- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03292354
A CM injekciós protokollok személyre szabása a koszorúér komputertomográfiás angiográfiában (PeopleCT)
A szív komputertomográfia (CCT) az egyik standard non-invazív képalkotó technika, amely lehetővé teszi a szív és a koszorúerek nagy időbeli és térbeli felbontású képalkotását. A koszorúér-CT-angiográfia (CCTA) nagy érzékenysége és negatív prediktív értéke (NPV) értékes eszközzé teszi a koszorúér-betegség (CAD) értékelésében olyan betegeknél, akiknél alacsony vagy közepes a CAD kockázata, különösen a CAD kizárása érdekében. Ez a kockázati rétegzés több különböző kockázat-kalkulátor segítségével is elvégezhető (pl. a Genders et al. 2012 által frissített Diamond-Forrester modell). Ezek a számológépek különböző változókat vesznek figyelembe, pl. előrehaladott életkor, nem, vérnyomás, diabetes mellitus (DM), lipidprofil és dohányzás.
A CCTA célja a nagy diagnosztikai pontosság, amely mind az optimális intravaszkuláris fokozástól (Hounsfield egységekben; minimális 325 HU), mind a kontraszt-zaj aránytól (CNR) függ. Az optimális intravaszkuláris fokozódás és a CNR különböző tényezőktől függ, például a szkennelési technikától (pl. csőfeszültség, csőpotenciál), a beadott kontrasztanyag (CM) paraméterei és a beteggel kapcsolatos tényezők (pl. perctérfogat (CO), testsúly (BW)).
A szívbetegségben szenvedő betegeknél gyakran több kockázati tényező is fennáll a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia (CIN) kialakulásában, pl. cukorbetegség, idős kor, magas vérnyomás és krónikus vesebetegség. Bár a CTA és a CIN közötti kapcsolat nemrégiben viták tárgyává vált (AMACING vizsgálat; Nijssen et al. 2017), még mindig kívánatos az ezeknél a betegeknél használt CM mennyiségének minimalizálása. A CM mennyiségének csökkentésének egyik módja az injekciós protokollok személyre szabása. Az injekciós protokollok egyedi páciensre szabása egyre nagyobb figyelmet kap a CT-képalkotás területén. A cél az injekciós protokollok egyénre szabása olyan szintre, ahol a páciens csak a diagnosztikai kép elkészítéséhez szükséges minimális mennyiségű CM-et kapja meg, miközben a diagnosztikai képminőség megmarad. Számos technika áll rendelkezésre és tanulmányozták, pl. a CM térfogatának beállítása a szkennelési protokollhoz, CO, sovány testsúlyhoz (LBW) és BW-hez.
Arról azonban nem áll rendelkezésre adat, hogy ezek közül melyik a legkedvezőbb módszer a CM injekciós protokollok személyre szabására. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje három különböző személyre szabott injekciós protokoll (CO, LBW és BW alapján) teljesítményét a CCTA-ban a képminőség tekintetében az osztályunkon korábban használt protokollokhoz képest. Feltételezzük, hogy a személyre szabott injekciós protokollok nem rosszabbak, homogén koszorúér-javítást (kevesebb nem diagnosztikai vizsgálatot) biztosítanak a betegeknél, és a korábban használt protokollokhoz képest osztályunkon a CM térfogatának csökkenését jelentik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívbetegségek továbbra is a vezető halálokok a nyugati világban. Magának a szívbetegségnek a magas mortalitása mellett a közelmúltban végzett vizsgálatok egyre több bizonyítékot mutattak ki a szívbetegségek, különösen a koszorúér-betegség (CAD) prognosztikai értékére számos egyéb betegségben. Különösen a sugárkezelésen vagy tüdőreszekciós műtéten átesett onkológiai patológiás betegeknél [Ambrogi et al. 2003; Kanzaki et al. 2017; Khakoo et al. 2008; Basacaraju et al. 2002; Fajardo et al. 1972]. A szív komputertomográfiás angiográfia (CCTA) a standard non-invazív képalkotó eljárások egyike, amely lehetővé teszi a szív és a koszorúerek nagy időbeli és térbeli felbontású képalkotását. A CCTA nagy érzékenysége és negatív prediktív értéke (NPV) értékes eszközzé teszi a CAD értékelésében. Különösen a CAD kizárása érdekében azoknál a betegeknél, akiknél alacsony vagy közepes a CAD kockázata [Hendel et al. 2006; Goldstein et al. 2011; Budoff et al. 2008; Meijboom et al. 2008; Roffi et al. 2016].
A CCTA célja magas diagnosztikai pontosság elérése, amely mind az optimális intravaszkuláris fokozástól (Hounsfield-egységben (HU); minimális 325 HU), mind a kontraszt-zaj viszonytól (CNR) függ. Az optimális intravaszkuláris fokozódás és a CNR több tényezőtől függ, például a szkennelési technikától (pl. csőfeszültség (kV) és csőpotenciál), a beadott kontrasztanyag (CM) paraméterei (pl. koncentráció, áramlási sebesség) és a beteggel kapcsolatos tényezők (pl. testsúly (BW), pulzusszám vagy perctérfogat [CO]) [Bae et al. 2004; Awai et al. 2004]. Dedikált CT-protokollokra van szükség a szív és a koszorúerek képalkotásához. Ezek a protokollok megkövetelik a páciens elektrokardiogramjával (EKG) való korrelációt, hogy minimalizálják a szívmozgást, és éles képet adnak a szívről és a koszorúerekről. A páciens szívfrekvenciájától függően a szkennelés lehet prospektíven EKG által kiváltott magas hangmagasságú vagy adaptív szekvencia, vagy retrospektív EKG-vezérelt helikális szkennelés.
A szívbetegségben szenvedő betegeknél gyakran több kockázati tényező is fennáll a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia (CIN) kialakulásában, pl. diabetes mellitus (DM), előrehaladott kor, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek és krónikus vesebetegség. Bár a CTA és a CIN közötti kapcsolat nemrégiben viták tárgyává vált (AMACING vizsgálat; Nijssen et al. 2017), még mindig kívánatos az ezeknél a betegeknél használt CM mennyiségének minimalizálása. Számos stratégiát tanulmányoztak a CM mennyiségének csökkentésére a CTA képalkotásban [Kok et al 2016; Kok et al. 2015; Kok et al. 2016; Kok et al. 2016, Mihl et al. 2016; Seehofnerova et al. 2015; Hendriks és mtsai. 2016]. Például a csőfeszültség csökkentése a nagyobb csillapítás elérése érdekében, ez utóbbi azzal magyarázható, hogy a röntgensugárban alacsonyabb csőfeszültség-beállítások átlagos fotonenergiája közelebb kerül a jód K-éléhez (33,2 keV).
A CT-képalkotásban egyre nagyobb figyelmet kap az injekciós protokollok személyre szabása, és a cél az injekciós protokollok olyan szintre szabása, ahol a páciens csak a diagnosztikai képpel történő diagnosztikai felvétel elkészítéséhez szükséges minimális mennyiségű CM-et kapja. minőség. A fent említett technikákon kívül más technikák is lehetségesek, pl. a betegek CO, sovány testtömeg (LBW) és BW szerinti beállítása.
A vértérfogat és a CO egyaránt nő a testtömeg növekedésével. Amikor a CO növekszik, a CM eloszlása is növekszik. Ez egyrészt gyorsított tesztbolus érkezést, másrészt csökkent és rövidebb intravaszkuláris attenuációs profilt (a csökkent CO-hoz képest) eredményez [Bae KT 2010]. Ezért mind az időzítés, mind a CM térfogat CO-ra állítható, hogy hasonló intravaszkuláris csillapítási profilt érjünk el.
Az LBW a testzsírszázalék mértéke. Ismeretes, hogy a zsírszövet nem annyira vaszkularizált, mint az izomszövet. Így a zsírszövet miatti növekedéssel a vértérfogat nem növekszik lineárisan a testtömeghez képest. Például a megnövekedett izomszövet miatt magas testtömegű betegeknek nagyobb CM térfogatra van szükségük, mint a zsírszövet miatt magas testtömegű betegeknek. Az LBW koncepciója magyarázza ezt a tényt [Bae KT 2010].
Ha a CM térfogatát BW-re állítja, a csökkent vértérfogat és CO-szint miatt kevesebb CM térfogatra van szükség alacsonyabb testtömeg mellett, mint egy magasabb testtömeggel [Bae KT 2010].
Az automatizált csőfeszültség-választással (ATVS, CAREkV, Siemens, Berlin, Németország) beállított csőfeszültséget is figyelembe kell venni. A CAREkV egy szoftverprogram, amely kiválasztja az optimális csőfeszültség (kV) és csőáram (mAs) beállításait az egyes páciensek számára a topogramja alapján, miközben megőrzi a diagnosztikai képminőséget. Az alacsonyabb kV-os beállítások nagyobb intravaszkuláris intenzitást eredményeznek, ha azonos mennyiségű CM-t használnak, így lehetőség nyílik a CM térfogatának csökkentésére alacsonyabb kV-os beállításoknál.
Mivel nem állnak rendelkezésre adatok az optimális választási módszerről, a tanulmány célja három személyre szabott injekciós protokoll (CO, LBW és BW) teljesítményének felmérése a CCTA-ban, összehasonlítva a korábban használt protokollokkal a képminőség tekintetében. Másodsorban a koszorúér-betegség jelentési és adatrendszere (CAD-RADS) segítségével szeretnénk felmérni a CAD jelenlétét és súlyosságát CCTA-n átesett betegeknél.
Összesen 330 beteget vonnak be ebbe a prospektív megfigyelővel végzett vak, randomizált, kontrollált non-inferiority vizsgálatba. Minden beteget randomizáló szoftverprogram (ALEA) segítségével három csoport (CO, LBW és BW) valamelyikébe sorolnak be. A kontrollcsoport 110 egymást követő betegből áll, akiket visszamenőleg is bevonnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Limburg
-
Maastricht, Zuid-Limburg, Hollandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CCTA-ra utalt betegek;
- Életkor > 18 év;
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség lélegzetvisszatartást végrehajtani a várt szkennelési idő alatt;
- Hemodinamikai instabilitás;
- Terhesség;
- veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 30 ml/perc);
- jód allergia;
- Életkor < 18 év;
- A tájékozott beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Testtömeg (BW)
A CCTA-ra utalt betegek ebben a csoportban személyre szabott kontrasztanyag protokollt kapnak.
Kontrasztanyag beadása testtömeg alapján.
|
Minden beteg 300 mg I/ml koncentrációjú kontrasztanyagot kap (Iopromide 300).
Az áramlási sebesség és térfogat kiszámítása a három különböző karhoz tartozó különböző képletek segítségével történik.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szívtérfogat (CO)
A CCTA-ra utalt betegek ebben a csoportban személyre szabott kontrasztanyag protokollt kapnak.
Kontrasztanyag adminisztráció a perctérfogat alapján.
|
Minden beteg 300 mg I/ml koncentrációjú kontrasztanyagot kap (Iopromide 300).
Az áramlási sebesség és térfogat kiszámítása a három különböző karhoz tartozó különböző képletek segítségével történik.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sovány testtömeg (LBW)
A CCTA-ra utalt betegek ebben a csoportban személyre szabott kontrasztanyag protokollt kapnak.
Kontraszt média adminisztráció sovány testtömeg alapján.
|
Minden beteg 300 mg I/ml koncentrációjú kontrasztanyagot kap (Iopromide 300).
Az áramlási sebesség és térfogat kiszámítása a három különböző karhoz tartozó különböző képletek segítségével történik.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket visszamenőleg bevonjuk, és megkapták az osztályunkon korábban használt szabványos CM injekció protokollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képminőség
Időkeret: 1 év
|
A CCTA-ban az egyénre szabott injekciós protokollok teljesítményének értékelése az intravaszkuláris attenuáció szempontjából (minimum 325 HU) és összehasonlítása a kontroll csoporttal (non-inferiority).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív képminőség
Időkeret: 1 év
|
Az egyedi injekciós protokollok teljesítménye a CCTA-ban az objektív képminőség tekintetében (képzaj, CNR és SNR az intravaszkuláris fokozásból számolva), összehasonlítva a standard injekciós protokollal.
|
1 év
|
szubjektív képminőség
Időkeret: 1 év
|
Az egyénre szabott injekciós protokollok teljesítménye a CCTA-ban a szubjektív képminőség tekintetében (4 pontos Likert skála), összehasonlítva a standard injekciós protokollal.
|
1 év
|
A koszorúér-betegség
Időkeret: 1 év
|
A koszorúér-betegség (CAD) jelenlétének és súlyosságának felmérése a CAD-RADS osztályozás segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joachim E Wildberger, Prof.dr., Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Hendel RC, Patel MR, Kramer CM, Poon M, Hendel RC, Carr JC, Gerstad NA, Gillam LD, Hodgson JM, Kim RJ, Kramer CM, Lesser JR, Martin ET, Messer JV, Redberg RF, Rubin GD, Rumsfeld JS, Taylor AJ, Weigold WG, Woodard PK, Brindis RG, Hendel RC, Douglas PS, Peterson ED, Wolk MJ, Allen JM, Patel MR; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American College of Radiology; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance; American Society of Nuclear Cardiology; North American Society for Cardiac Imaging; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Interventional Radiology. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASCI/SCAI/SIR 2006 appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American College of Radiology, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, American Society of Nuclear Cardiology, North American Society for Cardiac Imaging, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Interventional Radiology. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3;48(7):1475-97. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.003. No abstract available.
- Ambrogi V, Pompeo E, Elia S, Pistolese GR, Mineo TC. The impact of cardiovascular comorbidity on the outcome of surgery for stage I and II non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 May;23(5):811-7. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00093-9.
- Kanzaki R, Inoue M, Minami M, Shintani Y, Funaki S, Kawamura T, Okumura M. Outcomes of lung cancer surgery in patients with coronary artery disease: a decade of experience at a single institution. Surg Today. 2017 Jan;47(1):27-34. doi: 10.1007/s00595-016-1355-z. Epub 2016 May 19.
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Basavaraju SR, Easterly CE. Pathophysiological effects of radiation on atherosclerosis development and progression, and the incidence of cardiovascular complications. Med Phys. 2002 Oct;29(10):2391-403. doi: 10.1118/1.1509442.
- Fajardo LF, Stewart JR. Coronary artery disease after radiation. N Engl J Med. 1972 Jun 8;286(23):1265-6. doi: 10.1056/nejm197206082862315. No abstract available.
- Goldstein JA, Chinnaiyan KM, Abidov A, Achenbach S, Berman DS, Hayes SW, Hoffmann U, Lesser JR, Mikati IA, O'Neil BJ, Shaw LJ, Shen MY, Valeti US, Raff GL; CT-STAT Investigators. The CT-STAT (Coronary Computed Tomographic Angiography for Systematic Triage of Acute Chest Pain Patients to Treatment) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 27;58(14):1414-22. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.068.
- Budoff MJ, Dowe D, Jollis JG, Gitter M, Sutherland J, Halamert E, Scherer M, Bellinger R, Martin A, Benton R, Delago A, Min JK. Diagnostic performance of 64-multidetector row coronary computed tomographic angiography for evaluation of coronary artery stenosis in individuals without known coronary artery disease: results from the prospective multicenter ACCURACY (Assessment by Coronary Computed Tomographic Angiography of Individuals Undergoing Invasive Coronary Angiography) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 18;52(21):1724-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.031.
- Meijboom WB, Meijs MF, Schuijf JD, Cramer MJ, Mollet NR, van Mieghem CA, Nieman K, van Werkhoven JM, Pundziute G, Weustink AC, de Vos AM, Pugliese F, Rensing B, Jukema JW, Bax JJ, Prokop M, Doevendans PA, Hunink MG, Krestin GP, de Feyter PJ. Diagnostic accuracy of 64-slice computed tomography coronary angiography: a prospective, multicenter, multivendor study. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 16;52(25):2135-44. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.058.
- Bae KT, Tran HQ, Heiken JP. Uniform vascular contrast enhancement and reduced contrast medium volume achieved by using exponentially decelerated contrast material injection method. Radiology. 2004 Jun;231(3):732-6. doi: 10.1148/radiol.2313030497.
- Awai K, Hiraishi K, Hori S. Effect of contrast material injection duration and rate on aortic peak time and peak enhancement at dynamic CT involving injection protocol with dose tailored to patient weight. Radiology. 2004 Jan;230(1):142-50. doi: 10.1148/radiol.2301021008.
- Kok M, Mihl C, Hendriks BM, Altintas S, Kietselaer BL, Wildberger JE, Das M. Optimizing contrast media application in coronary CT angiography at lower tube voltage: Evaluation in a circulation phantom and sixty patients. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1068-74. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.022. Epub 2016 Mar 22.
- Kok M, Mihl C, Seehofnerova A, Turek J, Jost G, Pietsch H, Haberland U, Wildberger JE, Das M. Automated Tube Voltage Selection for Radiation Dose Reduction in CT Angiography Using Different Contrast Media Concentrations and a Constant Iodine Delivery Rate. AJR Am J Roentgenol. 2015 Dec;205(6):1332-8. doi: 10.2214/AJR.14.13957.
- Kok M, de Haan MW, Mihl C, Eijsvoogel NG, Hendriks BM, Sailer AM, Derks K, Schnerr RS, Schurink GW, Wildberger JE, Das M. Individualized CT Angiography Protocols for the Evaluation of the Aorta: A Feasibility Study. J Vasc Interv Radiol. 2016 Apr;27(4):531-8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.01.009. Epub 2016 Mar 2.
- Kok M, Turek J, Mihl C, Reinartz SD, Gohmann RF, Nijssen EC, Kats S, van Ommen VG, Kietselaer BL, Wildberger JE, Das M. Low contrast media volume in pre-TAVI CT examinations. Eur Radiol. 2016 Aug;26(8):2426-35. doi: 10.1007/s00330-015-4080-x. Epub 2015 Nov 11.
- Mihl C, Kok M, Altintas S, Kietselaer BL, Turek J, Wildberger JE, Das M. Evaluation of individually body weight adapted contrast media injection in coronary CT-angiography. Eur J Radiol. 2016 Apr;85(4):830-6. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.031. Epub 2016 Jan 7.
- Seehofnerova A, Kok M, Mihl C, Douwes D, Sailer A, Nijssen E, de Haan MJ, Wildberger JE, Das M. Feasibility of low contrast media volume in CT angiography of the aorta. Eur J Radiol Open. 2015 Apr 28;2:58-65. doi: 10.1016/j.ejro.2015.03.001. eCollection 2015.
- Hendriks BM, Kok M, Mihl C, Bekkers SC, Wildberger JE, Das M. Individually tailored contrast enhancement in CT pulmonary angiography. Br J Radiol. 2016;89(1061):20150850. doi: 10.1259/bjr.20150850. Epub 2016 Jan 22.
- Genders TS, Steyerberg EW, Hunink MG, Nieman K, Galema TW, Mollet NR, de Feyter PJ, Krestin GP, Alkadhi H, Leschka S, Desbiolles L, Meijs MF, Cramer MJ, Knuuti J, Kajander S, Bogaert J, Goetschalckx K, Cademartiri F, Maffei E, Martini C, Seitun S, Aldrovandi A, Wildermuth S, Stinn B, Fornaro J, Feuchtner G, De Zordo T, Auer T, Plank F, Friedrich G, Pugliese F, Petersen SE, Davies LC, Schoepf UJ, Rowe GW, van Mieghem CA, van Driessche L, Sinitsyn V, Gopalan D, Nikolaou K, Bamberg F, Cury RC, Battle J, Maurovich-Horvat P, Bartykowszki A, Merkely B, Becker D, Hadamitzky M, Hausleiter J, Dewey M, Zimmermann E, Laule M. Prediction model to estimate presence of coronary artery disease: retrospective pooled analysis of existing cohorts. BMJ. 2012 Jun 12;344:e3485. doi: 10.1136/bmj.e3485.
- Nijssen EC, Rennenberg RJ, Nelemans PJ, Essers BA, Janssen MM, Vermeeren MA, Ommen VV, Wildberger JE. Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast-induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Apr 1;389(10076):1312-1322. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30057-0. Epub 2017 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL59507.068.16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Kontraszt média adminisztráció
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Szájhigiénia | Mediterrán diétaTajvan
-
Pulse TherapeuticsFelfüggesztettCerebrovaszkuláris rendellenességek | Neurológiai rendellenesség | Infarctus, középső agyi artéria | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Intrakraniális embólia és trombózis | Strokes TrombotikusEgyesült Királyság
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzó
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
South Eastern Health and Social Care TrustBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Királyság
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterMegszűnt
-
Istanbul UniversityIsmeretlenNeoplazmák, intrakraniálisPulyka
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustBefejezveSzubjektív kognitív károsodásEgyesült Királyság