Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Foley katéteres ballon összehasonlítása a korai amniotómiával a szülés indukciója szempontjából

2021. február 1. frissítette: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

A kombinált Foley katéteres ballon és a PGE2 hüvelyi petevezeték összehasonlítása korai amniotómiával és a PGE2-vel a szülés indukciója szempontjából: Randomizált vizsgálat

Ez a tanulmány alacsony püspöki pontszámmal értékeli a szülés megindítására irányuló beavatkozást. Az egyik csoportot transzcervikális Foley katéteres ballonnal és vaginális PGE2-vel, a másik csoportot pedig korai amniotómiával és PGE2 hüvelyi petefészek indukálják a szülés indukciója érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kedvezőtlen méhnyak az indukció során csökkenti a szülés indukciója és a hüvelyi szülés sikerességét. Ezért a kedvezőtlen méhszáj esetében méhnyakérési módszereket kell alkalmazni. A transzcervikális Foley katéter alkalmazása hatékony mechanikai módszer, és a PGE1-hez és PGE2-höz képest alacsonyabb költséggel és a tachysystole okozta magzati szívfrekvencia-változásokkal rendelkezik. A mechanikai módszerek előnyei ellenére a PGE1 és PGE2 hatékonyabbnak bizonyul, mint a mechanikus módszerek a hüvelyi szállítás 24 órán belüli elérésében. Bár sok tanulmány foglalkozik a PGE1, PGE2 és a transzcervikális Foley ballonkatéterrel külön-külön, valamint a PGE1-vel kombinálva a transzcervikális Foley ballonkatéterrel, kevesebb ismeretes a PGE2 és a transzcervikális Foley ballonkatéter együttes használatáról. A korai amniotomia egy másik hatékony módszer a méhnyak érésére. Célunk, hogy értékeljük, melyik módszer jobb a másiknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34668
        • zeynep kamil education and research hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyszeri terhesség,
  2. terhességi kor ≥37 hét,
  3. ép membránok,
  4. feji bemutatás,
  5. püspöki pontszám ≤5,
  6. szülészeti javallatok voltak a szülés indítására,
  7. 10 percenként kevesebb mint három méhösszehúzódása volt.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a hüvelyi szülés ellenjavallata volt,
  2. korábbi méhműtét,
  3. magzati megjelenési rendellenesség,
  4. több magzati terhesség,
  5. több mint három összehúzódás 10 perc alatt,
  6. a prosztaglandinok ellenjavallatai,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: korai amniotómia plusz dinoproston
10 mg-os dinoprostone hüvelyi petesejtet helyeznek be a hátsó fornixba. A korai amniotomia a szülés korai aktív fázisában történik a korai amniotomiás csoportban (a résztvevők fele), amikor a méhnyakot 3 cm-rel kitágítják az amniotómiás horog segítségével.
Eljárás: korai amniotómia
10 mg PGE2 hüvelyi petesejtet helyeznek be a hátsó fornixba. A korai amniotomia a szülés korai aktív fázisában történik a korai amniotomiás csoportban (a résztvevők fele), amikor a méhnyakot 3 cm-rel kitágítják az amniotómiás horog segítségével.
KÍSÉRLETI: foley ballonkatéter plusz dinoprostone
egy 18-F Foley katétert, amelyet 30 ml sóoldattal megtöltünk a méhnyakra helyezünk, majd a ballonkatéter felhelyezése után 10 mg dinoprostone hüvelyi petesejtet helyezünk a hátsó fornixba
Eszköz: foley katéter ballon elhelyezése
egy 18-F Foley katétert, amelyet 30 ml sóoldattal megtöltünk a méhnyakra helyezünk, majd a ballonkatéter felhelyezése után 10 mg PGE2 hüvelyi petesejtet helyezünk a hátsó fornixba.
Más nevek:
  • mechanikus és orvosi módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szállítási idő
Időkeret: az indukció kezdetétől a vajúdásig
az indukció kezdete és a szülés vége közötti idő
az indukció kezdetétől a vajúdásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vajúdási idő indukciós fázisa az aktívba
Időkeret: az indukció kezdetétől a vajúdásig
az indukció kezdete és a szülés kezdete között eltelt idő
az indukció kezdetétől a vajúdásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Indukált hüvelyi szülés

Klinikai vizsgálatok a korai amniotómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel