Akkordjavítás transzkatéteres mitrális szelep javításhoz (TMVr)

Bevételi kritériumok:

• Közepes vagy súlyos mitralis regurgitáció jelenléte az eljárást megelőző 60 napon belül végzett echokardiográfiás vizsgálat alapján.
• Az ePTFE chordae tendineae beültetés utáni becsült coaptációs felület a kezelőorvos és a betegalkalmassági bizottság megítélése szerint megfelelő.
• Degeneratív mitrális billentyű betegség.
• Azok a betegek, akiket megvizsgáltak, és nem találtak ellenjavallatot nyitott szívműtétre VAGY mitralis billentyű műtétre jelöltek, akik a jelenlegi irányelvek szerint fokozott műtéti kockázatnak vannak kitéve ÉS akiknél a transzkatéteres terápia megfelelőbb a nyitott szívműtétnél. a Site Heart Team.

Kizárási kritériumok:

• Kezeletlen, klinikailag jelentős, revaszkularizációt igénylő koszorúér-betegség
• Kreatin-kináz-MB (CK-MB), amelyet előző 14 napon belül szereztek be > helyi laboratóriumi normál normál határ (ULN)
• Életkor <30/40 vagy > 85 év
• Az alábbiak bármelyikének jelenléte:
• A becsült pulmonalis artériás szisztolés nyomás (PASP) > 70 Hgmm, hely szerint echokardiográfia vagy jobb szív katéterezése alapján
• Hipertrófiás kardiomiopátia, restrikciós kardiomiopátia, konstrikciós szívburokgyulladás, ischaemiás vagy nem ischaemiás Funkcionális mitrális regurgitáció vagy bármely más szívelégtelenséget okozó strukturális szívbetegség
• Infiltratív kardiomiopátiák (pl. amiloidózis, hemokromatózis, szarkoidózis)
• Hemodinamikai instabilitás, amely inotróp támogatást vagy mechanikus szívtámogatást igényel
• Hemodinamikai instabilitás: 90 Hgmm alatti szisztolés nyomás utóterhelés csökkentésével vagy anélkül, kardiogén sokk vagy inotróp támogatás, intraaorta ballonpumpa vagy más hemodinamikai támogató eszköz szükségessége
• A jobb oldali pangásos szívelégtelenség fizikai bizonyítéka közepes vagy súlyos jobb kamrai diszfunkció echokardiográfiás bizonyítékával
• A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 30% (a vizsgálati alany felvételét megelőző 90 napon belül, a helyszín a következő módszerek valamelyikével értékeli: echokardiográfia, kontrasztos bal kamrai vizsgálat, kapuzott vérkészlet vizsgálat vagy szívmágneses rezonancia képalkotás (MRI) )
• A mitrális gyűrű átmérője >45 mm bármilyen méretben. A bal kamra végének diasztolés átmérője (LVEDD) > 65 mm. A bal kamra végi szisztolés dimenzió (LVESD) > 55 mm, helyszínenként értékelve a vizsgálati alany felvételét megelőző 90 napon belül elvégzett transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) alapján
• Coronaria bypass graft (CABG) az alany beleegyezése előtt 30 napon belül
• Perkután koszorúér-beavatkozás az alany beleegyezése előtt 30 napon belül
• Műtétet igénylő tricuspidalis billentyű betegség
• Műtétet vagy TAVI-t igénylő aortabillentyű betegség
• Carotis műtét az alany beleegyezése előtt 30 napon belül
• Bármilyen szívreszinkronizációs terápia (CRT) vagy kardioverter-defibrillátorral (CRT-D) végzett szívreszinkronizációs terápia beültetése az alany beleegyezését megelőző 30 napon belül
• Sürgős vagy sürgős műtétre van szükség bármilyen okból, vagy bármely tervezett szívműtétre a következő 12 hónapon belül
• Korábbi mitrális billentyű betegtájékoztató műtét vagy bármely jelenleg beültetett mitrális billentyű protézis, vagy bármilyen korábbi transzkatéteres mitrális billentyű beavatkozás
• 1. státuszú szívátültetés vagy korábbi ortotopikus szívátültetés
• Krónikus vesebetegség, a kiindulási szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
• Krónikus szteroid terápia
• Cerebrovascularis baleset az alany beleegyezését megelőző 30 napon belül
• Súlyos tünetekkel járó carotis szűkület (> 70% ultrahanggal)
• A várható élettartam < 12 hónap a nem szívbetegség miatt
• Aktív fertőzések, amelyek jelenlegi antibiotikum-terápiát igényelnek
• Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapon belül
• Jelenleg egy vizsgált gyógyszer- vagy más eszközvizsgálatban vesz részt
• Súlyos organikus elváltozások mitrális húrok visszahúzódásával, erősen fibrotikus és mozdulatlan szórólapok, súlyosan deformálódott subvalvuláris apparátus
• Fejlődő endocarditis vagy aktív endocarditis az elmúlt 3 hónapban
• Erősen meszesedett vagy kitágult gyűrű vagy szórólapok, mitrális billentyű szűkület
• Veleszületett fejlődési rendellenesség korlátozott billentyűszövettel
• A beteg mitrális billentyű cserét igényel
• Korábban beültetett mitrális billentyű protetikus vagy anuloplasztikai gyűrű/szalag
• LV vagy LA trombus, növényzet vagy tömeg bizonyítéka
• Súlyos tricuspidalis regurgitáció vagy súlyos RV diszfunkció
• Olyan állapot, amely megakadályozza a transzfemorális hozzáférést
• Anatómiai alkalmatlanság a vizsgálóeszközre
• Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat az eljárási, posztoperatív gyógyszeres kezelésre (pl. kontrasztoldat, véralvadásgátló terápia) vagy túlérzékenység nikkelre vagy titánra