- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03361137
Az emicizumab profilaxis vizsgálata A hemofíliában szenvedő betegeknél, gátlókkal vagy anélkül, és kisebb sebészeti beavatkozásokon esnek át
2021. február 9. frissítette: Genentech, Inc.
IV. fázisú, többközpontú, egykarú, nyílt vizsgálat az emicizumab profilaxisról hemofíliás A-betegeknél, gátlókkal vagy anélkül, és kisebb sebészeti beavatkozásokon esnek át
Ez a IV. fázisú, többközpontú vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a hemofília A-ban (PwHA) szenvedő betegek emicizumab profilaxisban részesülő inhibitorokkal vagy anélkül biztonságosan eshetnek-e alá kisebb sebészeti beavatkozásokon további profilaktikus bypassing szerek (BPA; inhibitorokkal rendelkező résztvevők esetén) vagy VIII-as faktor (FVIII; résztvevők számára) nélkül. inhibitorok nélkül).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Childrens Hospital of LA
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University/Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Indiana Hemophilia & Thrombosis center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
- State University of New York at Buffalo; Women's and Children's Hospital of Buffalo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Childrens Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah; Division of Gastroenterology/Hepatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorban (újszülött és idősebb)
- A vizsgálati protokollnak való megfelelés képessége a vizsgáló megítélése szerint
- A hemofília A diagnosztizálása és a jelenlegi vagy a kórtörténetben szereplő inhibitor (Bethesda titer ≥0,6 Bethesda egység), és jelenleg bypassing ágensek (BPA-k) alkalmazása az áttöréses vérzéseknél (PwHA esetén inhibitorokkal)
- A hemofília diagnosztizálása, és az anamnézisben nem szerepelt gátló (Bethesda titer <0,6 Bethesda egység), vagy olyan gátló anamnézisében szerepel, amelyet több mint 5 éve tolerálnak, és FVIII-at használnak áttöréses vérzésekre (inhibitor nélküli PwHA esetén)
- Tervezze meg legalább 4 telítő adag emicizumab kezelését, és kövesse az emicizumab profilaxist a műtétig
- Kisebb műtéten esik át a tanulmányba való beiratkozást követő 60 napon belül. A Medical Monitor konzultációja és jóváhagyása alapján egyéb kisebb sebészeti beavatkozások is elvégezhetők, de példák közé tartozik a központi vénás katéter behelyezése/eltávolítása/cseréje, egyszerű foghúzás, kolonoszkópia, cisztoszkópia vagy endoszkópia biopsziával, excisionális bőrbiopszia
- Tervezni kell az emicizumab profilaxis folytatását a műtét után legalább 1 hónapig
- Fogamzóképes korú nők esetében: beleegyezés abba, hogy absztinens marad (tartózkodik a heteroszexuális érintkezéstől) vagy olyan fogamzásgátló módszereket alkalmaz, amelyek a vizsgálati időszak alatt évi 1%-os sikertelenséget eredményeznek.
Kizárási kritériumok:
- A hemofília A-tól eltérő vérzési rendellenesség diagnózisa
- Résztvevők, akik tolerálták a VIII-as faktor termékeket (inhibitorokat tartalmazó PwHA esetén)
- 5 évig tolerálható a FVIII termékekkel szemben (inhibitor nélküli PwHA esetén)
- FVIII-as termékek alkalmazása áttöréses vérzések kezelésére (inhibitorokat tartalmazó PwHA esetén)
- BPA-val vagy FVIII-mal végzett kezelés a műtét előtt 24 órán belül
- Nagy műtéti beavatkozáson esik át
- Korábbi (az elmúlt 12 hónapban) vagy jelenlegi thromboemboliás betegség kezelése (kivéve a korábbi katéterrel összefüggő trombózist, amelynél antitrombotikus kezelés jelenleg nem folyik) vagy a thromboemboliás betegség jelenlegi tünetei
- Egyéb állapotok (például bizonyos autoimmun betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a szisztémás lupus erythematosust, a gyulladásos bélbetegséget és az antifoszfolipid szindrómát), amelyek növelhetik a vérzés vagy trombózis kockázatát
- A thromboticus mikroangiopátia (TMA) magas kockázatának kitett betegek, például, akiknek korábban orvosi vagy családi anamnézisében szerepel TMA, a vizsgáló megítélése szerint
- Szükség esetén elutasítja a vérrel vagy vérkészítményekkel történő kezelést
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy rendellenesség a klinikai laboratóriumi vizsgálatok során, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a résztvevő biztonságos részvételét a vizsgálatban és annak befejezését
- Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt; a fogamzóképes korú nőknek negatív szérum terhességi teszt eredményt kell mutatniuk az 1. vizsgálati nap előtt 7 napon belül
- Kezelés a következők bármelyikével: Vizsgálati gyógyszer hemofil vérzések kezelésére vagy kockázatának csökkentésére az 1. vizsgálati napot megelőző utolsó gyógyszeradagolás utáni 5 felezési időn belül; Nem hemofíliával kapcsolatos vizsgálati gyógyszer az elmúlt 30 napon belül vagy az 1. vizsgálati napot megelőző 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb); Egyidejűleg vizsgált gyógyszer
- Klinikailag jelentős túlérzékenység, amely monoklonális antitest-terápiával vagy az emicizumab injekció komponenseivel kapcsolatos
- Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés 200 sejt/mikroliternél kisebb CD4 sejtszámmal a beiratkozást megelőző 24 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: PwHA gátlókkal, Emicizumab: Sebészet nem végzett kohorsz
Ebben a kohorszban hemofília A-ban (PwHA) szenvedő, gátlókkal rendelkező résztvevők szerepeltek, akiket bevontak, de nem műtöttek.
Minden résztvevő emicizumabot kapott szubkután (SC) injekcióban 3 milligramm gyógyszer/testtömeg-kilogramm (mg/kg) telítő dózisban hetente egyszer az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/kg, vagy bármilyen más adagban. jóváhagyott karbantartási rendet, mindaddig, amíg továbbra is elegendő hasznot hoznak.
A résztvevőknek meg kell kapniuk az összes telítő adagot a műtét előtt, és a műtét után legalább 1 hónapig kell folytatniuk az emicizumab-kezelést.
|
Emicizumab szubkután injekció formájában hetente egyszer 3 mg/ttkg telítő dózisban az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/ttkg, vagy bármely más jóváhagyott fenntartó kezelési rend szerint, mindaddig, amíg a résztvevő továbbra is elegendő haszonnal jár.
Az adagolást módosítani kellett, ha a résztvevő testtömegében jelentős változás következett be.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: PwHA gátlókkal, Emicizumab: CVAD eltávolítási kohorsz
Ebbe a csoportba olyan hemofília A-ban (PwHA) szenvedő résztvevők kerültek, akiknek inhibitorai voltak, és akiket a központi vénás hozzáférési eszköz (CVAD) eltávolításával operáltak.
Minden résztvevő emicizumabot kapott szubkután (SC) injekcióban 3 milligramm gyógyszer/testtömeg-kilogramm (mg/kg) telítő dózisban hetente egyszer az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/kg, vagy bármilyen más adagban. jóváhagyott karbantartási rendet, mindaddig, amíg továbbra is elegendő hasznot hoznak.
A résztvevőknek meg kell kapniuk az összes telítő adagot a műtét előtt, és a műtét után legalább 1 hónapig kell folytatniuk az emicizumab-kezelést.
|
Emicizumab szubkután injekció formájában hetente egyszer 3 mg/ttkg telítő dózisban az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/ttkg, vagy bármely más jóváhagyott fenntartó kezelési rend szerint, mindaddig, amíg a résztvevő továbbra is elegendő haszonnal jár.
Az adagolást módosítani kellett, ha a résztvevő testtömegében jelentős változás következett be.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: PwHA gátlókkal, Emicizumab: Egyszerű foghúzási csoport
Ebbe a csoportba olyan hemofília A-ban (PwHA) szenvedő résztvevők kerültek, akiknek inhibitorai voltak, és akiket egyszerű foghúzással operáltak.
Minden résztvevő emicizumabot kapott szubkután (SC) injekcióban 3 milligramm gyógyszer/testtömeg-kilogramm (mg/kg) telítő dózisban hetente egyszer az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/kg, vagy bármilyen más adagban. jóváhagyott karbantartási rendet, mindaddig, amíg továbbra is elegendő hasznot hoznak.
A résztvevőknek meg kell kapniuk az összes telítő adagot a műtét előtt, és a műtét után legalább 1 hónapig kell folytatniuk az emicizumab-kezelést.
|
Emicizumab szubkután injekció formájában hetente egyszer 3 mg/ttkg telítő dózisban az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/ttkg, vagy bármely más jóváhagyott fenntartó kezelési rend szerint, mindaddig, amíg a résztvevő továbbra is elegendő haszonnal jár.
Az adagolást módosítani kellett, ha a résztvevő testtömegében jelentős változás következett be.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: PwHA gátlók nélkül, Emicizumab: CVAD eltávolítási kohorsz
Ebbe a kohorszba olyan hemofília A-ban (PwHA) szenvedő, gátlók nélküli résztvevők kerültek, akiket bevontak és műtéten estek át a központi vénás hozzáférési eszköz (CVAD) eltávolítására.
Minden résztvevő emicizumabot kapott szubkután (SC) injekcióban 3 milligramm gyógyszer/testtömeg-kilogramm (mg/kg) telítő dózisban hetente egyszer az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/kg, vagy bármilyen más adagban. jóváhagyott karbantartási rendet, mindaddig, amíg továbbra is elegendő hasznot hoznak.
A résztvevőknek meg kell kapniuk az összes telítő adagot a műtét előtt, és a műtét után legalább 1 hónapig kell folytatniuk az emicizumab-kezelést.
|
Emicizumab szubkután injekció formájában hetente egyszer 3 mg/ttkg telítő dózisban az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/ttkg, vagy bármely más jóváhagyott fenntartó kezelési rend szerint, mindaddig, amíg a résztvevő továbbra is elegendő haszonnal jár.
Az adagolást módosítani kellett, ha a résztvevő testtömegében jelentős változás következett be.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: PwHA gátlók nélkül, Emicizumab: Egyszerű foghúzási csoport
Ez a kohorsz olyan hemofília A-ban (PwHA) szenvedő résztvevőket tartalmazott, akik nem voltak gátlók, és akiket bevontak, és egyszerű foghúzással műtöttek.
Minden résztvevő emicizumabot kapott szubkután (SC) injekcióban 3 milligramm gyógyszer/testtömeg-kilogramm (mg/kg) telítő dózisban hetente egyszer az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/kg, vagy bármilyen más adagban. jóváhagyott karbantartási rendet, mindaddig, amíg továbbra is elegendő hasznot hoznak.
A résztvevőknek meg kell kapniuk az összes telítő adagot a műtét előtt, és a műtét után legalább 1 hónapig kell folytatniuk az emicizumab-kezelést.
|
Emicizumab szubkután injekció formájában hetente egyszer 3 mg/ttkg telítő dózisban az első 4 hétben, majd hetente egyszer 1,5 mg/ttkg, vagy bármely más jóváhagyott fenntartó kezelési rend szerint, mindaddig, amíg a résztvevő továbbra is elegendő haszonnal jár.
Az adagolást módosítani kellett, ha a résztvevő testtömegében jelentős változás következett be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem volt túlzott vérzés a műtéti helyeken, és nem igényeltek BPA/FVIII-t a műtéthez kapcsolódó vérzés miatt, a műtét kezdetétől a kibocsátásig, az ISTH hemosztatikus hatékonysági skála szerint
Időkeret: Az elbocsátáskor határozzák meg (kb. 48 órán belül a műtét után)
|
A Thrombosis and Haemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) Assessment of Hemostatic Response for Surgical Procedures skála (lásd a PubMed ID:25059285 hivatkozási számot) négy kategóriával rendelkezik, amelyek a legjobbtól a legrosszabbig terjedő sorrendben vannak felsorolva: Kiváló, jó, méltányos és gyenge.
A résztvevő műtéttel összefüggő vérzését az eljárást végző egészségügyi szakember a hemosztatikus hatékonysági skála segítségével értékelte, a műtéti helyen túlzott vérzés hiányát a jótól a kiválóig terjedő értékelés jelezte.
A végpont akkor teljesült, amikor az „Intraoperatív és/vagy posztoperatív vérveszteség a vártnál megnövekedett a hazabocsátáskor meghatározott nem hemofil beteg esetében” válasz „0-tól <10%” vagy „10%-tól <25%-ig” volt, ÉS A válasz arra a kérdésre, hogy "Használt-e a beteg valamilyen bypassing szert (BPA)/VIII-as faktort (FVIII) a műtéthez az elbocsátás előtt?"
"Nem" volt.
|
Az elbocsátáskor határozzák meg (kb. 48 órán belül a műtét után)
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél túlzottan vérzett a műtéti helyeken, és a műtéttel kapcsolatos vérzések kezelésére szükséges BPA/FVIII-használatot, a műtét kezdetétől a kibocsátásig, az ISTH hemosztatikus hatékonysági skála szerint
Időkeret: Az elbocsátáskor határozzák meg (kb. 48 órán belül a műtét után)
|
Az ISTH Assessment of Hemostatic Response for Surgical Procedures skála (lásd a PubMed ID:25059285 hivatkozási számot) négy kategóriát tartalmaz, amelyek a legjobbtól a legrosszabbig terjedő sorrendben vannak felsorolva: Kiváló, jó, megfelelő és gyenge.
A résztvevő műtéttel összefüggő vérzését az eljárást végző egészségügyi szakember a hemosztatikus hatékonysági skála segítségével értékelte, a műtét helyén jelentkező túlzott vérzést a méltányostól a rosszig terjedő értékelés jelezte.
A végpont akkor teljesült, amikor az „Intraoperatív és/vagy posztoperatív vérveszteség a vártnál megnövekedett a hazabocsátáskor meghatározott nem hemofil beteg esetében” válasz „25% és <50% között” vagy „≥50%” volt, ÉS a válasz a "Használt-e a beteg az elbocsátás előtti műtéthez valamilyen bypassing szert (BPA)/VIII-as faktort (FVIII)" kérdésre?
"Igen" volt.
A résztvevők százalékos arányát a vérzés kezelésére használt BPA/FVIII típusa és dózisa szerint is közölték.
rFVIIa = rekombináns aktivált humán VII-es faktor (eptakog alfa [aktivált])
|
Az elbocsátáskor határozzák meg (kb. 48 órán belül a műtét után)
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a műtétből való elbocsátást követően olyan vérzést tapasztaltak, amely vagy a műtéttel kapcsolatos, vagy attól független, és BPA/FVIII-használatot is igényelt
Időkeret: 48 órán belül (ha hazaengedik), valamint 8 és 28 napon belül a műtét után
|
A műtét utáni vérzéssel kapcsolatos információkat a résztvevők (vagy a résztvevő törvényes képviselője) saját maguk jelentették a „Vérzési és gyógyszeres naplóban”.
A túlzott vérzés kezelésére használt bypassing ágenseket (BPA-k)/VIII-as faktort (FVIII) a résztvevők szintén maguk jelezték, ha azt maguk adták be.
A vizsgálók által a vérzés kezelésére alkalmazott BPA-król/FVIII-ról az „Egyidejű gyógyszerek” esetjelentési űrlapon számoltak be.
A résztvevők százalékos arányát a vérzés kezelésére használt BPA/FVIII típusa és dózisa szerint is közölték.
rFVIIa = rekombináns aktivált humán VII-es faktor (eptakog alfa [aktivált])
|
48 órán belül (ha hazaengedik), valamint 8 és 28 napon belül a műtét után
|
Emicizumab plazmakoncentráció a műtét napján
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét előtt
|
A beiratkozott résztvevők legalább négy telítő adag emicizumabot kaptak sebészeti beavatkozásuk előtt.
Farmakokinetikai vérmintákat vettünk a vizsgálati helyszíneken 24 órával az eljárások előtt, hogy leírjuk az emicizumab plazmakoncentrációját a műtét napján az egyes inhibitorok és nem gátló csoportok esetében.
|
Körülbelül 24 órával a műtét előtt
|
Biztonsági összefoglaló a legalább egy nemkívánatos eseménnyel rendelkező résztvevők számáról
Időkeret: A kiindulási állapottól a műtét utáni 30 napig
|
Az összes nemkívánatos esemény, amely a tájékozott beleegyezés megszerzése után következett be, a Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) v23.0 segítségével lett kódolva, súlyosság szerint összegezve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) toxicitási besorolási skálája szerint (1. fokozat enyhe; A 2. fokozat közepes, a 3. fokozat súlyos, a 4. fokozat az életet veszélyeztető, az 5. fokozat pedig az AE-vel összefüggő halálozás, és testrendszerek és preferált kifejezések (PT) szerint vannak táblázatba foglalva az egyes szervrendszereken belüli eseményekre (SOC).
A vizsgáló minden mellékhatás esetén függetlenül értékelte annak súlyosságát és súlyosságát, valamint azt, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekintették-e.
|
A kiindulási állapottól a műtét utáni 30 napig
|
Kórházi kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő műtéti szövődményekkel küzdő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A műtétet követő 48 órán belül, valamint az első műtét után 8 és 28 napon belül
|
Ez a biztonsági végpont összetett végpont volt.
A sebészeti szövődmények nemkívánatos eseményként kerültek be az esetbejelentő űrlap oldalára, az „Egyéb feltételezett okok” megjelöléssel a „Tanulmányi műtét vagy eljárás” megjelöléssel.
Ez a végpont akkor teljesült, amikor a „Kórházi kórházi ápolást igényelt vagy elhúzódott” kérdésre adott válasz, VAGY a „Végeztek eljárást/műtétet?
"Igen" volt.
|
A műtétet követő 48 órán belül, valamint az első műtét után 8 és 28 napon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek vér/vérkészítmény transzfúzióra volt szükségük a műtét során
Időkeret: A műtétet követő 48 órán belül, valamint az első műtét után 8 és 28 napon belül
|
Értékelték azon résztvevők százalékos arányát, akiknek vér- vagy vérkészítmény-transzfúzióra volt szükségük (pl. vérlemezkék, plazma stb.) a műtét során.
|
A műtétet követő 48 órán belül, valamint az első műtét után 8 és 28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML39791
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emicizumab
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHemofília A | Egészséges önkéntesekKína
-
Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.Genentech, Inc.Megszűnt
-
Bleeding and Clotting Disorders Institute Peoria...Genentech, Inc.ToborzásVon Willebrand-kór, 3. típusú | Egyidejű VWD és hemofíliaEgyesült Államok
-
Newark Beth Israel Medical CenterGenentech, Inc.Még nincs toborzás
-
Kathelijn FischerRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... és más munkatársakToborzásSerdülő | Gyermek | Hemofília A gátlóval | Felnőtt | A hemofília gátló nélkül | Hemofília A, súlyosHollandia
-
Chulalongkorn UniversityToborzásÍzületi vérzés | Súlyos hemofília A gátló nélkülThaiföld
-
University of WashingtonGenentech, Inc.ToborzásSzerzett hemofília AEgyesült Államok
-
Genentech, Inc.Marketingre jóváhagyvaHemofília AEgyesült Államok
-
Children's Hospital Los AngelesGrifols Biologicals, LLCAktív, nem toborzóHemofília A | ImmuntoleranciaEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheAktív, nem toborzóSúlyos hemofília A | Mérsékelt hemofília ABrazília, Németország, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Államok, Pulyka, Egyesült Királyság, Tunézia, Kanada, Magyarország, Marokkó, Szerbia