Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foley-katetripallon vertaaminen varhaiseen amniotomiaan synnytyksen induktiossa

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Yhdistetyn Foley-katetripallon ja PGE2-emättimen munasolun vertaaminen varhaiseen amniotomiaan ja PGE2:een synnytyksen induktiossa iässä: satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventio synnytyksen aloittamiseksi alhaisilla piispanpisteillä. Yksi ryhmä indusoidaan transservikaalisella Foley-katetripallolla ja emättimen PGE2:lla ja toinen ryhmä indusoidaan varhaisella amniotomialla ja PGE2-emättimen munasolulla synnytyksen indusoimiseksi aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsuotuisa kohdunkaula induktion aikana vähentää synnytyksen induktion ja emättimen synnytyksen onnistumisastetta. Siksi on välttämätöntä soveltaa kohdunkaulan kypsytysmenetelmiä epäsuotuisten kohdunkaulien osalta. Transservikaalinen Foley-katetrin käyttö on tehokas mekaaninen menetelmä, ja sen etuna on alhaisemmat kustannukset ja alhaisin takysystolan aiheuttamien sikiön sykemuutosten määrä verrattuna PGE1:een ja PGE2:een. Huolimatta mekaanisten menetelmien eduista, PGE1:n ja PGE2:n on raportoitu olevan tehokkaampia kuin mekaaniset menetelmät emättimen synnyttämiseksi 24 tunnin sisällä. Vaikka on olemassa paljon tutkimuksia, joissa PGE1:tä, PGE2:ta ja transservikaalista Foley-pallokatetria verrataan erikseen ja PGE1:tä yhdistettynä transservikaaliseen Foley-pallokatetriin, PGE2:n ja transservikaalisen Foley-pallokatetrin yhteiskäytöstä tiedetään vähemmän. Varhainen amniotomia on toinen tehokas tapa kypsyttää kohdunkaula. pyrimme arvioimaan, mikä menetelmä on parempi kuin toinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
        • zeynep kamil education and research hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksittäinen raskaus,
  2. raskausikä ≥ 37 viikkoa,
  3. ehjät kalvot,
  4. pään esitys,
  5. piispan pisteet ≤5,
  6. hänellä oli synnytysindikaatioita synnytyksen käynnistämiseen,
  7. oli alle kolme kohdun supistusta 10 minuutin välein.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli vasta-aiheita emättimen synnyttämiseen,
  2. edellinen kohdun leikkaus,
  3. sikiön ilmenemishäiriö,
  4. monisikiöinen raskaus,
  5. yli kolme supistusta 10 minuutissa,
  6. prostaglandiinien vasta-aiheet,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: varhainen amniotomia plus dinoprostoni
10 mg dinoprostonia emättimen munasolu laitetaan takaraivoon. Varhainen amniotomia tehdään synnytyksen varhaisessa aktiivisessa vaiheessa varhaisen amniotomiaryhmälle (puolet osallistujista), kun kohdunkaulaa laajennetaan 3 cm amniotomiakoukulla.
Menettely: varhainen amniotomia
10 mg PGE2-emättimen munasolu laitetaan takaraivoon. Varhainen amniotomia tehdään synnytyksen varhaisessa aktiivisessa vaiheessa varhaisen amniotomiaryhmälle (puolet osallistujista), kun kohdunkaulaa laajennetaan 3 cm amniotomiakoukulla.
KOKEELLISTA: foley-pallokatetri plus dinoprostoni
18-F Foley-katetri, joka täytetään 30 ml:lla suolaliuosta, asetetaan kohdunkaulaan ja pallokatetrin asettamisen jälkeen 10 mg:n dinoprostonia sisältävä emättimen munasarja asetetaan takaraivoon.
Laite: foley-katetrin ilmapallon asettaminen
18-F Foley-katetri, joka on täytetty 30 ml:lla suolaliuosta, asetetaan kohdunkaulaan ja pallokatetrin asettamisen jälkeen 10 mg PGE2-emättimen munasarja asetetaan takaraivoon.
Muut nimet:
  • mekaaninen ja lääketieteellinen menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aloitus-toimitusaika
Aikaikkuna: induktion alusta synnytykseen asti
induktion alkamisen ja synnytyksen päättymisen välinen aika
induktion alusta synnytykseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytysajan induktio aktiiviseen vaiheeseen
Aikaikkuna: induktion alusta synnytykseen asti
induktion alkamisen ja synnytyksen alkamisen välinen aika
induktion alusta synnytykseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indusoitu emättimen synnytys

Kliiniset tutkimukset varhainen amniotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa