Een vergelijkende evaluatie van diclofenacnatrium transdermale pleister, oraal diclofenacnatrium met intramusculaire injecties van diclofenacnatrium bij patiënten die lijden aan orale pijn

Pleisters voor transdermaal gebruik zorgen voor een eenvoudige, pijnloze procedure voor het gebruik van medicijnen, zelfs bij patiënten met een fobie voor naalden. ze zijn vergelijkbaar met duurzame plasmaspiegels die vergelijkbaar zijn met die van orale medicatie. Met de lokale medicijnafgiftemethode wordt het first-passmetabolisme in de lever omzeild. Door meer flexibiliteit te bieden bij het plaatsen en verwijderen van de pleister voor transdermaal gebruik, wordt een betere therapietrouw van de patiënt bereikt.

Deze studie werd uitgevoerd waarbij de werkzaamheid van analgesie, het optreden van bijwerkingen van de gebruikte geneesmiddelen en de therapietrouw van de patiënt tijdens het gebruik van het geneesmiddel werden vergeleken met diclofenacnatriumpleister voor transdermaal gebruik 100 mg, orale suppletie van diclofenacnatrium 50 mg gegeven als tweemaal daagse medicatie en intramusculaire toediening van 75 mg natriumdiclofenac eenmaal daags gedurende twee dagen bij patiënten met tandpijn als gevolg van periapicale of parodontale pathologie.

Materiaal en methoden

Een totale steekproef van 90 proefpersonen van elk geslacht, tussen de 18 en 80 jaar die de afdeling Orale Geneeskunde & Radiologie bezochten met kiespijn en die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, werd opgenomen en willekeurig verdeeld in 3 groepen op basis van hun voorkeur en prioriteit van de toedieningsweg van het geneesmiddel. Aangezien dit een pilootstudie was, werd een steekproef van 90 gekozen volgens de aanbevelingen van Isaac en Michael, W. B

De studie werd goedgekeurd door de ethische goedkeuringscommissie met de nodige goedkeuringen. de proefpersonen werden grondig geïnformeerd over het onderzoek en konden zich naar eigen keuze terugtrekken uit het onderzoek als de pijn niet werd verlicht met de medicatie.

De groepen die deelnamen aan het onderzoek waren:

Groep A, bestaande uit 30 patiënten van beide geslachten aan wie gedurende 2 dagen oraal tweemaal daags 50 mg Diclofenac-natriumtablet werd voorgeschreven, wat de voorkeursdosis voor volwassenen is voor tandpijnaandoeningen

Groep B, bestaande uit 30 patiënten aan wie Diclofenacnatrium 100 mg pleister voor transdermaal gebruik was voorgeschreven ter vergelijking van de orale dosering van 50 mg die tweemaal daags eenmaal daags gedurende 2 dagen wordt gegeven (SPARSH PHARMA). Het is een doorzichtige pleister die een langdurige afgifte van het geneesmiddel gedurende 24 uur op de plaatselijk aangebrachte plaats gaf. Elke patiënt kreeg in totaal 2 pleisters, één per dag. De pleisters werden aangebracht op een onbehaard gebied op de linker- of rechterschouder, die vervolgens de volgende dag op een ander gebied werden aangebracht om contactdermatitis in het gebied van aanbrengen te voorkomen.

Groep C, bestaande uit 30 patiënten van beide geslachten die een intramusculaire injectie van 75 mg kregen, wat de dichtst beschikbare dosering was bij de beschikbaarheid van 100 mg in India bij de deltaspier of de gluteusspier eenmaal daags gedurende 2 dagen met behulp van steriele en aseptische voorzorgsmaatregelen.

Alle proefpersonen kregen de nodige antibiotica voorgeschreven om peri-apicale/parodontale infecties te verminderen. De gekozen noodmedicatietablet was Paracetamol 325 mg, als een van de patiënten opteerde voor verdere medicatie voor pijnverlichting. Ook werd aan alle proefpersonen een visuele analoge schaal verstrekt tijdens hun presentatie aan het ziekenhuis gedurende 2 opeenvolgende dagen voor behandeling. de schalen werden verkregen bij alle proefpersonen die individueel de intensiteit van pijn beoordeelden na de medicatie-inname tijdens de onderzoeksperiode. Een team van zes artsen evalueerde de patiënten in het onderzoek. 2 artsen kregen de taak om gegevens te verzamelen van de studiedeelnemers en deze toe te wijzen aan de door de patiënten zelf gekozen groep. Twee artsen hadden de VAS-scores van de patiënten klinisch geëvalueerd en de patiënten de nodige medicatie toegediend en de rest van de artsen had de patiënten bij elk bezoek geëvalueerd, waarbij ze de variabiliteit tussen waarnemers noteerden. Het onderzoek naar de volgende nadelige effecten werd opgemerkt door alle 3 de groepen.

Groep A: huiduitslag, jeuk, gastritis

Groep B: huiduitslag op de plaats van levering, hechting van de pleister

Groep C: pijn op de injectieplaats, zenuwverlamming, overgevoeligheidsreacties.