Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nalbuphine Plus Caudal Bupivacaine a Hypospadius Repairben

2021. március 21. frissítette: TKSayed, Assiut University

A nalbufin a kaudális bupivakain adjuvánsaként a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hypospadius-javításon átesett gyermekeknél

A gyermeksebészetnél alkalmazott caudalis érzéstelenítésről először 1933-ban számoltak be. Azóta a tanulmányok leírták a gyermekkori caudalis blokád indikációit, a fájdalomcsillapítás mértékét, a dózisokat, a technika előnyeit és hátrányait.

Gyermekeknél a caudalis érzéstelenítést a leghatékonyabban az általános érzéstelenítés kiegészítéseként alkalmazzák, és opioid-megtakarító hatású, ami gyorsabb és simább érzéstelenítést tesz lehetővé.

Egyetlen injekciós caudalis érzéstelenítés viszonylag rövid, 4-8 órán át tartó fájdalomcsillapítást biztosít az alkalmazott szertől függően. Az érzéstelenítés meghosszabbítása különböző adjuvánsok, például opioidok és nem-pioidok, például klonidin, ketamin, midazolam és neostigmin hozzáadásával érhető el, változó sikerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó urogenitális rendszer szomatikus beidegzése főként a 2. keresztcsonti gerincvelői idegektől a 4. keresztcsonti idegig a pudendális ideg révén jön létre. Miután a keresztcsonti ínszalag alatt és a keresztcsont-gumós ínszalagon áthaladt az Alcock-csatornán, a pudendális ideg áthalad a keresztirányú perineális izomzaton, és a pénisz hátoldalán halad, mint a pénisz háti idege. Úgy gondolják, hogy a pénisz hátsó idege érzőideg. A pénisz autonóm beidegzése a plexus hólyagból és a prosztata plexusból származik, amely az 1. ágyéki és a 2. ágyéki szimpatikus idegekből, valamint a 2. keresztcsonti és 4. keresztcsonti paraszimpatikus idegekből áll. A barlangi ideg elhagyja a medencét a keresztirányú perineális izmok és a hártyás húgycső, mielőtt áthaladna a szeméremív alatt, hogy ellátja az egyes testeket.

Miután a pudendális ideg elhagyja a pudendális csatornát, két fő terminális ág keletkezik, az alsó végbél és a perineális ideg. Az inferior végbélideg funkciója a külső anális záróizom motoros beidegzése, és úgy gondolják, hogy nincs urogenitális funkciója. Az alsó végbélideg szenzoros részei fontosak a perianális bőrérzet szempontjából. A perineális idegnek van motoros és szenzoros összetevője is. A motoros efferensekről ismert, hogy beidegzik a medence izomzatát, főként a bulbospongiosus izmot. A hypospadius helyreállításához szükséges teljes érzéstelenítés (fájdalomcsillapítás) eléréséhez az afferens blokádnak teljesnek kell lennie az ágyéki 1-től a keresztcsonti 4-ig.

A nalbufin a fenantrén csoportba tartozó k-agonista és µ-antagonista vegyes opioid; kémiailag rokon a naloxonnal és az oximorfonnal. A nalbufin a spinális és supraspinalis opioid receptorok aktiválásához vezet, ami jó fájdalomcsillapításhoz vezet minimális szedációval, minimális hányingerrel és hányással, kevesebb légzésdepresszióval és stabil kardiovaszkuláris funkciókkal. A nalbufin biztonságosságát és hatásosságát a klinikai területen igazolták, biztonságosságát és hatásosságát pedig epidurális úton is igazolták. A nalbufint a felnőttek epidurális fájdalomcsillapítására is hozzáadták, és ez növelte a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát és időtartamát. A nalbufin hozzáadásának hatása a caudalis anesztéziában gyermekgyógyászatban nem jól ismert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi gyermekek hypospadius-javításon esnek át, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I.

Kizárási kritériumok:

  • A gyámok elutasítása.
  • A caudalis blokk ellenjavallatai, például:

    • Veleszületett rendellenességekkel rendelkező betegek a gerinc alsó részén vagy az agyhártyában.
    • Megnövekedett koponyaűri nyomású betegek.
    • Bőrfertőzésben szenvedő betegek az injekció beadásának helyén.
    • Vérzéses diathesisben szenvedő betegek.
    • Ismerje meg az allergiát a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A
hypospadius helyreállításon átesett gyermekek 1 ml/kg 0,25%-os bupivicaint kaptak caudalis úton a műtét utáni fájdalomcsillapítás elérése érdekében
Aktív összehasonlító: B
hypospadius-javításon átesett gyermekek 1 ml/kg 0,25% bupivicain plusz 0,1 mg nalbufin adagolása caudalis úton a műtét utáni fájdalomcsillapítás elérése érdekében
A gyerekeket véletlenszerűen 2, egyenként 30 betegből álló csoportba osztják. A kontrollcsoportban 0,25% 1 ml/kg bupivakain plusz 2 ml normál sóoldat, 0,25% 1 ml/kg bupivakain plusz 0,1 mg/kg nalbufin 2 ml oldatban a nalbufin csoportban caudalis érzéstelenítésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom mérése
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalom intenzitása az arc, láb, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság (FLACC) fájdalomskálával mérve
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

3
Iratkozz fel