Csepp-BC szűrővizsgálat az emlőrák kimutatására, a DROPLET-BC vizsgálat

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A Csepp-BC szűrővizsgálat szenzitivitásának és specificitásának meghatározása az emlőrákos (BC) betegek és a nem daganatos önkéntesek közötti megkülönböztetés céljából, helyszíni igazolt referenciaadatok felhasználásával.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A Csepp-BC szűrővizsgálat teljesítményének (szenzitivitásának és specificitásának) meghatározása a korai stádiumú BC osztályozására.

II. A csepp-BC szűrővizsgálat teljesítményének (érzékenységének és specificitásának) meghatározása a betegek nem rák önkéntesek (Breast Imaging-Reporting and Data System [BI-RADS] 1. és 2. kategória) és BC beteg alcsoportokba való besorolására.

III. A csepp-BC szűrővizsgálat teljesítményének (szenzitivitásának és specificitásának) meghatározása a nem rákos önkéntesek (BI-RADS 1. kategória) és a BC betegek és a nem rákos önkéntesek (BI-RADS 2. kategória) közötti alcsoportok besorolására.

IV. A csepp-BC szűrővizsgálat teljesítményének (érzékenységének és specificitásának) meghatározása a nem rákos önkéntesek BI-RADS 0-5 kategóriákba való besorolásához (kis kohorsz vizsgálat).

V. A Droplet-BC szűrővizsgálat teljesítményének (szenzitivitásának és specificitásának) meghatározása a daganatos stádiumok közötti több osztályozáshoz.

VI. Összehasonlítani a Droplet-BC teszt érzékenységét a mammográfiával a BC kimutatására a BC betegek egy alcsoportjának kinyerésével, akiknek mammográfiás eredményei vannak.

VII. Összehasonlítani a Droplet-BC teszt érzékenységét az ultrahanggal a BC kimutatására az ultrahangos eredményekkel rendelkező BC-betegek alcsoportjának kinyerésével.

VIII. A Droplet-BC teszt érzékenységének összehasonlítása az MRI-vel a BC kimutatására oly módon, hogy kivonjuk a BC-betegek egy alcsoportját, akiknél mágneses rezonancia képalkotás (MRI) van.

IX. A fent leírt összes elemzés elvégzése a résztvevők kor, faj/etnikai hovatartozás, ráktörténet, jelenlegi gyógyszeres kezelés, rák családi anamnézisében és/vagy mellrák gén (BRCA) státuszában a lehető legpontosabban illeszkedő résztvevői alcsoportokkal.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A Droplet-BC teszt érzékenységének és specificitásának értékelése a rák kimutatására különböző korcsoportokban.

II. A Droplet-BC teszt érzékenységének és specificitásának értékelése a rák kimutatására különböző etnikumú egyéneknél.

III. A kis ribonukleinsav (RNS) expressziós szintjének összehasonlítása a különböző korcsoportok között.

IV. Kis RNS-ek expressziós szintjének összehasonlítása különböző etnikumú egyének között.

VÁZLAT:

A résztvevők vérmintát vesznek a Droplet-BC teszthez. Az emlőrákos betegek egészségügyi feljegyzéseit is felülvizsgálják.