Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

¿A mySugr App javíthatja az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők tudását és önkezelését?

2021. szeptember 18. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

¿Puede Una aplicación móvil Mejorar el Conocimiento y la autogestión de Las Personas Con Diabetes Tipo 1? A mySugr alkalmazás klinikai értékelése

Ez a projekt azon a hozzájáruláson alapul, amelyet egy alkalmazás kínálhat az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők ismereteinek és önkezelésének javításához.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a mySugr alkalmazás értékelése, mint az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők képességeinek növelésére szolgáló eszköz.

A vizsgált populáció 1-es típusú cukorbetegek, 18 évesnél idősebbek és a diagnózis felállításától számított egy évnél régebben. Véletlenszerűen besorolják őket a szokásos ellátásra vagy a mySugr alkalmazás használatára, és 48 héten keresztül nyomon követik őket.

A kontrollcsoport 5 személyes látogatáson vesz részt (kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos), szükség esetén telefonos kapcsolatfelvétel és kórházi segítségnyújtás lehetőségével. Az intervenciós csoport 3 személyes látogatáson (alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban) és 2 telematikus látogatáson (3 és 9 hónapos korban) vesz részt, és szükség esetén telefonos kapcsolatfelvételre és kórházi segítségnyújtásra is lehetőség nyílik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők (> 1 éves diagnózis)
  • Kezelés inzulinnal alap-bolus rendszerben
  • Glükométer, amely automatikusan csatlakozik az alkalmazáshoz
  • HbA1c 7-9%
  • A szénhidrátszámlálás megértése, az arány és az érzékenységi tényező fogalma
  • Legyen okostelefonod vagy táblagéped

Kizárási kritériumok:

  • Használja egy másik alkalmazás véletlenszerű besorolásakor a cukorbetegség kezelésére
  • Folyamatos monitorozó vagy gyors glükózrendszerek használata
  • Terhesség
  • Bármilyen más betegség vagy állapot, amely megzavarhatja a protokoll vagy a vizsgálat befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ellátás
Az 1-es típusú cukorbetegség szokásos nyomon követése személyes látogatásokkal
Egyéb: Standard ellátás
Szemtől szembeni látogatások
KÍSÉRLETI: mySugr alkalmazás
Távorvosi segítség a mySugr alkalmazással
Eszköz: mySugr alkalmazás
A mySugr egy mobil orvosi alkalmazás a cukorbetegség kezelésére. A Roche Diabetes Care fejlesztette ki, és két verziója van, ingyenes és Pro. Lehetővé teszi a cukorbetegség naplójának vezetését, beleértve a vércukorszintre, az étkezésre, a fizikai aktivitásra vagy az inzulinadagokra vonatkozó adatok gyűjtését és elemzését. Ezenkívül kompatibilis a folyamatos glükózmérő rendszerekkel. Lehetősége van olyan funkciók hozzáadására, mint a HbA1c szint becslése, részletesebb adatelemzés vagy integráció Google Fit típusú mozgásérzékelőkkel, valamint bóluskalkulátor, emlékeztetők a vércukorszint mérésére vagy fotógaléria a Pro verzióban, ami a amelyet a betegek rendelkezésére bocsátanak a vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhatalmazás
Időkeret: Kiindulási látogatás és 12. hónap
Változás az alapértékhez képest a Diabetes Empowerment Scale-Short Form Spanyol változatban (DES-SF-S) (8, rosszabb 40-re, jobb) 12 hónapban
Kiindulási látogatás és 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikémiás monitorozás betartása
Időkeret: Kiindulási látogatás és 3., 6., 9. és 12. hónap
Változás a glikémiás monitorozás kiindulási gyakoriságához képest (napi kapilláris vércukorszint-vizsgálatok száma) minden egyes utóvizsgálatkor
Kiindulási látogatás és 3., 6., 9. és 12. hónap
Az ajánlások betartása
Időkeret: Minden utóellenőrző látogatás (3., 6., 9. és 12. hónap)
Az orvosi csapat által adott ajánlások százalékos aránya követte
Minden utóellenőrző látogatás (3., 6., 9. és 12. hónap)
A látogatások betartása
Időkeret: Minden utóellenőrző látogatás (3., 6., 9. és 12. hónap)
A személyes látogatások és a telematikai látogatások százalékos aránya
Minden utóellenőrző látogatás (3., 6., 9. és 12. hónap)
Az alkalmazás betartása
Időkeret: A vizsgálat vége (12. hónap) és 3 hónap után
Azon betegek százalékos aránya, akik továbbra is használják az alkalmazást a vizsgálat befejezése után
A vizsgálat vége (12. hónap) és 3 hónap után
A cukorbetegség napi kezelése
Időkeret: Kiindulási látogatás és 12. hónap
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a 12 hónapos cukorbetegséggel kapcsolatos (ad hoc) feladatok számát értékelő kérdőívben
Kiindulási látogatás és 12. hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási látogatás és 12. hónap
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a Diabetes Quality Of Life kérdőív (EsDQOL) spanyol változatában (elégedettség: 75, rosszabb, 15, jobb; hatás: 85, rosszabb, 17, jobb; szociális és szakmai aggodalom: 45, rosszabb, 7-re, jobb; cukorbetegséggel kapcsolatos aggodalom: 20, rosszabb, 4-re, jobb) 12 hónapos korban
Kiindulási látogatás és 12. hónap
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási látogatás és 12. hónap
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a Diabetes Distress Scale spanyol verziójában (DSS-S) (102, rosszabb, 17, jobb) 12 hónap után
Kiindulási látogatás és 12. hónap
Glikémiás kontroll
Időkeret: Kiindulási látogatás és 3., 6., 9. és 12. hónap
Változás a kiindulási átlagos vércukorszinthez (mg/dl), standard deviációhoz, alacsony és magas vércukor indexhez képest minden egyes utóvizsgálatkor
Kiindulási látogatás és 3., 6., 9. és 12. hónap
Glikémiás kontroll
Időkeret: Alaplátogatás és 6. és 12. hónap
Változás a kiindulási HbA1c DCA-hoz képest (%) a 6. és a 12. hónapban
Alaplátogatás és 6. és 12. hónap
Elégedettség az alkalmazással
Időkeret: A tanulmány vége (12. hónap)
Pontszám az elégedettségi kérdőívben a platform használatával kapcsolatban (ad hoc)
A tanulmány vége (12. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Együttműködők

Roche Diagnostics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-SUG-2018-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel