Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kitozán állvány és az ásványi trioxid aggregált pulpotomia értékelése érett, maradandó őrlőfogaknál irreverzibilis pulpitisben

2022. május 18. frissítette: Nourhan M.Aly
Ennek a tanulmánynak a célja a kitozán állvány és az ásványi trioxid aggregátum (MTA) klinikai és radiográfiai eredményeinek értékelése, amikor pulpotomiás szerként alkalmazzák irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett maradó fogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irreverzibilis pulpitis jeleit és tüneteit mutató betegek harminc állandó mandibuláris őrlőfogát választják ki. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket: 1. csoport (Kitozán állvány/MTA cellulóz feldolgozási anyagok), 2. csoport (MTA cellulóz csávázóanyag). A teljes pulpotómiás eljárást egyetlen vizittel hajtják végre. Kitozán állványt és/vagy MTA-t használnak cellulóz kötszerként. Ezután a fogakat üvegionomer cement alappal helyreállítják, majd kompozit helyreállítást végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők mentesek minden szisztémás betegségtől.
  • Mély szuvasodás egy állandó alsó őrlőfogban, érett gyökerekkel.
  • Zsebmélység és mobilitás vizsgálata a normál határokon belül.
  • Nincsenek pulpanekrózisra utaló jelek, beleértve a sinus traktust vagy duzzanatot.
  • A teljes pulpotomia után a létfontosságú vérző pulpaszövetnek jelen kell lennie minden csatornában.
  • A fog helyreállítható.

  • A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa szubjektív és objektív vizsgálatok alapján:

    • Szubjektív vizsgálat: A betegek időszakos vagy spontán fájdalomra panaszkodnak, vagy olyan fájdalomra, amelyet drámai hőmérséklet-változások súlyosbítanak, különösen hideg ingerekre, és néhány másodperctől több óráig tart.

    • Objektív vizsgálat:

      • Klinikai vizsgálat: Olyan fogak, amelyek azonnali, elviselhetetlenül fájdalmas érzést tapasztalnak a hideginger felhelyezése után, és amelyek az inger eltávolítása után is eltarthatnak egy ideig.
      • Radiográfiai vizsgálat: A műtét előtti röntgenfelvételek párhuzamos készülékkel készülnek.

      • Az Orstavik és munkatársai által kidolgozott periapikális index. (1986)(35) segítségével értékelik a periapikális ritka eseteket a diagnózis és a követési időszak során. Öt kategóriából áll:

        1. Normál periapikális struktúrák.
        2. Kis változások a csontstruktúrákban.
        3. A csontszerkezet változása ásványianyag-veszteséggel.
        4. Parodontitis jól körülhatárolható radiolucens területtel.
        5. Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel. Az 1-es és 2-es pontszámot egészségesnek, a 3-5-öst betegnek tekintjük
      • A benne szereplő fogak 1-es vagy 2-es pontszámúak legyenek.

Kizárási kritériumok:

  • Negatív válasz a hidegtesztre.
  • A fogszuvasodás után nincs cellulóz expozíció.
  • A vérzést 2,5%-os NaOCl után 10 perc alatt nem lehetett megfékezni
  • Vérzés hiánya bármelyik csatornából.
  • A belső felszívódás radiográfiai jeleivel rendelkező fogak.
  • Pulpális meszesedések.
  • A résztvevők rozsdamentes acél huzalokkal és konzolokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kitozán állvány/ MTA cellulóz kötszer
Drog: Kitozán állvány/ MTA cellulóz kötszer
Kitozán 3-D porózus állvány készül. A kitozán állványokat pásztázó elektronmikroszkóppal (SEM) vizsgáljuk, hogy elemezzük a kitozán állványok felületét. Az állványokat etilén-oxiddal sterilizáljuk, és további felhasználásig tároljuk. Egy darab 2 mm vastag kitozán állványt finoman ráhelyezünk a cellulózkamra padlójára és lefedjük a csatorna nyílásait, majd egy 2-3 mm vastagságú gyorsan kötő EndoCem Zr MTA réteget viszünk fel a kitozán állványra, és finoman simítjuk. benedvesített vattapellettel sűrítjük, hogy megfelelő vastagságot érjünk el, amelyet röntgenfelvétellel igazolunk. Az MTA 4-5 percig állhat.
Aktív összehasonlító: MTA cellulóz csávázóanyag
Drog: MTA cellulóz csávázóanyag
Az MTA-t 2-3 mm vastagságig óvatosan helyezzük a friss pépre egy MTA hordozó segítségével. Megnedvesített pamutpellettel enyhén kondenzálják, hogy megfelelő vastagságot kapjanak, és röntgenfelvétellel igazolják. Az MTA 4-5 percig állhat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: egy hét
A posztoperatív fájdalmat a numerikus értékelő fájdalomskálán (NRS) rögzítik, amelyet a páciensnek adnak a fájdalom intenzitásának rögzítésére a 0-10 közötti tartományban, egészen a kezelést követő hetedik napig. Az NRS-en jelentkező fájdalom további kategóriába sorolható: Nincs fájdalom (0), Enyhe (1-3), Mérsékelt (4-6) és Erős (7-10) fájdalom.
egy hét
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: alapvonal
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
alapvonal
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: 1 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
1 hónap
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: 3 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
3 hónap
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: 6 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
6 hónap
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: 9 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
9 hónap
Mineralizációs tevékenység
Időkeret: 12 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a fog mineralizációjának mértékének felmérésére.
12 hónap
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: alapvonal
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
alapvonal
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: 1 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
1 hónap
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: 3 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
3 hónap
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: 6 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
6 hónap
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: 9 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
9 hónap
Gyökércsatorna obliteráció
Időkeret: 12 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiai nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a csatorna-elzáródás meglétének/hiányának felmérésére.
12 hónap
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: alapvonal
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
alapvonal
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: 1 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
1 hónap
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: 3 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
3 hónap
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: 6 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
6 hónap
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: 9 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
9 hónap
Belső gyökér reszorpció
Időkeret: 12 hónap
A műtét utáni digitális radiográfiás nyomon követés a párhuzamosító eszközzel történik a belső reszorpció jelenlétének/hiányának felmérésére.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fogpulpában a kezelt fogakban
Időkeret: 6 hónap
Ezt egy nem érintett foghoz képest, klinikai vitalitással kell elvégezni, és minden további korábbi kezelés nélkül. Minden megfigyelő a következő értékelési skála segítségével elemzi a képeket a fogpulpa jelintenzitásának változásaira vonatkozóan nT1w, fsT1w és fsT2w különböző időközönként (1 = nincs jele a fogpulpa jelintenzitásának változásának az érintett és a nem között). - érintett fogak, 2 = a fogpulpa jelintenzitásának enyhe változása az érintett és a nem érintett fogak között, és 3 = a fogpulpa jelintenzitásának nyilvánvaló változása az érintett és a nem érintett fogak között)
6 hónap
Peri-radicularis/furcalis patózis
Időkeret: 12 hónap
Kúpos komputertomográfiás (CBCT) elemzést végeznek a periradicularis/furcalis patózis jelenlétének/hiányának kimutatására.
12 hónap
Belső és külső gyökérreszorpció
Időkeret: 12 hónap
A belső vagy külső gyökérreszorpció jelenlétének/hiányának kimutatására kúpos komputertomográfiás (CBCT) elemzést végeznek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maha T Aboul Kheir, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Raef Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Yasser Elkamary, European Egyptian Pharmaceutical Industries, Pharco Corporation, Alexandria, Egypt
  • Tanulmányi szék: Nayera Mokhless, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chitosan vs MTA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel