Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TP-05:n farmakokineettinen tutkimus terveillä henkilöillä

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden ja usean nousevan annoksen tutkimus, jossa arvioidaan TP-05:n turvallisuutta, siedettävyyttä, ruoan vaikutusta ja farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden ja usean nousevan annoksen tutkimus, jossa arvioidaan TP-05:n turvallisuutta, siedettävyyttä, ruoan vaikutusta ja farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 1 tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kerta- ja usean nousevan annoksen koe, jossa arvioidaan TP-05:n turvallisuutta, siedettävyyttä, ruoan vaikutusta ja farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä. Koehenkilöt rekisteröidään viiteen peräkkäiseen, nousevaan kerta-annoskohorttiin ja kolmeen usean nousevan annoksen kohorttiin. Turvallisuusvalvontakomitea hyväksyy annoksen nostamisen ennen seuraavan kohortin aloittamista. Turvallisuusarviointikomitea (SRC) arvioi, esiintyikö kohortissa annosta rajoittavia haittavaikutuksia (AE) päivään 15 (kohorteissa 1–5) tai päivään 36 asti (kohorteissa 6–8), ennen kuin aloitetaan annostelu seuraava annostaso. Lisäksi SRC tarkistaa valitut PK-parametrit valittujen kohorttien jälkeen. Iholävistysbiopsiat sekä laskimo-, kapillaari- ja virtsanäytteet voidaan kerätä eri ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten. Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittatapahtumien seurannan, kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoimintojen mittaukset, fyysiset tutkimukset ja EKG:t. Voidaan myös ottaa verinäyte punkkien kuolleisuuden arvioimiseksi altistumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Altasciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) toimittaminen
  2. Sinulla ei ole kliinisesti merkittäviä sairauksia, jotka on kirjattu lääketieteelliseen historiaan tai todisteita kliinisesti merkittävistä löydöksistä fyysisessä tarkastuksessa (mukaan lukien elintoiminnot) ja/tai EKG:ssä, kuten tutkija on määrittänyt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  2. Olemassa tai aiemmin ollut merkittävä maha-suolikanavan, aineenvaihdunta-, maksa- tai munuaissairaus tai leikkaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen hyötyosuuteen (lukuun ottamatta umpilisäkkeen ja kolekystektomiaa)
  3. Aiempi merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hematologinen, neurologinen, psykiatrinen, endokriininen, immunologinen tai dermatologinen sairaus
  4. sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain (tai aktiivinen pahanlaatuisuus), lukuun ottamatta hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää
  5. Kaikkien reseptilääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa) 14 päivän aikana ennen reseptivapaan lääkkeen käyttöä tai 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  6. Positiivinen virtsan alkoholitesti ja/tai huumeiden väärinkäyttö seulonnassa tai ennen ensimmäistä huumeantoa (mukaan lukien kotiniini, kannabinoidit, amfetamiinit, barbituraatit, kokaiini, opiaatit, fensyklidiini ja bentsodiatsepiinit)
  7. Positiiviset testitulokset HIV-1/HIV-2-vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aineelle (HCVAb)
  8. Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä tai 5-kertainen puoliintumisaika (kumpi on pidempi) ennen seulontaa
  9. Noin 500 ml:n verenluovutus (pois lukien plasman luovutus) 56 päivän sisällä ennen seulontaa
  10. Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TP-05 SAD
Kerta-annos TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit) 4 annostasolla nousevassa järjestyksessä
Lääke: TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
Kokeellinen: Placebo SAD
Yksi annos placeboa
Lääke: Plasebo
Plasebo vastaa TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit)
Kokeellinen: TP-05 MAD
Neljä annosta TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit) 3 annostasolla nousevassa järjestyksessä
Lääke: TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
Kokeellinen: Placebo MAD
Neljä annosta plaseboa
Lääke: Plasebo
Plasebo vastaa TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit)
Kokeellinen: TP-05 paastottu
Kerta-annos TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit) paastotilassa
Lääke: TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
TP-05 (lotilaner oraalikapselit)
Kokeellinen: Placebo paastoi
Yksi annos lumelääkettä paastotilassa
Lääke: Plasebo
Plasebo vastaa TP-05:tä (lotilaner oraalikapselit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus TEAE-tapahtumien perusteella
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset peruskemian laboratoriotesteistä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävillä muutoksilla peruskemian laboratoriotesteistä
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason hematologisista laboratoriotesteistä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta lähtötilanteen hematologisista laboratoriotesteistä
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten perusteella perustilan yleisilmeestä
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset pään, korvien, nenän ja kurkun fyysiseen tutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta pään, korvien, nenän ja kurkun fyysisten tutkimusten perusteella.
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset kaulan (kilpirauhasen) fyysiseen tutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta verrattuna kaulan (kilpirauhasen) fyysisiin perustutkimuksiin
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset hengityselinten fyysiseen tutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävillä muutoksilla verrattuna hengityselinten fyysisiin tutkimuksiin
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset sydän- ja verisuonijärjestelmän perustutkimuksesta
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävillä muutoksilla verrattuna sydän- ja verisuonijärjestelmän fyysisiin perustutkimuksiin
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset ruuansulatuskanavan perustutkimuksesta
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta ruuansulatuskanavan perusfysikaalisista tutkimuksista
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset neurologisen järjestelmän perustutkimuksesta
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta neurologisen järjestelmän perusfysikaalisista tutkimuksista
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset tuki- ja liikuntaelimistön (raajojen) fyysiseen tutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta tuki- ja liikuntaelimistön (raajojen) perustutkimuksesta
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset ihon fyysiseen perustutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta ihon perustutkimuksesta
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason elintoimintoihin verrattuna
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuutta kliinisesti merkittävien muutosten perusteella perustason elintoimintojen perusteella (mukaan lukien lämpötila [celsiusastetta], pulssi [lyöntiä minuutissa], hengitystaajuus [hengitysmäärää minuutissa] ja muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa [mmHg] )
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason elintoiminnoista (lämpötila [celsiusastetta])
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta peruselintoimintoihin, mukaan lukien lämpötila [celsiusastetta]
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason elintoiminnoista (pulssi [lyöntiä minuutissa])
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta perustason elintoimintoihin, mukaan lukien pulssitaajuus [lyöntiä minuutissa]
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason elintoimintoihin verrattuna (hengitysnopeus [hengitysmäärää minuutissa])
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta perustason elintoimintoihin, mukaan lukien hengitystaajuus [hengitysmäärää minuutissa]
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perustason elintoiminnoista (systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg])
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta perustason elintoimintoihin, mukaan lukien muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa [mmHg])
jopa 151 päivää
Kliinisesti merkittävät muutokset perussähkökardiogrammeista (EKG)
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Arvioi TP-05:n turvallisuus kliinisesti merkittävien muutosten kautta perus-EKG:stä (mukaan lukien muutokset keskimääräisessä kammionopeudessa [lyöntiä/min], pulssitaajuudessa [msek], QRS-kestossa [msek], QT-välissä [msek], QTcF-välissä [msek) )
jopa 151 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Cmax:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Tmax:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
PK-parametrit kokoverinäytteenottomenetelmille annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Tlag:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät AUC0-168:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät AUC0-2880:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät AUC0-t eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät AUC0-inf eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät CL/F:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Vz/F eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
PK-parametrit kokoverinäytteenottomenetelmille annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät eff:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Thalfin eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät λz eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan, ja ne sisältävät AUC-%extrap-arvon eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät MRT0-t eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Rac eri aikoina
jopa 151 päivää
Lotilanerin altistuminen ja PK kokoveressä
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Kokoverinäytteenottomenetelmien PK-parametrit annoksen antamisen jälkeen arvioidaan ja sisältävät Ctrough-arvon eri aikoina
jopa 151 päivää
Virtsaaltistus ja lotilanerin munuaisten PK
Aikaikkuna: 3 päivää
Virtsan näytteenottomenetelmien PK-parametrit arvioidaan ja sisältävät Ae.
3 päivää
Virtsaaltistus ja lotilanerin munuaisten PK
Aikaikkuna: 3 päivää
Virtsan näytteenottomenetelmien PK-parametrit arvioidaan ja sisältävät mm.
3 päivää
Virtsaaltistus ja lotilanerin munuaisten PK
Aikaikkuna: 3 päivää
Virtsan näytteenottomenetelmien PK-parametrit arvioidaan ja sisältävät CLr0-48:n.
3 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametreihin sisältyy Cmax eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Tmax eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Tlag:n eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametreja ovat AUC0-168 eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametreja ovat AUC0-2880 eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät AUC0-t eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät AUC0-inf eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametreihin sisältyy CL/F eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Vz/F eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Thalf eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät λz eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät AUC%extrap eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät MRT0-t eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Racin eri aikoina
jopa 151 päivää
Paaston vaikutus lotilanerin PK-arvoon
Aikaikkuna: jopa 151 päivää
Lotilanerin PK-parametrit arvioidaan ruoan kanssa annostelun jälkeen ja paasto-olosuhteissa. Parametrit sisältävät Ctroughin eri aikoina
jopa 151 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeremy Lim, Tarsus Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRS-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TP-05 (lotilaner oraalikapselit)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa