Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TP-05 farmakokinetikai vizsgálata egészséges alanyokon

2022. augusztus 1. frissítette: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

1. fázisú, randomizált, kettős vak, egyszeri és többszörös növekvő dózisú vizsgálat, amely a TP-05 biztonságosságát, tolerálhatóságát, élelmiszer-hatását és farmakokinetikáját egészséges alanyokon értékeli

1. fázisú, randomizált, kettős vak, egyszeri és többszörös növekvő dózisú vizsgálat a TP-05 biztonságosságának, tolerálhatóságának, élelmiszer-hatásának és farmakokinetikájának értékelésére egészséges alanyokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az 1. fázisú vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, egyszeri és többszörös növekvő dózisú vizsgálat a TP-05 biztonságosságának, tolerálhatóságának, élelmiszer-hatásának és farmakokinetikájának értékelésére egészséges alanyokon. Az alanyok 5 egymást követő, növekvő egyszeri dózisú csoportba és 3 többszörös, növekvő dózisú csoportba kerülnek besorolásra. A dózisemelést egy biztonsági megfigyelő bizottság hagyja jóvá a következő kohorsz megkezdése előtt. A Biztonsági Felülvizsgálati Bizottság (SRC) értékeli, hogy a 15. napig (1-5. kohorszban) vagy a 36. napig (6-8. kohorszban) előfordult-e dóziskorlátozó nemkívánatos esemény egy kohorszban, mielőtt folytatná az adagolást a következő dózisszint. Ezenkívül az SRC a kiválasztott kohorszok után felülvizsgálja a kiválasztott PK-paramétereket. A farmakokinetikai elemzéshez különböző időpontokban skin punch biopsziákat, vénás, kapilláris és vizeletmintákat lehet gyűjteni. A biztonsági értékelések magukban foglalják a nemkívánatos események megfigyelését, a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, az életjelek mérését, a fizikális vizsgálatokat és az EKG-t. Vérminta is vehető a kullancsok expozíció utáni mortalitásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap (ICF) biztosítása
  2. Nincsenek klinikailag jelentős betegségei az anamnézisben, vagy a fizikális vizsgálaton (beleértve az életjeleket) és/vagy EKG-n a vizsgáló által megállapított klinikailag jelentős leletek bizonyítékai

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nő
  2. Jelentős gyomor-bélrendszeri, anyagcsere-, máj- vagy vesebetegség vagy műtét, amely befolyásolhatja a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét (kivéve az appendectomiát és a kolecisztektómiát)
  3. Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai, neurológiai, pszichiátriai, endokrin, immunológiai vagy bőrgyógyászati ​​betegségek anamnézisében
  4. Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat (vagy aktív rosszindulatú daganat) szerepel, a kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinóma kivételével
  5. Bármilyen vényköteles gyógyszer alkalmazása (a hormonális fogamzásgátlók vagy hormonpótló terápia kivételével) az első vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 14 napon belül, vagy bármely vény nélkül kapható gyógyszer alkalmazása az első vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 7 napon belül
  6. Pozitív vizelet alkoholteszt eredménye és/vagy drogokkal való visszaélés a szűréskor vagy az első gyógyszerbeadás előtt (beleértve a kotinint, kannabinoidokat, amfetaminokat, barbiturátokat, kokaint, opiátokat, fenciklidint és benzodiazepineket)
  7. Pozitív teszteredmények HIV-1/HIV-2 antitestekre, hepatitis B felszíni antigénre (HBsAg) vagy hepatitis C antitestre (HCVAb)
  8. Kezelés vizsgálati gyógyszerrel a szűrést megelőző 30 napon belül vagy a felezési idő 5-szöröse (amelyik hosszabb)
  9. Körülbelül 500 ml véradás (a plazmaadás kivételével) a szűrést megelőző 56 napon belül
  10. Plazma adományozás a szűrést megelőző 7 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TP-05 SAD
Egyszeri adag TP-05 (lotilaner orális kapszula) 4 dózisszintben, növekvő sorrendben
Drog: TP-05 (lotilaner orális kapszula)
TP-05 (lotilaner orális kapszula)
Kísérleti: Placebo SAD
Egyszeri adag placebo
Drog: Placebo
Placebo a TP-05-höz (lotilaner orális kapszula)
Kísérleti: TP-05 MAD
Négy adag TP-05 (lotilaner orális kapszula) 3 dózisszintben, növekvő sorrendben
Drog: TP-05 (lotilaner orális kapszula)
TP-05 (lotilaner orális kapszula)
Kísérleti: Placebo MAD
Négy adag placebo
Drog: Placebo
Placebo a TP-05-höz (lotilaner orális kapszula)
Kísérleti: TP-05 Böjtölt
Egyszeri adag TP-05 (lotilaner orális kapszula) éhgyomorra
Drog: TP-05 (lotilaner orális kapszula)
TP-05 (lotilaner orális kapszula)
Kísérleti: Placebo Koplalva
Egyszeri adag placebo éhgyomorra
Drog: Placebo
Placebo a TP-05-höz (lotilaner orális kapszula)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésből adódó nemkívánatos események (TEAE) előfordulása
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a TEAE előfordulási aránya alapján
legfeljebb 151 napig
Klinikailag szignifikáns változások a kiindulási kémiai laboratóriumi vizsgálatokhoz képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási kémiai laboratóriumi tesztekhez képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási hematológiai laboratóriumi vizsgálatokhoz képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási hematológiai laboratóriumi vizsgálatokhoz képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási állapothoz képest klinikailag jelentős változások révén
legfeljebb 151 napig
Klinikailag szignifikáns változások a fej, a fülek, az orr és a torok kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a fej, fül, orr és torok kiindulási fizikális vizsgálatához képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a nyak (pajzsmirigy) kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A TP-05 biztonságosságának értékelése klinikailag jelentős változásokon keresztül a nyak (pajzsmirigy) kiindulási fizikális vizsgálatához képest
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a légzőrendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a légzőrendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a szív- és érrendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A TP-05 biztonságosságának értékelése klinikailag jelentős változásokon keresztül a szív- és érrendszer kiindulási fizikális vizsgálataihoz képest
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a gyomor-bélrendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A TP-05 biztonságosságának értékelése klinikailag jelentős változásokon keresztül a gyomor-bélrendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a neurológiai rendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A TP-05 biztonságosságának értékelése a neurológiai rendszer kiindulási fizikális vizsgálatához képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a mozgásszervi rendszer (végtagok) kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a mozgásszervi rendszer (végtagok) kiindulási fizikális vizsgálatához képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a bőr kiindulási fizikális vizsgálatához képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a bőr kiindulási fizikai vizsgálatához képest klinikailag jelentős változásokon keresztül
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási vitális jelekhez képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási életjelek klinikailag jelentős változásai révén (beleértve a hőmérsékletet [Celsius-fok], a pulzusszámot [percenkénti ütésszámot], a légzésszámot [légzésszámot percenként], valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás változásait [Hgmm] )
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási életjelekhez képest (hőmérséklet [Celsius fok])
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási életjelekhez képest klinikailag jelentős változásokkal, beleértve a hőmérsékletet [Celsius fok]
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási életjelekhez képest (pulzusszám [ütés/perc])
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási életjelekhez képest klinikailag jelentős változásokon keresztül, beleértve a pulzusszámot [percenkénti ütem]
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási életjelekhez képest (légzésszám [lélegzetvétel percenként])
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási életjelekhez képest klinikailag jelentős változásokon keresztül, beleértve a légzésszámot [légzés/perc]
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási életjelekhez képest (szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm])
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A TP-05 biztonságosságának értékelése a kiindulási életjelekhez képest klinikailag jelentős változásokon keresztül, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomás változásait [Hgmm])
legfeljebb 151 napig
Klinikailag jelentős változások a kiindulási elektrokardiogramhoz (EKG) képest
Időkeret: legfeljebb 151 napig
Értékelje a TP-05 biztonságosságát a kiindulási EKG-hoz képest klinikailag jelentős változásokon keresztül (beleértve az átlagos kamrai frekvencia [ütés/perc], pulzusszám [msec], QRS időtartam [msec], QT-intervallum [msec], QTcF intervallum [msec] változásait. )
legfeljebb 151 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vérmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza a Cmax értéket
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vérmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza a Tmax értéket
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vér mintavételi módszerek PK paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazzák a Tlag értéket
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vérmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban az AUC0-168-at is tartalmazzák.
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vérmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban az AUC0-2880 értéket is tartalmazzák.
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban tartalmazni fogják az AUC0-t
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban az AUC0-inf értéket is tartalmazzák.
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban a CL/F-et is magukban foglalják
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza a Vz/F értéket
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza az eff-t
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban Thalf-ot is figyelembe kell venni
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza a λz értéket
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vér mintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban az AUC% extrapot is tartalmazni kell.
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és különböző időpontokban tartalmazza az MRT0-t
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követően a teljes vér mintavételi módszereinek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban a Rac-t is figyelembe kell venni
legfeljebb 151 napig
A lotilaner expozíciója és PK-értéke teljes vérben
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A dózis beadását követő teljes vérmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és különböző időpontokban a Ctrough-t is figyelembe kell venni
legfeljebb 151 napig
A vizelet expozíciója és a lotilaner vese PK-ja
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékeljük, és magukban foglalják az Ae-t.
3 nap
A vizelet expozíciója és a lotilaner vese PK-ja
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintavételi módszerek PK paramétereit értékelni kell, és ezek közé tartozik a fe.
3 nap
A vizelet expozíciója és a lotilaner vese PK-ja
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintavételi módszerek farmakokinetikai paramétereit értékelni kell, és ezek magukban foglalják a CLr0-48-at is.
3 nap
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek különböző időpontokban tartalmazzák a Cmax értéket
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik a Tmax különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek között szerepel a Tlag különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az AUC0-168 különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az AUC0-2880 különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az AUC0-t különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az AUC0-inf különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek között szerepel a CL/F különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik a Vz/F különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek között szerepel a Thalf különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek között szerepel a λz különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az AUC%extrap különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek közé tartozik az MRT0-t különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek között szerepel a Rac különböző időpontokban
legfeljebb 151 napig
A böjt hatása a lotilaner PK-jára
Időkeret: legfeljebb 151 napig
A lotilaner farmakokinetikai paramétereit étellel történő beadást követően és éhgyomorra értékelik. A paraméterek különböző időpontokban tartalmazzák a Ctrough-t
legfeljebb 151 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeremy Lim, Tarsus Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRS-013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a TP-05 (lotilaner orális kapszula)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel