Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een farmacokinetische studie van TP-05 bij gezonde proefpersonen

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 1-studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, voedseleffect en farmacokinetiek van TP-05 bij gezonde proefpersonen

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, enkele en meervoudige oplopende dosisstudie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, voedseleffect en farmacokinetiek van TP-05 bij gezonde proefpersonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze fase 1-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses om de veiligheid, verdraagbaarheid, het voedingseffect en de farmacokinetiek van TP-05 bij gezonde proefpersonen te evalueren. Proefpersonen zullen worden ingeschreven in 5 opeenvolgende, oplopende cohorten met enkelvoudige dosis en 3 meervoudige, oplopende dosiscohorten. Dosisescalatie zal worden goedgekeurd door een veiligheidscontrolecomité voordat met het volgende cohort wordt begonnen. De Safety Review Committee (SRC) zal beoordelen of er dosisbeperkende bijwerkingen (AE's) tot en met dag 15 (in cohorten 1-5) of tot en met dag 36 (in cohorten 6-8) hebben plaatsgevonden in een cohort alvorens over te gaan tot dosering in de volgende dosisniveau. Bovendien zal de SRC geselecteerde PK-parameters beoordelen na geselecteerde cohorten. Huidponsbiopten en veneuze, capillaire en urinemonsters kunnen op verschillende tijdstippen worden verzameld voor farmacokinetische analyse. Veiligheidsbeoordelingen omvatten monitoring van ongewenste voorvallen, klinische laboratoriumtests, metingen van vitale functies, lichamelijk onderzoek en ECG's. Er kan ook een bloedmonster worden afgenomen om tekensterfte na blootstelling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • AltaSciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekking van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF)
  2. Geen klinisch significante ziekten hebben vastgelegd in de medische geschiedenis of bewijs van klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek (inclusief vitale functies) en/of ECG, zoals vastgesteld door een onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
  2. Aanwezigheid of geschiedenis van significante gastro-intestinale, metabole, lever- of nierziekte, of chirurgie die de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen kan beïnvloeden (exclusief appendectomie en cholecystectomie)
  3. Geschiedenis van significante cardiovasculaire, pulmonale, hematologische, neurologische, psychiatrische, endocriene, immunologische of dermatologische aandoeningen
  4. Een voorgeschiedenis hebben van een maligniteit (of actieve maligniteit), met uitzondering van behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom
  5. Gebruik van medicijnen op recept (met uitzondering van hormonale anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie) binnen 14 dagen voorafgaand aan of gebruik van zelfzorggeneesmiddelen in de 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  6. Positief urine-alcoholtestresultaat en/of drugsmisbruik bij screening of voorafgaand aan de eerste medicijntoediening (inclusief cotinine, cannabinoïden, amfetaminen, barbituraten, cocaïne, opiaten, fencyclidine en benzodiazepines)
  7. Positieve testresultaten voor HIV-1/HIV-2-antistoffen, Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) of Hepatitis C-antilichaam (HCVAb)
  8. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 keer de halfwaardetijd (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de screening
  9. Bloeddonatie (exclusief plasmadonatie) van ongeveer 500 ml binnen 56 dagen voorafgaand aan de screening
  10. Plasmadonatie binnen 7 dagen voorafgaand aan screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TP-05 SAD
Enkele dosis TP-05 (lotilaner orale capsules) op 4 dosisniveaus in oplopende volgorde
Geneesmiddel: TP-05 (lotilaner orale capsules)
TP-05 (lotilaner orale capsules)
Experimenteel: Placebo SAD
Eenmalige dosis Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo die overeenkomt met TP-05 (lotilaner orale capsules)
Experimenteel: TP-05 MAD
Vier doses TP-05 (lotilaner orale capsules) op 3 dosisniveaus in oplopende volgorde
Geneesmiddel: TP-05 (lotilaner orale capsules)
TP-05 (lotilaner orale capsules)
Experimenteel: Placebo MAD
Vier doses Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo die overeenkomt met TP-05 (lotilaner orale capsules)
Experimenteel: TP-05 Vasten
Eenmalige dosis TP-05 (lotilaner orale capsules) in nuchtere toestand
Geneesmiddel: TP-05 (lotilaner orale capsules)
TP-05 (lotilaner orale capsules)
Experimenteel: Placebo gevast
Enkele dosis placebo in nuchtere toestand
Geneesmiddel: Placebo
Placebo die overeenkomt met TP-05 (lotilaner orale capsules)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 aan de hand van de incidentie van TEAE's
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van Baseline chemielaboratoriumtests
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van Baseline chemielaboratoriumtests
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline hematologische laboratoriumtests
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline hematologische laboratoriumtests
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van het algemene uiterlijk bij baseline
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van het algemene uiterlijk van de basislijn
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van hoofd, oren, neus en keel
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van hoofd, oren, neus en keel
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van nek (schildklier)
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van de nek (schildklier)
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline fysieke onderzoeken van het ademhalingssysteem
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline fysieke onderzoeken van het cardiovasculaire systeem
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het gastro-intestinale systeem
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline fysieke onderzoeken van het gastro-intestinale systeem
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het neurologische systeem
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline fysieke onderzoeken van het neurologische systeem
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het bewegingsapparaat (ledematen)
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van het bewegingsapparaat (ledematen)
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van de huid
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline lichamelijk onderzoek van de huid
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn vitale functies
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn vitale functies (waaronder temperatuur [graden Celsius], hartslag [slagen per minuut], ademhalingsfrequentie [ademhalingen per minuut] en veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk [mmHg] )
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn vitale functies (temperatuur [graden Celsius])
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn vitale functies, waaronder temperatuur [graden Celsius]
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn vitale functies (polsfrequentie [slagen per minuut])
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn van vitale functies, waaronder hartslag [slagen per minuut]
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn vitale functies (ademhalingsfrequentie [ademhalingen per minuut])
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn vitale functies, waaronder ademhalingsfrequentie [ademhalingen per minuut]
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline vitale functies (systolische en diastolische bloeddruk [mmHg])
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van de vitale functies bij baseline, waaronder veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk [mmHg])
tot 151 dagen
Klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline elektrocardiogrammen (ECG's)
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Evalueer de veiligheid van TP-05 door middel van klinisch significante veranderingen ten opzichte van basislijn-ECG's (waaronder veranderingen in gemiddelde ventriculaire frequentie [slagen/min], pulsfrequentie [msec], QRS-duur [msec], QT-interval [msec], QTcF-interval [msec] )
tot 151 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen de Cmax omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en omvatten Tmax op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het nemen van volbloedmonsters na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen Tlag op verschillende tijdstippen omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Farmacokinetische parameters voor volbloedmonsternamemethoden na dosistoediening zullen worden geëvalueerd en omvatten AUC0-168 op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Farmacokinetische parameters voor volbloedmonsternamemethoden na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en omvatten AUC0-2880 op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen de AUC0-t omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen de AUC0-inf omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen CL/F omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen Vz/F omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen eff op verschillende tijdstippen omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen Thalf op verschillende tijdstippen omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en omvatten λz op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
Farmacokinetische parameters voor methoden voor het nemen van volbloedmonsters na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen de AUC%extrap omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en omvatten op verschillende tijdstippen MRT0-t
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het afnemen van volbloed na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en zullen op verschillende tijdstippen Rac omvatten
tot 151 dagen
Blootstelling en PK van lotilaner in volbloed
Tijdsspanne: tot 151 dagen
De farmacokinetische parameters voor methoden voor het nemen van volbloedmonsters na toediening van de dosis zullen worden geëvalueerd en omvatten Cdal op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Blootstelling aan urine en renale PK van lotilaner
Tijdsspanne: 3 dagen
PK-parameters voor urinebemonsteringsmethoden zullen worden geëvalueerd en omvatten Ae.
3 dagen
Blootstelling aan urine en renale PK van lotilaner
Tijdsspanne: 3 dagen
PK-parameters voor methoden voor urineafname zullen worden geëvalueerd en omvatten oa.
3 dagen
Blootstelling aan urine en renale PK van lotilaner
Tijdsspanne: 3 dagen
PK-parameters voor urinebemonsteringsmethoden zullen worden geëvalueerd en omvatten CLr0-48.
3 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Cmax op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Tmax op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Tlag op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten AUC0-168 op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten AUC0-2880 op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten AUC0-t op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten AUC0-inf op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten CL/F op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Vz/F op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Thalf op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten λz op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten AUC%extrap op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten MRT0-t op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Rac op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen
Impact van vasten op de PK van lotilaner
Tijdsspanne: tot 151 dagen
PK-parameters zullen worden geëvalueerd voor lotilaner na dosering met voedsel en onder nuchtere omstandigheden. Parameters omvatten Ctrough op verschillende tijdstippen
tot 151 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jeremy Lim, Tarsus Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRS-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op TP-05 (lotilaner orale capsules)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren