Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vida Sana y Completa Badanie nad otyłością i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Goldman Rosas, Stanford University

Vida Sana y Completa Trial: Leczenie otyłości i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród latynoskich kobiet

Celem badania Vida Sana y Completa jest dostarczenie dowodów na najskuteczniejsze podejście do rozwiązania krytycznej kombinacji otyłości i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród Latynosów w podstawowej opiece zdrowotnej, a także zebranie wstępnych informacji na temat potencjału wdrożenia i rozpowszechniania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch podejść do problemu otyłości i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród latynoskich kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej, aby dostarczyć dowodów dla lokalnych ośrodków zdrowia, które obsługują tę grupę o wysokim priorytecie. Zespół projektowy zrekrutuje 412 latynoskich kobiet o niskich dochodach, cierpiących na otyłość (wskaźnik masy ciała 30) i brak bezpieczeństwa żywnościowego z dwóch lokalnych ośrodków zdrowia, z którymi zespół od dawna współpracuje. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Vida Sana y Completa (interwencja otyłości ze zintegrowanym leczeniem braku bezpieczeństwa żywnościowego) lub samej Vida Sana. Vida Sana to najnowocześniejsza kulturowa adaptacja Group Lifestyle Balance, 12-miesięcznego programu, którego celem jest utrata co najmniej 5 procent masy ciała i co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. W przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego zespół zapewni pudełka ze zdrową żywnością (np. świeże produkty, chude białko, niskotłuszczowy nabiał i produkty pełnoziarniste), które zapewnią kobietom żywność potrzebną do przyjęcia zdrowej diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

412

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Rekrutacyjny
        • San Mateo Medical Center Fair Oaks Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Dolna granica wieku - 18 lat, Górna granica wieku - BRAK
  • Rasa/pochodzenie etniczne: zgłaszane przez siebie pochodzenie etniczne Latinx
  • Płeć: Kobieta
  • Wskaźnik masy ciała: ≥ 30 kg/m2
  • Jeden lub więcej metabolicznych czynników ryzyka w następujący sposób:
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo od 100 do 125 mg/dl lub HbA1c od 5,7 do 6,4, jeśli zostało wykryte w niedawnym (w ciągu ostatniego roku), udokumentowanym badaniu diagnostycznym krwi w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR) w ciągu ostatniego roku
  • Obwód talii >40 cali u mężczyzn i >35 cali u kobiet (≥35 cali u mężczyzn i ≥31 cali u kobiet pochodzenia azjatyckiego) według pomiaru przeprowadzonego przez koordynatora badania
  • Trójglicerydy >150 mg/dL, jak udokumentowano w EHR w ciągu ostatniego roku
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet, jak udokumentowano w EHR w ciągu ostatniego roku
  • Skurczowe ciśnienie krwi >120 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >80 mmHg mierzone przez koordynatora badania
  • Brak bezpieczeństwa żywnościowego: Zdefiniowany jako odpowiedź twierdząca na jedno lub oba pytania Głodowego Znaku Życia
  • Zgoda PCP na kontakt z pacjentem w celu przeprowadzenia badań przesiewowych
  • Zdolny i chętny do zapisania się i wyrażenia świadomej zgody, tj. do spełnienia wymagań dotyczących czasu i gromadzenia danych w badaniu, losowego przydziału do jednej z 2 ramion badania, uczestnictwa przez 24 miesiące i wyrażenia zgody na pobranie odpowiednich informacji z EHR.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy (innej niż podczas ciąży) lub cukrzyca udokumentowana w EHR
  • Rozpoznanie nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry), który jest/był aktywny lub leczony radioterapią lub chemioterapią w ciągu ostatnich 2 lat

  • Przewiduje się, że poważny stan zdrowia uniemożliwi chodzenie osobie

    1 mila (np. ciężka choroba płuc lub zwężenie zastawki aortalnej)

  • Ciężkie choroby współistniejące, które wymagają agresywnego leczenia: np. choroba nerek stopnia 4 lub wyższego, niewydolność serca klasy III lub wyższej, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność wątroby lub nerek;
  • Rozpoznanie choroby terminalnej i/lub w opiece hospicyjnej;
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego w ciągu ostatnich 2 lat lub przyjmowanie obecnie leków normotymicznych lub leków przeciwpsychotycznych
  • Rozpoczęcie lub zmiana rodzaju lub dawkowania leków przeciwdepresyjnych w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem (Pacjent zostanie ponownie skontaktujony w celu późniejszej kohorty, gdy jego schemat leczenia będzie stabilny przez co najmniej 2 miesiące, chyba że dana osoba całkowicie odmówi udziału).
  • Mieli lub planują poddać się operacji bariatrycznej w okresie studiów

Inne wyłączenia:

  • Niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka hiszpańskiego
  • Brak niezawodnej usługi telefonicznej
  • Brak regularnego dostępu do Internetu za pośrednictwem komputera i/lub urządzenia mobilnego (np. smartfona)
  • Zaplanuj wyprowadzkę z tego obszaru w okresie studiów
  • Planowana ciąża
  • Członek rodziny/domownika innego uczestnika badania lub członka personelu badawczego
  • Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo kliniczne lub przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Vida Sana
Vida Sana to kulturowa adaptacja Grupowego Równowagi Stylu Życia, 12-miesięcznej interwencji, której celem jest utrata co najmniej 5% masy ciała i co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Trenerzy zdrowia poprowadzą 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji edukacyjnych grupowych, a następnie dziewięć indywidualnych comiesięcznych sesji telefonicznych po 30–45 minut. Trenerzy zdrowia przeprowadzą również dwie wizyty domowe (na początku badania i 12 tygodni po rejestracji). Trener zdrowia sprawdzi wraz z nim dane śledzenia zdrowia Fitbit uczestnika i przekaże mu spersonalizowaną informację zwrotną.
Behawioralne: Vida Sana
Cotygodniowe grupowe lub indywidualne sesje edukacyjne z trenerem zdrowia i monitorowanie kondycji za pomocą Fitbit.
Eksperymentalny: Vida Sana y Complete
Vida Sana y Completa to interwencja w zakresie otyłości ze zintegrowanym leczeniem braku bezpieczeństwa żywnościowego. To ramię obejmuje wszystkie działania opisane dla aktywnego ramienia porównawczego (Vida Sana), a także cotygodniową dostawę pudełek z żywnością przez pierwsze 12 tygodni interwencji. Pudełko na żywność będzie zawierać około 40 funtów żywności, w tym białka i nabiał, produkty pełnoziarniste i inne produkty. Podobnie jak aktywne ramię porównawcze Vida Sana, grupa Vida Sana y Completa będzie obejmować trenerów zdrowia, którzy poprowadzą 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji edukacyjnych grupowych, a następnie dziewięć indywidualnych comiesięcznych sesji telefonicznych trwających 30–45 minut. Trenerzy zdrowia przeprowadzą również dwie wizyty domowe (na początku badania i 12 tygodni po rejestracji). Trener zdrowia sprawdzi wraz z nim dane śledzenia zdrowia Fitbit uczestnika i przekaże mu spersonalizowaną informację zwrotną.
Behawioralne: Vida Sana i kompletna
Cotygodniowe grupowe lub indywidualne sesje edukacyjne z trenerem zdrowia, śledzenie kondycji za pomocą Fitbit i cotygodniowa dostawa pudełek z jedzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Przeszkoleni asystenci naukowi, którzy nie znają przydziału leczenia, zważą uczestników w dwóch powtórzeniach, używając standardowej skalibrowanej wagi na początku badania, po 12 i 24 miesiącach
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga własna
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 18 miesięcy
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać pomiary masy ciała w wieku 6 i 18 miesięcy trenerowi zdrowia przez telefon.
6 miesięcy, 18 miesięcy
Odwiedź lub EHR Wzrost, waga i obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Wizyty osobiste na początku badania, 12 miesięcy i 24 miesiące po rejestracji zostaną wykorzystane do zebrania informacji o wadze, wzroście i obwodzie talii uczestników. Na początku będą one mierzone dwukrotnie lub trzykrotnie, jeśli wystąpi rozbieżność. Wzrost będzie mierzony w centymetrach, waga w kilogramach, a obwód talii w centymetrach. Jeśli uczestników nie można osobiście zważyć w celu uzyskania głównego wyniku, zostanie wykorzystany pomiar masy z EHR, jeśli będzie dostępny w ciągu 3 miesięcy od daty zebrania danych.

Obwód talii zostanie zmierzony zgodnie ze standardowymi protokołami opisanymi w Podręczniku procedur antropometrii National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES). http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Opublikowano 2011.
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zostanie użyty zatwierdzony SF-8™. Jest to ogólny, wielozadaniowy, krótkoformatowy instrument jakości życia związany ze zdrowiem, opracowany przez RAND Corporation i Medical Outcomes Study (MOS) w latach 80-tych.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Jakość życia specyficzna dla otyłości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala problemów związanych z otyłością, średnie wyniki z 8 pytań w zakresie od 0 (wcale nie) do 3 (bardzo). Średni wynik jest następnie mnożony przez 100 i dzielony przez 3, aby uzyskać skalę 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej problemów związanych z otyłością. Jakość życia związana z otyłością mierzona na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana dobrostanu psychospołecznego: objawy depresyjne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji plus 10. pytanie. Respondenci odpowiadali na pytania dotyczące tego, jak często dany objaw im przeszkadzał w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie). Całkowity wynik PHQ-9 jest sumą dziewięciu pozycji, w zakresie od 0 do 27. Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wynik PHQ-9 na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i po 24 miesiącach.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Obwód talii będzie mierzony na początku badania, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach, zgodnie ze standardowymi protokołami opisanymi w Podręczniku procedur antropometrii National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES). http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Opublikowano 2011. Dostęp 29 października 2014 r.

Na początku, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach, ciśnienie krwi będzie mierzone dwukrotnie przez wyszkolonego trenera zdrowia, a trzeci, jeśli wystąpi rozbieżność. Ciśnienie krwi, glukoza na czczo, HbA1c i lipidy zostaną pobrane z dokumentacji medycznej dla każdego punktu czasowego.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Stosowanie leków przez uczestnika
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie leków/recept. Lista przepisanych leków zostanie również pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej.
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wzorce żywieniowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Spożycie w diecie będzie mierzone przy użyciu złotego standardu 3 wielokrotnych 24-godzinnych przypomnień (2 w dzień powszedni i 1 w weekend w każdym punkcie czasowym). Zastosowane zostanie zweryfikowane podejście do systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR). Ocenione zostaną zmiany w sposobie żywienia w ciągu 24 miesięcy.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala Neofobii Żywnościowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala Neofobii Żywnościowej (FNS) to 10-punktowy kwestionariusz, który składa się z pozycji typu likert, od „zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „zdecydowanie się zgadzam (7)”. Uczestnicy wskazują swój poziom zgody na stwierdzenia takie jak „Zjem prawie wszystko”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodę na pozycję.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala postaw i zachowań żywieniowych (FAB) dla poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Podzbiór 7 pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności w jedzeniu owoców i warzyw zostanie wykorzystany z zatwierdzonej skali postaw i zachowań żywieniowych (FAB). Odpowiedzi na te pozycje są udzielane na skali Likerta od „zupełnie niepewny” do „bardzo pewny siebie” z opcją „nie dotyczy”. Szczegóły punktacji są dostępne na stronie internetowej NIH (https://cancercontrol.cancer.gov/brp/hbrb/food-attitudes-and-behaviors).
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Miara samoskuteczności Banku Żywności Doliny Krzemowej drugiego zbioru
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zostaną poproszone o dwie pozycje samodzielnie zgłoszone z kwestionariusza banku żywności Drugie zbiory w Dolinie Krzemowej dotyczące własnej skuteczności. Są to: „Czy w ciągu ostatnich kilku miesięcy wypróbowałeś nowy przepis wykorzystujący żywność, którą otrzymałeś w ramach bezpłatnej dystrybucji żywności?” i „Czy próbowałeś nowego owocu lub warzywa, które otrzymałeś podczas bezpłatnej dystrybucji żywności?” Odpowiedzi do wyboru to tak, nie lub nie otrzymałem jedzenia.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Uczestnik sam zgłaszał 7-dniową aktywność fizyczną
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zespół badawczy będzie zarządzał 7-dniowym przypomnieniem aktywności fizycznej, samoopisową miarą aktywności fizycznej i snu.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Liczba kroków uczestnika dziennie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Dzienna liczba kroków zostanie zweryfikowana z danymi z Fitbit Alta HR używanymi do obliczania dziennych kroków.
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Liczba uczestników z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Krótka miara bezpieczeństwa żywnościowego USDA, składająca się z 6 pozycji, jest zatwierdzonym narzędziem do oceny bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych. Status bezpieczeństwa żywnościowego dla każdego uczestnika w 5 punktach czasowych w ciągu 24 miesięcy zostanie zarejestrowany.
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Samodzielne badanie bezpieczeństwa żywieniowego, kontroli zdrowia i barier w wykorzystaniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Samoopis każdego uczestnika odpowiada na 4 samoopisowe pytania dotyczące bezpieczeństwa żywieniowego, 2 pytania dotyczące kontroli nad spożywaną żywnością i 2 pytania dotyczące barier w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Odpowiedzi do wyboru to skala Likerta od Nigdy=0 do Zawsze=4, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższy poziom bezpieczeństwa żywieniowego.

Przykładowa pozycja: „W ciągu ostatnich 12 miesięcy (ja/my) musieliśmy jeść produkty, które nie były dobre dla (mojego/naszego) zdrowia i dobrego samopoczucia, ponieważ (ja/my) nie mogliśmy dostać innego rodzaju żywności”.
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Skala oceny postaci Stunkarda
Ramy czasowe: linia bazowa

Motywacja do odchudzania będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Sylwetki Stunkarda. To zatwierdzone narzędzie wykorzystuje diagram przedstawiający figury o różnych kształtach i rozmiarach i prosi uczestnika o wskazanie aktualnego typu sylwetki oraz typu, jaki najbardziej chcieliby mieć. Uczestnicy proszeni są o: (1) wybranie idealnej sylwetki; (2) wybierz figurę, która odzwierciedla twój wygląd; (3) wybierz liczbę, która odzwierciedla Twoje samopoczucie przez większość czasu; (4) wybierz figurę, która Twoim zdaniem jest najbardziej preferowana przez mężczyzn; (5) wybierz figurę, która Twoim zdaniem jest najbardziej preferowana przez kobiety; oraz (6) wybierz postać płci przeciwnej, którą uważasz za najbardziej atrakcyjną. Punktacja wykorzystuje miary rozbieżności: (1) poczucie minus idealne; (2) pomyśl minus idealny; i (3) czuć minus myśleć

Thompson, JK i Altabe, MN (1991). Właściwości psychometryczne skali oceny postaci. International Journal of Eating Disorders, 10(5), 615-619.
linia bazowa
Poziom niepokoju wśród uczestników
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zwalidowana Skala Uogólnionego Lęku (GAD-7) zostanie zastosowana w celu zmierzenia nasilenia lęku, który może występować wśród uczestników. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” , odpowiednio, i sumując wyniki dla siedmiu pytań. Wyniki 5, 10 i 15 wskazują odpowiednio na łagodny, umiarkowany i ciężki niepokój.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Dwuwymiarowa skala akulturacji dla Latynosów
Ramy czasowe: linia bazowa
To sprawdzone narzędzie samoopisowe składające się z 24 pozycji zostanie wykorzystane do zrozumienia, w jaki sposób uczestnicy komunikują się zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim. Każda pozycja jest typu likert z możliwością wyboru odpowiedzi, w której uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości korzystania z praktyki komunikacyjnej. Odpowiedzi wahają się od „Prawie zawsze (4)” do „Prawie nigdy (1)” lub „Bardzo dobrze (4)” do „Bardzo źle (1)”.
linia bazowa
Ankieta wpływu COVID-19 na zdrowie i dobre samopoczucie dotycząca umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Z Ankiety wpływu COVID-19 na zdrowie i dobre samopoczucie wybrano cztery pozycje, aby uchwycić sposób, w jaki uczestnicy otrzymują i przetwarzają informacje zdrowotne, takie jak poziom komfortu z formularzami zdrowotnymi, informacjami medycznymi i wizytami u lekarza.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
San Mateo Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei-ting Chen, PhD, Stanford University
  • Główny śledczy: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vida Sana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj