Une évaluation comparative du timbre transdermique de diclofénac sodique, du diclofénac sodique oral avec des injections intramusculaires de diclofénac sodique chez des patients souffrant de douleurs buccales

Les patchs transdermiques garantissent une procédure simple et indolore d'utilisation des médicaments, même chez les patients souffrant de phobie des aiguilles. ils sont à égalité avec des niveaux plasmatiques durables comparables à ceux des médicaments oraux. Avec la méthode d'administration locale du médicament, le métabolisme de premier passage hépatique est contourné. Offrant une flexibilité accrue dans la mise en place et le retrait du patch transdermique, une meilleure observance du patient est obtenue.

Cette étude a été réalisée en comparant l'efficacité de l'analgésie, la survenue d'effets secondaires des médicaments utilisés et l'observance du patient lors de l'utilisation du médicament avec le patch transdermique de diclofénac sodique 100 mg, la supplémentation orale de diclofénac sodique 50 mg administré deux fois par jour et le traitement intramusculaire. administration de 75 mg de diclofénac sodique une fois par jour pendant deux jours chez les patients souffrant de douleurs dentaires dues à une pathologie périapicale ou parodontale.

Matériel et méthodes

Un échantillon total de 90 sujets de l'un ou l'autre sexe, âgés de 18 à 80 ans, fréquentant le département de médecine buccale et de radiologie souffrant de douleurs dentaires et qui étaient disposés à faire partie de l'étude ont été inclus et divisés au hasard en 3 groupes en fonction de leur préférence et de leur priorité. la voie d'administration du médicament. Comme il s'agissait d'une étude pilote, une taille d'échantillon de 90 a été choisie selon les recommandations d'Isaac et Michael, W. B

L'étude a été approuvée par le comité d'autorisation éthique avec les approbations nécessaires. les sujets ont été informés de manière approfondie sur l'étude et pouvaient se retirer de l'étude à leur choix lorsqu'il n'y avait pas de soulagement de la douleur avec le médicament.

Les groupes inclus dans l'étude étaient :

Groupe A qui comprenait 30 patients de l'un ou l'autre sexe à qui on avait prescrit un comprimé de diclofénac sodique 50 mg par voie orale deux fois par jour pendant 2 jours, ce qui est la dose adulte préférée pour les troubles de la douleur dentaire

Groupe B qui comprenait 30 patients à qui on avait prescrit du diclofénac sodique patch transdermique de 100 mg pour égaler la dose orale de 50 mg administrée deux fois par jour une fois par jour pendant 2 jours (SPARSH PHARMA). Il s'agit d'un patch transparent qui a donné une libération prolongée du médicament pendant 24 heures sur le site local appliqué. Un nombre total de 2 patchs ont été donnés à chaque patient un par jour. Les patchs ont été appliqués sur une zone sans poils sur les épaules gauche ou droite qui ont ensuite été replacées le lendemain sur une autre zone d'application afin d'éviter une dermatite de contact dans la zone d'application.

Groupe C qui comprenait 30 patients de l'un ou l'autre sexe qui ont reçu une injection intramusculaire de 75 mg, soit la dose disponible la plus proche de la disponibilité de 100 mg en Inde au muscle deltoïde ou fessier une fois par jour pendant 2 jours en utilisant des précautions stériles et aseptiques.

Tous les sujets se sont vu prescrire les antibiotiques nécessaires pour réduire les infections périapicales/parodontales. Le comprimé de médicament de secours choisi était le paracétamol 325 mg, si l'un des patients optait pour d'autres médicaments pour soulager la douleur. De plus, une échelle visuelle analogique a été fournie à tous les sujets lors de leur présentation à l'hôpital pendant 2 jours consécutifs pour traitement. les échelles ont été obtenues chez tous les sujets évaluant individuellement l'intensité de la douleur après la prise de médicaments pendant la période d'étude. Une équipe de six médecins a évalué les patients de l'étude. 2 médecins ont été chargés de collecter les données des participants à l'étude et de les affecter au groupe choisi par les patients eux-mêmes. 2 médecins avaient évalué cliniquement les scores EVA des patients et administré les médicaments nécessaires aux patients et le reste des médecins avait évalué les patients à chaque visite, en notant la variabilité inter-observateurs. L'enquête sur les effets indésirables suivants a été notée dans les 3 groupes.

Groupe A : éruption cutanée, démangeaisons, gastrite

Groupe B : éruption cutanée au site d'administration, adhérence du patch

Groupe C : Douleur au site d'injection, Paralysie nerveuse, Réactions d'hypersensibilité.