Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vida Sana y Completa elhízás és élelmiszer-biztonsági tanulmány

2023. december 11. frissítette: Lisa Goldman Rosas, Stanford University

Vida Sana y Completa próba: Az elhízás és az élelmiszer-bizonytalanság kezelése a latin nők körében

A Vida Sana y Completa tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a leghatékonyabb megközelítésről az elhízás és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának kritikus kombinációjának kezelésére az alapellátásban élő latinok körében, miközben előzetes információkat gyűjt a megvalósítás és a terjesztés lehetőségeiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az alapellátásban részt vevő latin nők körében az elhízás és az élelmiszer-bizonytalanság kezelésének két megközelítését, hogy bizonyítékot szolgáltasson a közösségi egészségügyi központok számára, amelyek ezt a kiemelt csoportot szolgálják. A projektcsapat 412 alacsony jövedelmű, elhízott (30-as testtömeg-indexű) és élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő latin nőt vesz fel két közösségi egészségügyi központból, amelyekkel a csapat hosszú távú együttműködést ápol. A betegeket véletlenszerűen Vida Sana y Completa (elhízási beavatkozás integrált kezeléssel az élelmezésbizonytalanság kezelésére) vagy egyedül Vida Sana csoportba sorolják. A Vida Sana a Group Lifestyle Balance legmodernebb kulturális adaptációja, egy 12 hónapos program, amely legalább 5 százalékos fogyást és legalább heti 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást céloz meg. Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága miatt a csapat egészséges élelmiszerekkel (például friss termékekkel, sovány fehérjékkel, alacsony zsírtartalmú tejtermékekkel és teljes kiőrlésű gabonákkal) ellátott dobozokat biztosít a nők számára az egészséges táplálkozáshoz szükséges élelmiszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

412

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Toborzás
        • San Mateo Medical Center Fair Oaks Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár: Alsó korhatár - 18 év, Felső korhatár - NINCS
  • Faj/etnikai hovatartozás: saját bevallása szerint latin etnikum
  • Nem: Nő
  • Testtömegindex: ≥ 30 kg/m2
  • Egy vagy több metabolikus kockázati tényező az alábbiak szerint:
  • 100-125 mg/dl éhgyomri plazma glükóz vagy 5,7-6,4 HbA1c, ha az elmúlt egy évben az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásban (EHR) egy közelmúltbeli (az elmúlt egy éven belüli) dokumentált, véralapú diagnosztikai vizsgálattal kimutatták
  • A vizsgálat koordinátora által mért derékbőség férfiaknál >40 hüvelyk, nőknél >35 hüvelyk (≥35 hüvelyk férfiaknál és ≥31 hüvelyk nőknél, ha ázsiai származású)
  • A trigliceridek >150 mg/dl, amint azt az EHR dokumentálta az elmúlt évben
  • Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) <40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél az EHR dokumentálása szerint az elmúlt évben
  • A vizsgálati koordinátor által mért szisztolés vérnyomás >120 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >80 Hgmm
  • Élelmiszer-bizonytalanság: Az éhség életjel egyik vagy mindkét kérdésére igennel válaszol
  • A vizsgálati szűréshez a pácienssel való kapcsolatfelvétel PCP jóváhagyása
  • Képes és hajlandó beiratkozni, és tájékozott beleegyezést adni, azaz teljesíteni kell a vizsgálat idő- és adatgyűjtési követelményeit, véletlenszerűen besorolható a 2 vizsgálati ág egyikébe, 24 hónapig részt vesz, és engedélyezi a releváns információk kinyerését az EHR-ből.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség korábbi diagnózisa (kivéve terhesség alatt) vagy az EHR-ben dokumentált cukorbetegség
  • Olyan rák diagnosztizálása (a nem melanómás bőrrák kivételével), amely aktív/volt, vagy sugár- vagy kemoterápiás kezelésben részesült az elmúlt 2 évben

  • Súlyos egészségügyi állapot várható, amely megakadályozza a személyt a járásban

    1 mérföld (pl. súlyos tüdőbetegség vagy aorta szűkület)

  • Súlyos, agresszív kezelést igénylő társbetegségek: pl. 4. vagy magasabb stádiumú vesebetegség, III. osztályú vagy nagyobb szívelégtelenség, instabil koszorúér-betegség, máj- vagy veseelégtelenség;
  • Terminális betegség diagnosztizálása és/vagy hospice ellátásban;
  • Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa az elmúlt 2 évben, vagy jelenleg hangulatstabilizáló vagy antipszichotikus gyógyszert szed
  • Az antidepresszáns gyógyszerek típusának vagy adagolásának megkezdése vagy megváltoztatása a beiratkozást megelőző 2 hónapon belül (A pácienssel egy későbbi csoporthoz ismételten felveszik a kapcsolatot, ha a kezelési rendje legalább 2 hónapig stabil volt, kivéve, ha az érintett teljesen visszautasítja a részvételt.)
  • Bariátriai műtéten esett át, vagy azt tervezi, hogy átesik a vizsgálati időszak alatt

Egyéb kizárások:

  • Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni spanyolul
  • Nincs megbízható telefonszolgáltatás
  • Rendszeres internet-hozzáférés hiánya számítógépen és/vagy mobileszközön (pl. okostelefonon) keresztül
  • Tervezze meg, hogy a tanulmányi időszak alatt kiköltözik a területről
  • Tervezett terhesség
  • Egy másik vizsgálati résztvevő vagy egy vizsgálati személyzet családtagja/háztartási tagja
  • A vizsgáló mérlegelése klinikai biztonsági vagy protokoll-követési okokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vida Sana
A Vida Sana a Group Lifestyle Balance kulturális adaptációja, egy 12 hónapos beavatkozás, amely legalább 5%-os fogyást és legalább heti 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást céloz meg. Az egészségügyi edzők 12 heti 1 órás csoportos oktatást, majd kilenc 30-45 perces egyéni havi telefonos foglalkozást fognak lebonyolítani. Az egészségügyi edzők két otthoni látogatást is végeznek (az alaphelyzetben és 12 héttel a beiratkozás után). Az egészségügyi edző átnézi velük a résztvevő fitbit állapotkövetési adatait, és személyre szabott visszajelzést ad.
Viselkedési: Vida Sana
Hetente csoportos vagy egyéni oktatási foglalkozások egészségügyi edzővel és fitneszkövetés fitbittel.
Kísérleti: Vida Sana y Completa
A Vida Sana y Completa egy elhízás elleni beavatkozás az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának integrált kezelésével. Ez a kar magában foglalja az aktív összehasonlító karnál (Vida Sana) leírt összes tevékenységet, valamint a heti élelmiszerdoboz kiszállítást a beavatkozás első 12 hetében. Az élelmiszeres doboz körülbelül 40 kiló élelmiszert tartalmaz, beleértve a fehérjéket és a tejtermékeket, a teljes kiőrlésű gabonát és a termékeket. Csakúgy, mint a Vida Sana aktív összehasonlító ága, a Vida Sana y Completa csoport egészségügyi edzőkből áll, akik 12 heti 1 órás csoportos oktatást, majd kilenc 30-45 perces egyéni havi telefonos foglalkozást fognak lebonyolítani. Az egészségügyi edzők két otthoni látogatást is végeznek (az alaphelyzetben és 12 héttel a beiratkozás után). Az egészségügyi edző átnézi velük a résztvevő fitbit állapotkövetési adatait, és személyre szabott visszajelzést ad.
Viselkedési: Vida Sana y Completa
Heti csoportos vagy egyéni oktatás egészségügyi edzővel, fitneszkövetés fitbittel és heti ételdoboz kiszállítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás (12 hónap)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Képzett kutatói asszisztensek, akik elvakultak a kezelési megbízástól, két példányban mérik le a résztvevőket szabványos kalibrált mérleg segítségével az alapvonalon, 12 és 24 hónapon belül.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású súly
Időkeret: 6 hónap, 18 hónap
A résztvevők 6 és 18 hónapos korukban mérik súlyukat telefonon az egészségügyi edzőnek.
6 hónap, 18 hónap
Látogatás vagy EHR magasság, súly és derékkörfogat
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap

Az alaphelyzetben végzett személyes látogatások során a beiratkozást követő 12 és 24 hónap elteltével a résztvevők súlyának, magasságának és derékbőségének összegyűjtésére szolgálnak. Kiinduláskor ezeket kétszer vagy három példányban mérik, ha eltérés van. A magasságot centiméterben, a súlyt kilogrammban, a derékbőséget pedig centiméterben mérik. Ha a résztvevőket nem lehet személyesen lemérni az elsődleges eredményhez, akkor az EHR-ből származó súlymérést alkalmazzák, ha az adatgyűjtés időpontjától számított 3 hónapon belül rendelkezésre áll.

A derékbőség mérése a National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) antropometriai eljárások kézikönyvében leírt szabványos protokollok szerint történik. http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Megjelent 2011.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Az érvényesített SF-8™-t fogja használni. Ez egy általános, többcélú, rövid formájú, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz, amelyet a RAND Corporation és a Medical Outcomes Study (MOS) fejlesztett ki az 1980-as években.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Az elhízásra jellemző életminőség
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Az elhízással kapcsolatos problémaskála, 8 kérdésből álló átlagos pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) terjedő tartományban. Az átlagos pontszámot ezután megszorozzák 100-zal, és elosztják 3-mal, így 0-100 közötti skálát kapnak, a magasabb pontszám pedig több elhízással kapcsolatos problémát jelez. Az elhízással összefüggő életminőség a kiinduláskor, 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban mérve.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás a pszichoszociális jólétben: depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A Patient Health Questionnaire PHQ-9 egy önbeszámoló kérdőív, 9 elemből és egy 10. kérdésből áll. A válaszadók arra a kérdésre válaszoltak, hogy milyen gyakran zavarta őket egy tünet az elmúlt két hétben. Minden elem értékelése 4 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem, 1 = több nap, 2 = a napok több mint fele, 3 = majdnem minden nap). A PHQ-9 összpontszáma a kilenc tétel összege, 0 és 27 között. Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbértékeit jelentik. PHQ-9 pontszám kiinduláskor, 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

A derékbőséget az alapvonalon, 12 hónapos korban és 24 hónapos korban mérik a National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) antropometriai eljárások kézikönyvében leírt szabványos protokollok szerint. http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Megjelent 2011. Hozzáférés: 2014. október 29.

Kiinduláskor 12 hónapos és 24 hónapos vérnyomást kétszer mér meg egy képzett egészségügyi edző, harmadszor pedig eltérés esetén. A vérnyomást, az éhgyomri glükózt, a HbA1c-t és a lipideket minden egyes időpontra levonják az orvosi nyilvántartásból.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A résztvevők gyógyszerhasználata
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy maguk jelentsék be a gyógyszereket/recepteket. A felírt gyógyszerek listája is kikerül az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Táplálkozási beviteli minták
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A táplálékfelvételt az aranystandard megközelítés szerint mérik, 3 többszöri 24 órás visszahívást (2 hétköznap és 1 hétvégén minden időpontban). A Kutatási Táplálkozási Adatrendszer (NDSR) validált megközelítést alkalmaznak. Felmérik a táplálékfelvétel változásait 24 hónap alatt.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Élelmiszer Neofóbia Skála
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A Food Neophobia Scale (FNS) egy 10 elemből álló kérdőív, amely likert típusú tételekből áll, amelyek az „egyáltalán nem értek egyet (1)” a „teljesen egyetértek (7)”-ig terjednek. A résztvevők egyetértési szintjét jelzik az olyan állításokkal kapcsolatban, mint például: „Majdnem bármit megeszek”, a magasabb pontszámok pedig a tételenkénti nagyobb egyetértést jelzik.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Élelmiszer-beállítások és magatartások (FAB) skála az önhatékonysághoz
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A gyümölcs- és zöldségevés önhatékonyságára vonatkozó 7 elemből álló részhalmazt használjuk az érvényesített táplálkozási attitűdök és viselkedések (FAB) skála alapján. Ezekre a kérdésekre a válasz egy likert skálán történik, az „egyáltalán nem magabiztos”-tól a „nagyon magabiztos”-ig, a „nem vonatkozik” opcióval. A pontozás részletei az NIH honlapján (https://cancercontrol.cancer.gov/brp/hbrb/food-attitudes-and-behaviors) érhetők el.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A Szilícium-völgyi Élelmiszerbank második betakarítása, önhatékonysági intézkedés
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A második betakarítás Szilícium-völgy élelmiszerbank önhatékonysági kérdőívéből két saját bevallású tételt fognak megkérdezni. Ezek a következők: "Az elmúlt néhány hónapban kipróbált-e új receptet az ingyenes ételosztás során kapott ételből?" és "És próbáltál már új gyümölcsöt vagy zöldséget, amit ingyenes ételosztáson kaptál?" A válaszok igen, nem, vagy nem kaptam ételt.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A résztvevő saját bevallása szerint 7 napos fizikai aktivitás visszahívása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A kutatócsoport a 7 napos Physical Activity Recall-t fogja alkalmazni, amely a fizikai aktivitás és az alvás önbeszámolója.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A résztvevők lépései naponta
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A napi lépések számát a Fitbit Alta HR adatai alapján igazoljuk, amelyeket a napi lépések kiszámításához használnak.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Élelmiszer-bizonytalanságban szenvedők száma
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Az USDA 6 tételes rövid élelmiszer-biztonsági intézkedése egy validált eszköz a háztartások élelmezésbiztonságának felmérésére. Minden résztvevő élelmezésbiztonsági státusza 24 hónap alatt 5 időpontban rögzítésre kerül.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Ön által bejelentett táplálkozásbiztonsági, egészségi állapot-ellenőrzési és felhasználási akadályok felmérési eszköze
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Minden résztvevő önbeszámoló válaszol 4 önbeszámoló táplálkozásbiztonsági kérdésre, 2 kérdésre az elfogyasztott élelmiszerek feletti ellenőrzésről és 2 kérdésre az elmúlt 12 hónap során tapasztalt akadályokról. A válaszok egy likert skála Soha=0-tól Mindig=4-ig, a magasabb pontszámok alacsonyabb táplálkozási biztonságot jeleznek.

Mintatétel: "Az elmúlt 12 hónapban (nekem/nekünk) olyan ételeket kellett enni, amelyek nem tesznek jót (én/mi) egészségemnek és jólétünknek, mert (én/mi) nem kaphattunk másfajta táplálékot."
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Stunkard ábra-értékelési skála
Időkeret: alapvonal

A fogyás iránti motivációt a Stunkard ábraértékelő skála segítségével mérjük. Ez az ellenőrzött eszköz egy diagramot használ, amely különböző formájú és méretű alakokat mutat be, és arra kéri a résztvevőt, hogy jelölje meg jelenlegi testtípusát és azt a típust, amelyik legszívesebben lenni. A résztvevőket arra kérjük, hogy: (1) válassza ki az ideális alakját; (2) válassza ki azt az alakot, amely tükrözi, hogyan néz ki; (3) válassza ki azt a figurát, amely tükrözi, hogyan érzi magát legtöbbször; (4) válaszd ki azt a figurát, amelyről úgy gondolod, hogy a férfiak a leginkább kedvelik; (5) válaszd ki azt a figurát, amelyet a nők a leginkább kedvelnek; és (6) válassza ki azt az ellenkező nemű alakot, amelyet a legvonzóbbnak talál. A pontozás az alábbi eltéréseket használja: (1) ideálisnak érzi magát; (2) gondolkodj mínusz ideális; és (3) érezni mínusz gondolkodni

Thompson, J. K. és Altabe, M. N. (1991). Az alakértékelési skála pszichometriai tulajdonságai. International Journal of Eating Disorders, 10(5), 615-619.
alapvonal
A szorongás mértéke a résztvevők között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A validált Generalizált Szorongás Skálát (GAD-7) adják be a résztvevők között esetlegesen előforduló szorongás súlyosságának mérésére. A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. , illetve összeadja a hét kérdés pontszámait. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám enyhe, közepes és súlyos szorongást jelez.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Kétdimenziós akkulturációs skála spanyolok számára
Időkeret: alapvonal
Ez a validált, 24 elemből álló önbeszámoló eszköz arra szolgál, hogy megértsük, hogyan kommunikálnak a résztvevők angolul és spanyolul egyaránt. Minden elem likert típusú, válaszlehetőségekkel, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a kommunikációs gyakorlatok gyakoriságát. A válaszok a "Majdnem mindig (4)"-től a "Majdnem soha (1)"-ig vagy a "Nagyon jól (4)"-től a "Nagyon rosszul (1)"-ig terjednek.
alapvonal
A COVID-19 egészségre és jóllétre gyakorolt ​​hatása Az egészségműveltség felmérése
Időkeret: alapvonal
A COVID-19 egészségre és jóllétre gyakorolt ​​hatása felmérésből négy elemet választottak ki, hogy rögzítsék, hogyan fogadják és dolgozzák fel a résztvevők az egészségügyi információkat, például az egészségügyi nyomtatványok kényelmét, az orvosi információkat és az orvos látogatását.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
San Mateo Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei-ting Chen, PhD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vida Sana

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel