En sammenlignende evaluering af diclofenacnatrium transdermalt plaster, oralt diclofenacnatrium med intramuskulære injektioner af diclofenacnatrium hos patienter, der lider af mundsmerter

Transdermale plastre sikrer en enkel, smertefri procedure for medicinbrug selv hos patienter med nålefobi. de er på niveau med bæredygtige plasmaniveauer, der kan sammenlignes med oral medicin. Med den lokale lægemiddelleveringsmetode omgås hepatisk first pass metabolisme. Ved at tilbyde øget fleksibilitet ved placering og fjernelse af depotplastret opnås bedre patientcompliance.

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​analgesi, forekomsten af ​​bivirkninger fra de anvendte lægemidler og patientens compliance under lægemiddelbrug med diclofenacnatrium transdermalt plaster 100 mg, oralt tilskud af diclofenacnatrium 50 mg givet som to gange daglig medicin og intramuskulært administration af 75 mg diclofenacnatrium én gang dagligt i to dage til patienter med tandsmerter på grund af periapikal eller parodontal patologi.

Materialer og metoder

En samlet stikprøve på 90 forsøgspersoner af begge køn, mellem 18 og 80 år på Afdeling for Oral Medicin & Radiologi med tandsmerter, og som var villige til at være en del af undersøgelsen, blev inkluderet og tilfældigt opdelt i 3 grupper baseret på deres præference og prioritet. indgivelsesvejen for lægemidlet. Da dette var et pilotstudie, blev en stikprøvestørrelse på 90 valgt i henhold til anbefalinger fra Isaac og Michael, W. B.

Undersøgelsen blev godkendt af etisk godkendelseskomité med nødvendige godkendelser. forsøgspersonerne blev informeret grundigt om undersøgelsen og kunne trække sig fra undersøgelsen efter eget valg, når der ikke er smertelindring med medicinen.

Grupperne inkluderet i undersøgelsen var:

Gruppe A, som omfattede 30 patienter af begge køn, som fik ordineret tablet Diclofenacnatrium 50 mg oralt to gange dagligt i 2 dage, hvilket er den foretrukne voksendosis til tandsmertelidelser

Gruppe B, som omfattede 30 patienter, som fik ordineret Diclofenacnatrium 100 mg depotplaster for at sidestille den orale dosis på 50 mg, der gives to gange dagligt én gang dagligt i 2 dage (SPARSH PHARMA). Det er et gennemsigtigt plaster, der gav langvarig frigivelse af lægemidlet i 24 timer på det lokale sted. Et samlet antal af 2 plastre blev givet til hver patient et om dagen. Plastrene blev påført på et hårløst område på venstre eller højre skulder, som efterfølgende blev udskiftet dagen efter til et andet påføringsområde for at undgå kontakteksem i påføringsområdet.

Gruppe C, som inkluderede 30 patienter af begge køn, som fik en intramuskulær injektion på 75 mg, hvilket var den nærmeste tilgængelige dosis på 100 mg tilgængelighed i Indien ved deltoideus eller gluteusmuskel én gang dagligt i 2 dage under anvendelse af sterile og aseptiske forholdsregler.

Alle forsøgspersonerne fik ordineret nødvendige antibiotika til reduktion af periapikale/parodontale infektioner. Den valgte redningstablet var Paracetamol 325 mg, hvis nogen af ​​patienterne valgte yderligere medicin til smertelindring. En visuel analog skala blev også givet til alle forsøgspersonerne under deres præsentation på hospitalet i 2 på hinanden følgende dage til behandling. skalaerne blev opnået hos alle forsøgspersonerne, der individuelt vurderede intensiteten af ​​smerte efter medicinindtagelsen i undersøgelsesperioden. Team på seks læger evaluerede patienterne i undersøgelsen. 2 læger fik til opgave at indsamle data fra undersøgelsens deltagere og tildele dem i den gruppe, som patienterne selv havde valgt. 2 læger havde evalueret patienternes VAS-score klinisk og administreret den nødvendige medicin til patienterne, og resten af ​​lægerne havde evalueret patienterne ved hvert besøg og noterede sig variationen mellem observatørerne. Forespørgslen om følgende bivirkninger blev noteret fra alle 3 grupper.

Gruppe A: Udslæt, Kløe, Gastritis

Gruppe B: Udslæt på leveringsstedet, vedhæftning af plaster

Gruppe C: Smerter på injektionsstedet, Nerveparese, Overfølsomhedsreaktioner.