Dwóm lekarzom powierzono zadanie zebrania danych od uczestników badania i przypisania ich do wybranej przez samych pacjentów grupy. Dwóch lekarzy oceniło klinicznie wyniki VAS pacjentów i podało pacjentom niezbędne leki, a pozostali lekarze oceniali pacjentów podczas każdej wizyty, odnotowując zmienność między obserwatorami. Zapytanie o następujące działania niepożądane odnotowano we wszystkich 3 grupach.

Grupa A: wysypka, świąd, zapalenie błony śluzowej żołądka

Grupa B: Wysypka w miejscu porodu, przyleganie plastra

Grupa C: ból w miejscu wstrzyknięcia, porażenie nerwów, reakcje nadwrażliwości.