Eine vergleichende Bewertung von transdermalem Diclofenac-Natrium-Pflaster, oralem Diclofenac-Natrium mit intramuskulären Injektionen von Diclofenac-Natrium bei Patienten mit Mundschmerzen

Transdermale Pflaster gewährleisten eine einfache und schmerzfreie Prozedur der Medikamentenanwendung auch bei Patienten mit Nadelphobie. sie liegen auf dem Niveau nachhaltiger Plasmaspiegel, die mit denen oraler Medikamente vergleichbar sind. Bei der lokalen Drug-Delivery-Methode wird der hepatische First-Pass-Metabolismus umgangen. Durch die erhöhte Flexibilität beim Anbringen und Entfernen des transdermalen Pflasters wird eine bessere Patienten-Compliance erreicht.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Analgesie, das Auftreten von Nebenwirkungen der verwendeten Arzneimittel und die Patienten-Compliance während der Arzneimittelanwendung mit Diclofenac-Natrium transdermalem Pflaster 100 mg, oraler Supplementierung von Diclofenac-Natrium 50 mg als zweimal tägliche Medikation und intramuskulär zu vergleichen Verabreichung von 75 mg Diclofenac-Natrium einmal täglich für zwei Tage bei Patienten mit Zahnschmerzen aufgrund einer periapikalen oder parodontalen Pathologie.

Material und Methoden

Eine Gesamtstichprobe von 90 Probanden beider Geschlechter zwischen 18 und 80 Jahren, die die Abteilung für Oralmedizin und Radiologie mit Zahnschmerzen besuchten und bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurde eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, basierend auf ihrer Präferenz und Priorität der Verabreichungsweg des Medikaments. Da es sich um eine Pilotstudie handelte, wurde eine Stichprobengröße von 90 gemäß den Empfehlungen von Isaac und Michael, W. B

Die Studie wurde vom Ethikausschuss mit den erforderlichen Genehmigungen freigegeben. die Probanden wurden ausführlich über die Studie aufgeklärt und konnten die Studie nach eigenem Ermessen abbrechen, wenn durch die Medikation keine Schmerzlinderung eintrat.

Die in die Studie eingeschlossenen Gruppen waren:

Gruppe A umfasste 30 Patienten beiderlei Geschlechts, denen eine Tablette Diclofenac-Natrium 50 mg p.o. zweimal täglich für 2 Tage verschrieben wurde, was die bevorzugte Dosis für Erwachsene bei Zahnschmerzerkrankungen ist

Gruppe B umfasste 30 Patienten, denen Diclofenac-Natrium 100 mg transdermales Pflaster verschrieben wurde, um der oralen Dosis von 50 mg zu entsprechen, die zweimal täglich einmal täglich für 2 Tage gegeben wird (SPARSH PHARMA). Es handelt sich um ein transparentes Pflaster, das das Medikament 24 Stunden lang an der lokalen Applikationsstelle freisetzt. Jedem Patienten wurden insgesamt 2 Pflaster verabreicht, eines pro Tag. Die Pflaster wurden auf einen haarlosen Bereich auf der linken oder rechten Schulter aufgebracht, die anschließend am nächsten Tag auf einen anderen Anwendungsbereich aufgelegt wurden, um eine Kontaktdermatitis im Anwendungsbereich zu vermeiden.

Gruppe C umfasste 30 Patienten beiderlei Geschlechts, denen unter sterilen und aseptischen Vorsichtsmaßnahmen einmal täglich 2 Tage lang eine intramuskuläre Injektion von 75 mg verabreicht wurde, was der 100 mg-Verfügbarkeit in Indien am nächsten kam.

Allen Probanden wurden die notwendigen Antibiotika zur Reduzierung periapikaler/parodontaler Infektionen verschrieben. Als Notfalltablette wurde Paracetamol 325 mg gewählt, falls sich einer der Patienten für eine weitere Medikation zur Schmerzlinderung entschied. Außerdem wurde allen Probanden während ihrer Vorstellung im Krankenhaus für zwei aufeinanderfolgende Tage zur Behandlung eine visuelle Analogskala zur Verfügung gestellt. Die Skalen wurden bei allen Probanden erhoben, wobei die Schmerzintensität nach der Medikamenteneinnahme während des Studienzeitraums individuell bewertet wurde. Ein Team von sechs Ärzten bewertete die Patienten in der Studie. 2 Ärzten wurde die Aufgabe übertragen, Daten von den Studienteilnehmern zu sammeln und sie in die von den Patienten selbst gewählte Gruppe einzuordnen. 2 Ärzte hatten die VAS-Scores der Patienten klinisch bewertet und den Patienten die erforderlichen Medikamente verabreicht, und die übrigen Ärzte hatten die Patienten bei jedem Besuch bewertet, wobei die Variabilität zwischen den Beobachtern notiert wurde. Die Untersuchung der folgenden Nebenwirkungen wurde von allen 3 Gruppen festgestellt.

Gruppe A: Hautausschlag, Juckreiz, Gastritis

Gruppe B: Hautausschlag an der Entbindungsstelle, Anhaften des Pflasters

Gruppe C: Schmerzen an der Injektionsstelle, Nervenlähmung, Überempfindlichkeitsreaktionen.