Orvosbiológiai vizsgálatok a súlyos akut alultápláltság (SAM) optimalizált diagnosztizálására és monitorozására: A SAM heterogén diagnózisának tisztázása a jelenlegi antropometriai kritériumok alapján és a túllépéssel (OptiDiag)

DIAGNOSZTIKAI ELTÉRÉS

A WHO szakértői szerint a WHZ és a MUAC egymástól függetlenül is használhatók súlyos akut alultápláltság (WH. E két kritérium között azonban jelentős és néha óriási eltérés van: általában nem ugyanazokat a gyerekeket azonosítják akut alultápláltként; továbbá, ha helyettesítő indikátorként használják a romló táplálkozási helyzet felmérésére a populáció szintjén, ezek a kritériumok nem jelentik a globális akut alultápláltság azonos szintjét ugyanabban a zónában.

Azt jelentették, hogy az egyik indikátor által azonosított SAM-esetek csak körülbelül 40%-át diagnosztizálja a másik is. Például a vidéki Kenyában kórházba került súlyosan alultáplált gyermekeknél a WHZ -3 esetek 65,1%-ánál (486/746) a MUAC < 115 mm volt, míg a MUAC < 115 mm-es esetek 56%-ánál (489/873) szintén volt. a WHZ < -3. Ebben a tanulmányban a SAM esetek 42,9%-át (489/1140) mindkét mutató azonosította. A két mutató közötti eltérés még szélsőségesebb is lehet.

Fernandez és mtsai. 39 táplálkozási felmérésből 34 937 6 és 59 hónap közötti gyermek közül a WHZ < -3 gyermekek 75%-át nem azonosította a MUAC < 115 mm. Kambodzsában ez az arány 90% felett volt, míg a 115 mm-nél kisebb MUAC 80%-át nem észlelte a WHZ < -3.

A WHZ által meghatározott esetterhelések legtöbbször sokkal nagyobbak, mint a MUAC-é, de ennek ellenkezője is előfordulhat, különösen a fiatalabb korcsoportokban.

PROGRAMMATIKUS ZAVAR

Az ilyen eltérések fontos programozási kihívásokat és zavart okoznak. Egyrészt az a stratégia, amelyben a diagnózis alapozható bármelyik indikátoron, ahogy azt egyes szerzők javasolják, indokolatlanul megnövelheti a táplálkozási rehabilitációs programok leterheltségét, mivel bizonytalan, hogy az egyik indikátor szerint mi a legmegfelelőbb gyermekkezelés, és nem a másik. . Másrészt e mutatók közül csak egyre támaszkodva, pl. Ha csak 115 mm-nél kisebb MUAC-t használnak a közösségi alapú programokban, akkor a valódi akut alultápláltsági esetek alulérzékelhetők, és elszalasztották a lehetőségeket egy súlyos állapot kezelésére.

Az utóbbi években azonban szóba került a MUAC egyedüli felvételi alkalmazása, és egyre inkább alkalmazzák különféle összefüggésekben. Egyre több nemzeti SAM-kezelési protokoll tekinti csak a MUAC-kezelést programozási lehetőségnek. A bangladesi nemzeti iránymutatások például csak az alacsony MUAC-ot tekintik az egyszerű SAM-kezelés befogadási kritériumának, ami de facto kizárja a SAM-gyermekek túlnyomó többségét, azokat, akiknek WHZ < -3 és MUAC ≥ 115 mm.

A MUAC használatának számos előnye van: a MUAC előrejelzi a halált, könnyen használható, elfogadható, és előnyben részesíti a közösségi alapú szűrési módszereket. Mindazonáltal, mivel ez a két antropometrikus eszköz különböző gyermekeket választ ki kezelésre, amint azt fentebb vázoltuk, ez bonyolítja a programozási paradigmaváltást a 115 mm-nél < MUAC és/vagy a WHZ < -3 tartományban élő gyermekek felvételéről egy olyan új modellre, amely csak 115 mm-nél kisebb MUAC-t használó gyermekeket fogad be. .

Kontextustól függően a jelenleg terápiás táplálásra javasolt, WHZ < -3 és/vagy MUAC < 115 mm-es gyermekek 63-79%-a nem lenne alkalmas, ha a MUAC < 115 mm-t egyedül alkalmazná a felvételre.

INDOKOLÁS

A MUAC önálló felvételi kritériumként történő táplálkozási programozási kritériumként történő használatával kapcsolatos döntések meghozatalához sürgősen több információra van szükség a MUAC önmagában történő alkalmazásának programozási és klinikai vonatkozásairól. Annak ellenére, hogy a WHO egyértelműen kiemeli ennek az antropometriai diagnosztikai heterogenitásnak a fontosságát, és további vizsgálatot kért, ez idáig nagyon keveset tettek.

Az előzetes jelentések demográfiai és antropometriai különbségeket mutatnak be a WHZ és a MUAC által azonosított gyermekek között: a MUAC nagyobb valószínűséggel azonosítja azokat a gyermekeket, akik fiatalabbak, nők és egyidejűleg satnyaságban szenvednek. Ezeket az adatokat arra használták fel, hogy a MUAC szerepét javasolják a potenciálisan sebezhetőbb vagy nagyobb halálozási kockázatnak kitett gyermekek azonosításában, támogatva a csak MUAC-alapú felvételi kritériumra való átállást. A nigeri ambuláns SAM-programba felvett SAM-gyermekek klinikai profiljának és eredményeinek közelmúltbeli másodlagos elemzése megerősítette ezt a hipotézist, mivel hasonló sebezhetőségi profilt mutatott a 115 mm-nél kisebb MUAC-vel (egyidejű WHZ-vel vagy anélkül) jelentkező SAM-gyermekeknél.

A halálozási kockázatok lehetséges eltéréseinek vizsgálatán túl az e témában rendelkezésre álló bizonyítékok összes áttekintése rávilágít arra, hogy alapos kutatásra van szükség a különböző antropometriai kritériumok fiziológiai jelentőségének további vizsgálatára, valamint a gyermekek klinikai állapotának és táplálkozási szükségleteinek jobb megértésére. a táplálkozási rehabilitáció során. A kulcskérdés valóban az, hogy ez a két különböző mutató különböző gyermekpopulációkat azonosít, aminek oka az aranystandard hiánya miatt ismeretlen.

A jelenlegi hipotézisek a diagnózis eltérésének magyarázatára a következők:

• WHZ
• Fix küszöbérték mellett a MUAC túlbecsüli a SAM-ot a fiatalabb gyermekeknél, a lányoknál és a csökevényes gyerekeknél, és éppen ellenkezőleg, alábecsüli a SAM-ot az idősebb, férfi és nem csökevényes gyermekeknél. A fiatal kor, a lánylét és a satnyaság valóban olyan tényezők, amelyekről ismert, hogy alacsonyabb MUAC-mérésekkel járnak együtt, és már korábban is kimutatták, hogy függetlenek a MUAC-diagnózistól: ennélfogva alacsonyabb szintű akut táplálkozási hiányosságokra és pazarlásra lehet szükség a 115 mm-es küszöb eléréséhez. ezekben a gyerekekben.

Ezeket a hipotéziseket a közelmúltban támasztotta alá a táplálkozási keresztmetszeti felmérésekben e tényezők és a diagnózis eltérése közötti kapcsolat erősségének elemzése.

A WHZ- és MUAC-kritériumok a fiziológiai hiány egy külön fajtáját is azonosíthatják. Feltételezték, hogy ez összefüggésben állhat a zsír- és izomtömeg-raktárak eltérő károsodásával, ahol a MUAC egyes szerzőknél a zsírtömeget, másoknál pedig az izomtömeget tükrözi. Egy etióp csecsemők testösszetételének elemzése a közelmúltban megerősítette, hogy a WHZ a szövettömegek hosszától független jó markere, míg a MUAC inkább a gyenge növekedés összetett indexeként jelent meg, amely együttesen indexálja a szövetek tömegét és hosszát.

A különböző kritériumok alapján azonosított gyermekek ezért eltérő kezelést igényelhetnek, amely a táplálkozási hiányhoz igazodik. Például a MUAC által azonosított fiatalabb, csökevényes lányoknál már megfigyelték a kezelésre adott alacsonyabb antropometrikus választ (alacsonyabb MUAC-gyarapodás és súlygyarapodás, hosszabb kezelési időtartam és nagyobb a nem reagálók aránya). Ez összefüggésbe hozható a kevésbé súlyosan elsorvadt gyermekek szuboptimális válaszával, vagy a hamis pozitív válaszok nagyobb aránya miatt ebben az alpopulációban, vagy azt jelzi, hogy a kezelés kevésbé hatékony vagy szükséges az ilyen gyermekeknél. Ezenkívül a nyomon követési adatkészletek közelmúltbeli metaanalízise a halálozási kockázat drámai növekedését igazolta azoknál a gyermekeknél, akik alacsony WHZ-t és sántulást kombináltak (a MUAC-t nem vették figyelembe).

Ma a SAM aranystandardja hiányában nehéz értelmezni a különböző és gyakran eltérő antropometriai diagnózisokat. Ezen túlmenően létfontosságú annak jobb megértése, hogy az antropometrikus növekedésen túlmenően (amely átmeneti vagy nem optimális) érhető-e el a fiziológiai gyógyulás a jelenlegi SAM-kezelési stratégia szerint, és ha igen, milyen mértékben. Sőt, ennek a felfogásnak az antropometriai deficittel érintett gyermekek teljes populációjára ki kell terjednie, azon a néhány bonyolult eseten túl, amelyek a kórházba eljutnak fekvőbeteg táplálkozási rehabilitáció céljából. Figyelembe kell vennie az antropometria és a táplálkozási állapot közötti kapcsolat lehetséges kontextusbeli eltéréseit is.

Annak érdekében, hogy leírhassuk és összehasonlítsuk a különböző típusú diagnózisokkal kapcsolatos táplálkozási szükségleteket és kockázatokat, amint azok jelen vannak a közösségben, javasoljuk, hogy végezzenek prospektív kohorsz vizsgálatokat olyan SAM-gyermekek körében, akiket a közösség vonzáskörzetében észlelnek és kezelésre utalnak. alapú akut alultápláltság kezelési programok. Az ilyen programok a járó- és fekvőbeteg-táplálkozási rehabilitációt, valamint a hatékony közösségi ismeretterjesztést egyesítik. A táplálkozási igényeket és kockázatokat számos mutató segítségével értékelik:

• a táplálkozási, metabolikus és immunállapot proxi-mutatói, köztük számos olyan biomarker, amelyeknek a halálozási kockázattal való összefüggését a közelmúltban SAM-gyermekeknél igazolták;
• klinikai jellemzők; és,
• a kezelésre adott válasz a gyógyulási arány, a gyógyulási sebesség, a visszaesés tekintetében. Az ehhez szükséges mutatóknak alacsony invazivitás mellett könnyen összegyűjthetőnek kell lenniük, és megbízható információkat kell szolgáltatniuk a tápláltsági állapot súlyosságáról.

A HAJ IZOTÓPOS ÉRTÉKELÉSE

Az emberi hajban lévő stabil szén és nitrogén izotópos elemzése vizsgálható és mérhető a táplálékmegvonás teljes ideje alatt, hogy rekonstruálható legyen az alultápláltság kezdete és időtartama, valamint nyomon követhető a tápláltsági állapot időbeli alakulása.

Számos tanulmány kimutatta, hogy olyan tényezők, mint az étrend, a betegségek és a sérülések befolyásolhatják a nitrogén izotóp arányát (d15N) az emberi szövetekben. Pontosabban, a d15N értékek egy szervezet nitrogénegyensúlyát tükrözik, amennyiben katabolikus állapot (a szövetek lebomlása) során a d15N értékek nőnek, míg anabolikus állapotban (szövetfelhalmozódás) a d15N értékek csökkennek.

Ezzel szemben a szénizotóp-arányok (d13C) csökkennek a katabolizmus során, és növekednek az anabolizmus során. Így az éhezés során a szervezet egyszerre dúsul 15 N-ben és fogy 13 C-ban.

Mivel a keratin szintézis után változatlan marad, a szőrnövekedés sebessége pedig állandó (hetente kb. 2,5 mm), a fehérje-energia anyagcserével kapcsolatos heti információk nyomon követhetők a szőrtüsző mentén, így nem csak a fogyási epizód súlyosságát jelzik. hanem a táplálkozási rehabilitáció metabolikus hatásai is (mind a lipid-, mind a fehérjeanabolizmusra). A hajban lévő stabil szén és nitrogén izotópos értékelését ezért a tápláltsági állapot retrospektív időkeretének létrehozására és a gyermekek fiziológiai felépülésének nyomon követésére fogják használni a SAM-kezelés során.

LEPTIN ÉS IL-6

Egy közelmúltban végzett tanulmány, amely nem célzott metabolomikai elemzést alkalmaz a hormonok, citokinek, növekedési faktorok és metabolitok széles skálájának változásainak jellemzésére a SAM kezelése során, feltárta, hogy a mortalitás fő biokémiai előrejelző tényezője az alacsony szintű leptin. Az alacsony leptin és interleukin 6 szint a zsírraktárak megfelelőségét tükrözi. Feltételezik, hogy a fehér zsírraktárak kimerülése korlátozza a gyermek azon képességét, hogy fenntartsa az energiatermelést a betegség során, és ezáltal növeli a gyermek halálának kockázatát. Alternatív megoldásként a hypoleptinémia csökkentheti az életképességet, ami befolyásolja a glükóz és energia homeosztázist vagy az immunkompetenciát.

A leptin és interleukin 6 célzott elemzését ezért a SAM-betegek metabolikus profiljának létrehozására fogják használni a bemutatáskor és a táplálkozási rehabilitáció során, és előre jelezhetik a halálozást a kezelés előtt és alatt.

Dr. Michael Freemark és munkatársai a DUMC-nél jelenleg új, gondozási célú mikroteszteket fejlesztenek ki, hogy a leptin és az interleukin 6 hormonális állapotát SAM-gyermekeknél egyetlen ujjbegyből jellemezzék.

MIKRONUTRIENT ÉS IMMUNVÁLASZ BIOMARKEREK

Az A-vitamin és a vas hiánya a leggyakoribb mikrotápanyag-hiányok közé tartozik, amelyek a gyermekkori alultápláltsághoz kapcsolódnak, és mindkettő összefügg a károsodott immunfunkcióval. Az izolált vashiány megnyilvánulásai közé tartozik a vérszegénység, a fáradtság, a kognitív fejlődés károsodása, valamint a csökkent növekedés és fizikai erő. Az A-vitamin-hiány hozzájárul a vérszegénység kialakulásához azáltal, hogy immobilizálja a vasat a retikuloendoteliális rendszerben, csökkenti a vérképzést és növeli a fertőzésekre való hajlamot; nélkülözhetetlen az immunrendszer működéséhez, hiánya pedig egyértelműen összefüggésbe hozható a hasmenéssel és az ezzel összefüggő halálozással.

Az A-vitamin-hiány gyakorinak bizonyult SAM-gyermekeknél. Kimutatták, hogy az RBP helyettesítő markerrel mért A-vitamin státusz alacsony a SAM gyermekeknél, és emelkedik a táplálkozási rehabilitáció során. Kimutatták, hogy a szérum átlagos A-vitamin szintje csökken a növekedés növekedésével (HAZ), soványsággal (WHZ) és alulsúllyal (WAZ). Ezenkívül vannak arra utaló jelek, hogy a SAM gyermekekben a vas tárolási szintje megemelkedett, nem csökken, még meglehetősen súlyos vérszegénység esetén is. Azonban ebben a kérdésben nagy a bizonyíték hiánya; tudjuk, hogy ezeket a paramétereket a gyulladásos biomarker, a vérszegénység és a malária esetében is módosítani kell, amit a Golden által említett vizsgálatokban nem tettek meg.

Az immunválasz biomarkerei, mint például a C-reaktív fehérje (CRP), megemelkednek a súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő SAM-gyermekeknél. A CRP ezért potenciálisan értékes klinikai eszköz a bakteriális fertőzések azonosítására, és a közelmúltbeli kutatások kimutatták, hogy a gyors CRP hasznos lehet helyszíni körülmények között a halálozás szempontjából leginkább veszélyeztetett gyermekek azonosítására, viszonylag jó negatív prediktív értékkel (81%-os érzékenység, 85). % specificitás).

Fel kell mérni a mikrotápanyag-állapot, az immunválasz és a SAM-gyermekek antropometriai diagnózisa közötti kapcsolatot, és meg kell vizsgálni, hogy a táplálkozási rehabilitáció milyen mértékben hatékony az A-vitamin- és vashiány kezelésében, valamint a hiányosságok megelőzésében a felzárkózási növekedés során.

A közelmúltban egy olcsó és érzékeny egyszerű szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) technikát fejlesztettek ki az A-vitamin és a vashiány indikátorainak mérésére. Az alacsony költség, a nagy áteresztőképesség és a hagyományos tesztekkel való összehasonlíthatóság miatt ez az eljárás számos előnnyel rendelkezik az A-vitamin és a vas állapotának terepen történő felmérésében. Ezenkívül könnyen kombinálható olyan immunválasz biomarkerek mérésével, mint a CRP és az α1-savas glikoprotein (AGP).

A CRP, az AGP, valamint a vas biomarkerei (szérum ferritin és szérum transzferrin receptor) és az A-vitamin státusz (szérum retinolkötő fehérje) néhány csepp kapilláris vérben értékelhetőek. A CRP-t és az AGP-t a gyulladás mikrotápanyag-állapot-indikátorokra gyakorolt ​​​​hatásának beállítására használják. A gyulladásról valóban ismert, hogy a gyulladásra adott biológiai akut fázis válasz részeként emeli a szérum ferritint és csökkenti a retinolkötő fehérjét.

VIZELETVIZSGÁLATOK

A ketonok jelenléte a vizeletben, ami lipidkatabolizmusra utal (zsírszövet dezintegrációja és gyors fogyás) éhezés és SAM során. A SAM-gyermekek metabolikus állapotát a CMAM-ba való beiratkozás idején ketonémia jellemezte; ennek ellenére a lipolízis csökken a teljes ketonok által javasolt táplálkozási rehabilitáció hatására.

Ezenkívül kimutatták, hogy a húgyúti fertőzések biomarkerei, például a húgyúti nitritek és a húgyúti leukocita-észteráz (LE) összefüggésbe hozhatók a SAM-gyermekek megnövekedett halálozási kockázatával. A pozitív mérőpálcikával végzett vizeletvizsgálat, amelyet nitrát- vagy LE-szűrővizsgálatként alkalmaznak, magasabb halálozási esetet eredményez, és a SAM-ban felvett gyermekek halálozásának erős előrejelzője.

Lehetőség szerint nem steril vizeletmintát is készítenek, és ezeket a biológiai paramétereket a vizelet többszörös indikátorcsíkjain keresztül mérik (pl. Roche laboratórium, vagy az Analyticon Combi Screen).

BIOELEKTROMOS impedancia (BI)

Azt javasolták, hogy a különböző antropometriai diagnózisok különböző testösszetételű és kapcsolódó táplálkozási igényű gyermekeket azonosítanak. A testösszetétel helyreállítása a SAM sikeres kezelését jelzi. A bioelektromos impedancia (BI) egy biztonságos, gyors és egyszerű technika, amelyet gyakran használnak a testösszetétel felmérésére, és a teljes testvíz (TBW) előrejelzésére nem ödémás gyermekeknél. Bebizonyította, hogy hasznos a hidratáció akut változásainak indexálására SAM-ban szenvedő gyermekeknél a fekvőbeteg-kezelés során. Ez a technika potenciálisan megkülönböztetheti a szövetet és a hidratációt, amely a kezelés alatti vagy utáni súlygyarapodáshoz kapcsolódik. Végül a BI-elemzés előre jelezheti a SAM miatt kórházba került gyermekek túlélési kimenetelét.

Ezért a BI-paramétereket fogják használni a testösszetétel leírására a felvételkor és a testösszetétel helyreállítása során a táplálkozási helyreállítás során.

MÓD

DIZÁJNT TANULNI

Ez a tanulmány három prospektív követési vizsgálatból áll (Bangladesh, Burkina Faso és Libéria), beleértve a 6 és 59 hónapos kor közötti SAM-gyermekek csoportjait.

A gyermekeket a WHO által javasolt, a SAM-diagnózis, a WHZ és a MUAC antropometriai kritériumai szerint veszik fel. A klinikai vizsgálatot, a gondozókkal folytatott interjúkat, valamint a vér- és hajmintákat a felvételkor és a nyomon követéskor gyűjtik.

A leendő nyomon követési kohorsztanulmányok a jelenleg működő közösségi alapú akut alultápláltság-kezelési (CMAM) programokba épülnek be, amelyeket az ACF-France technikai támogatásával futtatnak a kórházakban és az elsődleges egészségügyi központokban, amelyek részt vesznek a SAM kezelésében. Minden résztvevő az ország SAM-kezelésének nemzeti protokolljában meghatározott ellátási színvonal szerint részesül; ez magában foglalta az orvosi vizsgálatot és a fertőzések szokásos kezelését, valamint az orvosi ellátást igénylő szövődmények kórházi beutalóját. A bejegyzett SAM-esetek utánkövetési időtartama legalább három hónap. Minden egyes kohorsz vizsgálat körülbelül egy évig tart.

Ez a vizsgálati terv több központú, és Bangladesben, Burkina Fasóban és Indonéziában zajlik majd, hogy figyelembe vegyék az antropometria és a táplálkozási állapot közötti összefüggés lehetséges kontextusbeli eltéréseit.

A tanulmányban értékelt különféle biomarkerek, az antropometria és a klinikai jellemzők mellett a felvételi és a követési időpontokban, a következő három fő csoportba sorolhatók:

1. A mikrotápanyag-hiányok biomarkerei: (1) a vas állapot biomarkerei, mint a szérum ferritin és a szérum transferrin receptor; (2) A-vitamin állapot biomarkerek, például retinolkötő fehérje; és (3) C-vitamin a vizeletben.
2. A testösszetétel és az energia-anyagcsere biomarkerei és indikátorai: (1) vizelet ketonok; (2) nitrogén- és szénstabil izotópok természetes dúsítása a hajban; és (3) keringő leptin és IL-6.
3. A nem specifikus immunválasz vagy húgyúti fertőzések biomarkerei: (1) c-reaktív fehérje szint; (2) vizelet-nitritek; és (3) húgyúti leukociták észteráz.

KÉRDŐÍVEK

Az adatgyűjtő lapok, a továbbiakban esetjelentési űrlapok (CRF), a páciens egyedi vizsgálati azonosítószámával kapcsolódnak a páciens adataihoz. Az összes adatot képzett ACF kutatószemélyzet gyűjti össze.

A felvételkor egy alapkérdőívet adnak ki a gondozóval folytatott strukturált interjún keresztül. Az interjú tartalma tartalmazza a társadalmi-gazdasági mutatókat, a család méretét, jövedelmét, kiadásait, valamint a gyermek kórtörténetét (beleértve a gyermek súlyának, az elfogyasztott élelmiszer mennyiségének és minőségének változásait, valamint a globális egészségi állapotot). Ez a kérdőív tartalmazza a gyermek súlyában, az elfogyasztott élelmiszer mennyiségében és minőségében, valamint általános egészségi állapotában bekövetkezett változásokat.

Minden heti látogatás alkalmával a gondozók válaszolnak egy morbiditási kérdőívre (lázzal, hasmenéssel, légúti fertőzéssel és étvágygal kapcsolatban) az elmúlt héten. Ezenkívül a gondozónőt felkérik, hogy vizuális analóg skála (VAS) segítségével pontozza a gyermek egészségi állapotát. 4. táblázat A VAS egy pszichometriai válaszskála, amelyet a kérdőívekben használnak olyan szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérésére, amelyek egyébként közvetlenül nem mérhetők ("Visual Analog"). Skála", 2015). A VAS használata a betegség súlyosságának értékelésében a mortalitás erős előrejelzőjének bizonyult.

Ezeket az adatokat összehasonlítják a páciens táplálkozási előrehaladásával, hogy felmérjék az anyai egészségi állapot és a felépülés táplálkozási mutatói közötti kapcsolatot. További kérdések a kezelésre kész terápiás élelmiszer (RUTF) betartását vizsgálják heti rendszerességgel.

ANTROPOMETRIA

Minden gyermeknél hetente mérik a súlyt, a magasságot, a MUAC-t, az ödémát.

A testtömeg mérése 0,1 kg pontossággal történik egy elektronikus SECA mérleggel, amely lehetővé teszi a gondozó és a beteg egyidejű mérését. A mérleg napi kalibrálásához szabványos 5-10 kg-os súlyt használnak, amelyet fa deszkára rögzítenek, hogy a mérleg vízszintes helyzetben maradjon.

A hosszúságot és a magasságot 0,1 cm-es pontossággal mérik UNICEF-modell fa magasságú táblával, mindkét oldalon milliméterben beosztásos indexcsíkokkal. A berendezés pontosságának ellenőrzésére szabványos hosszúságú pálcát használnak. A 2 évesnél fiatalabb gyermekeket fekve, a nagyobb gyermekeket pedig álló helyzetben mérik. Amennyiben az életkor nem igazolható, a 87 cm-nél fiatalabb gyermekeket fekve mérik. A 2 év feletti, illetve 87 cm feletti, állni nem tudó gyermekeket fekve mérjük, és az adatelemzés során 0,7 cm-t levonunk a fekvő hosszból.

A MUAC mérése egy nem nyújtható MUAC szalaggal történik a bal karon, milliméter pontossággal.

Az antropometriát kétszer mérik és rögzítik. A méréseket ugyanaz a személy fogja megismételni, és közvetlenül egymás után, hogy minimálisra csökkentsék a gyermek kellemetlenségeit. A mérő hangosan felolvassa a mérését, amit azután az asszisztens megismétel, aki rögzíti az eredményeket. A mérések közötti nagy eltérések esetén az eljárást meg kell ismételni. Minden mérőeszközt naponta kalibrálnak és ellenőriznek a pontosság szempontjából, és szükség esetén kicserélik. A mérőeszközök közötti hiba számszerűsítésére a képzési és felfrissítő képzési programok részeként az antropometriai méréseket egy második személy is megismétli. Ezt az eljárást a gyermekek kis mintáján hajtják végre, és a vizsgálat elején, közepén és végén kerül sor.

KLINIKAI ÉRTÉKELÉS ÉS ÖÖZEMA

A táplálkozási eredetű kétoldali gödrösödéma jelenlétét úgy értékelik, hogy a hüvelykujj normál nyomását gyakorolják mindkét lábfejre három másodpercig. Ödéma jelenlétében (maradvány lenyomat marad egy ideig, ahol a folyadék átmenetileg kinyomódott a szövetből) ugyanezt az eljárást megismételjük az alsó lábakon, kézen. Generalizált, súlyos ödéma figyelhető meg a keresztcsonti párnán és az arcán (homlok, szemhéjak). Az ödéma generalizációjának mértékét az ödéma súlyosságának WHO kategorizálása szerint kell rögzíteni, amelyet az 5. táblázatban bemutatott, a 6–59 hónapos, ödémás gyermekek súlyos akut alultápláltságának kezelésére vonatkozó irányelvekben vázolnak fel.

A nővér hetente elvégzi a gyermek klinikai vizsgálatát (pl. hőmérséklet, légzésszám, pulzusszám, hasmenés, hányás és malária). A tüneteket, a diagnózist és az előírt kezeléseket rögzítik. A klinikai értékelés a fekvőbeteg-ellátást igénylő egészségügyi szövődmények kialakulásának nyomon követésére is szolgál. Bármilyen súlyos káros hatást vagy egészségügyi szövődmények kialakulását azonnal jelenteni kell a vizsgálatvezetőnek, és a gyermeket szükség esetén fekvőbeteg kezelésre utalják.

VÉRMINTA ÉS ELEMZÉS

Mivel a vizsgált területen egyetlen laboratórium sem végzi el az összes kívánt elemzést, a mintákat elemzés céljából exportálni kell.

A kiindulási értéktől számított 0,5 ml-es szérummintát, valamint a táplálkozási rehabilitáció után két héttel és két hónappal elküldjük Dr. Juergen Ehardtnak a németországi Wilstaettben található VitMin Laboratóriumba a következő elemzések elvégzésére:

• C-reaktív fehérje (CRP),
• a1-savas glikoprotein (AGP),
• Szérum ferritin
• Retinol Binding Protein (RBP)
• Oldható transzferrin receptor (sTfR).

Ha az első minta a szállítás során elveszik vagy megsemmisül, a szérummintát meg kell őrizni.

A szérum RBP-t az A-vitamin állapotának értékelésére használják. A szérum ferritint és az sTfR-t használják a vas állapotának értékelésére. Ezenkívül a két akut fázis reagenst, a CRP-t és az AGP-t mérik, és használják a gyulladás mikrotápanyag-állapotjelzőkre gyakorolt ​​hatásának kiigazítására. Ezt az öt fehérjét egy speciális ELISA kit segítségével mérik, amely mind az öt komponenst egyszerre elemzi.

HAJMINTA ÉS ELEMZÉS

Egyetlen 20-25 szőrtüszőből álló tincset borotválnak le a koponya hátsó részén a felvételkor és a kezelés alatt, hogy retrospektív módon jellemezzék a felvételkor jelentkező anyagcserezavarok természetét és mértékét; valamint a kezelés hatékonysága a korrekciójukban. A hajmintákat elküldik Dr. Jean-Francois Huneau-nak és Dr. Helene Fouillet-nak a párizsi AgroParisTech Humán Biológiai és Táplálkozási Laboratóriumába. A hajmintákat 2,5 mm-es mintákra osztják, és EA-IRM analízissel elemzik a d13C és d15N jelenlétét.

VIZELETMINTÁK ÉS ELEMZÉSEK

A frissen ürített, tiszta vizeletmintákat reagens tesztcsíkokkal (pl. Multistix) felvételkor és a kezelés végén a húgyúti fertőzések biomarkereinek, a húgyúti nitritek és a vizelet LE értékelésére.

BIOELEKTROMOS IMPEDANCIA

A BI-paraméterek egy NutriGuard-S (DataInput, Németország) segítségével, máshol leírt protokollok használatával mérhetők. Az öntapadó eldobható elektródákat a jobb kézre és a lábra kell rögzíteni. A méréseket háromszor végezzük, mindegyik 5 perces különbséggel, miközben a gyermekek hanyatt fekszenek, végtagjaikat elvonják a testtől.

ADATKEZELÉS ÉS ELEMZÉS

ADATKEZELÉS

A kérdőív összes adatát és mérését papírnyomatokon mérjük. A helyszíni felügyelő legalább hetente digitalizálja, biztonsági másolatot készít és megosztja az adatokat a projekt koordinátorával. A megfelelő konzisztencia-ellenőrzéseket és teljességi szabályokat minden adatsablonra alkalmazni kell.

Az antropometriai mérések szabványosítása az ENA SMART szoftver szabványosítási eszközeivel történik; emellett rendszeres szupervíziós és felfrissítő tréningeket is szerveznek a legmagasabb szintű adatok megőrzése érdekében.

A beiratkozáskor a digitális adatbázis mellett papíralapú nyomtatványokat is készítenek, amelyek tartalmazzák a dátumot, a beteg és a gondozó nevét, vizsgálati azonosítóját, életkorát, hosszát és magasságát. Ezeket az űrlapokat minden egészségügyi központban megőrzik, és minden látogatás alkalmával új antropometriai értékeket adnak hozzá a gyermek egészségi állapotának nyomon követésére.

Az antropometrikus z-pontszámokká konvertáló terepi táblázatok minden egészségügyi központban elérhetők lesznek.

A nyomon követési arány maximalizálása érdekében minden résztvevőt egy digitális naplóba rögzítenek (például az Epidata használatával), ahol minden látogatást a részvétel dátumával rögzítenek. A várható résztvevőkről heti listákat készítenek és nyomtatnak ki az emlékeztető hívásokhoz. Azokkal a résztvevőkkel, akik nem jelennek meg az egészségügyi központban, telefonon felvesszük a kapcsolatot, és ha nem sikerül, egy közösségi egészségügyi dolgozók megpróbálják felkutatni a családot a lakcímen, és arra ösztönzik őket, hogy menjenek el az egészségügyi központba, hogy folytathassák a program folytatását. kezelés.

ADATELEMZÉS

Minden adatot a STATA Data Analysis and Statistical Software 13-as verziójával elemeznek (StataCorp, College Station; Lakeway, Texas, U.S.A.).

ETIKAI SZEMPONTOK

Ezt a kutatási jegyzőkönyvet etikai ellenőrzésre benyújtják:

1. Az Antwerpeni Trópusi Orvostudományi Intézet intézményi felülvizsgálati bizottsága (IRB), Belgium; és

2. Az Antwerpeni Egyetemi Kórház Orvosi Etikai Bizottsága (CME), Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) és az Antwerpeni Egyetem, Universiteit Antwerpen (UAntwerpen);

   Ennek a protokollnak a környezethez igazított változatait etikai ellenőrzés céljából benyújtják a következő címre:

3. A Comite National d'Ethique pour la Recherche en Sante (CNERS), Burkina Faso
4. A Libériai Egyetem IRB - Pacific Institute of Research and Evaluation (UL-PIRE;
5. A Bangladesi Orvosi Kutatási Tanács (BMRC) Nemzeti Kutatási Etikai Bizottsága (NERC).

ÖSSZEFÉRHETETLENSÉG

A projekt egyik leányvállalata sem jelentett be összeférhetetlenséget.