Szívritmus-szabályozó a számítógépes tomográfiában koszorúér angiográfiában

A koszorúér-komputertomográfiás angiográfia (CCTA) az egyik fontos nem invazív teszt a koszorúér-betegség diagnosztizálására. A CCTA információi olyan információkkal szolgálhatnak, mint a koszorúér lumen, az érfal, a szűkület mértéke és a koszorúér plakk összetevője. A legtöbb CCTA-val kapcsolatos tanulmány magas negatív prediktív értéket (NPV) képvisel, körülbelül 93-100%-ban. A mozgási műtermék azonban hatással van a CCTA értelmezésére, különösen akkor, ha a pulzusszám (HR) több mint 70 ütés/perc (bpm). Ezért a CCTA-hoz HR-csökkentési manőverre van szükség. A jelenlegi ajánlás szerint a pulzusszám csökkentése 60 bpm alatti értéknél a CCTA képalkotás legjobb minősége és a béta-blokkolók vagy nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók használatával történő sugárterhelés időtartamának minimalizálása érdekében javasolt. Az Észak-Amerikai Kardiovaszkuláris Képalkotó Társaság (NASCI) 2016-os ajánlása szerint a 60 bpm-nél nagyobb pulzusszámú betegeknél a CCTA előtt orális béta-blokkoló a javasolt beavatkozás. Az ajánlott orális béta-blokkoló általában 50-100 mg metoprolol 1 órával a CCTA előtt. A metoprolol napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot. Vannak azonban olyan populációk, amelyek ellenjavallt, vagy kerülniük kell a béta-blokkolókat, mint például a kontrollálatlan obstruktív légúti betegség, a betegek, akiknek kiindulási SBP < 100 Hgmm, stb. Ezenkívül számos klinikai vizsgálat adatai azt sugallták, hogy egyes betegeknél még a nagy dózisú béta-blokkolók sem tudják szabályozni a HR-t a CCTA előtt. Ezek az információk alternatív gyógyszerekhez vezetnek a HR szabályozására a CCTA előtt.

A korábbi klinikai vizsgálatok során a nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók hatékonysága a HR szabályozásában a CCTA előtt a béta-blokkolókhoz képest nem egyértelmű eredményeket mutatott. Egy vizsgálatban az intravénás (IV) diltiazem ugyanolyan hatékonyan csökkenti a pulzusszámot 60 bpm alá, mint az intravénás metoprolol. Egy másik tanulmány a CCTA előtt 1 órával orális verapamil gyengébb eredményt mutatott, mint az orális metoprolol. A metoprolol és verapamil csoportok populációjában azonban heterogenitás volt megfigyelhető. Az FDA szerint az azonnali felszabadulású (IR) diltiazem hatása gyorsabban kezdődik, mint a verapamil IR 30, illetve 60-120 percnél. A diltiazem kezdeti adagja krónikus stabil koszorúér-betegségben és supraventrikuláris tachycardiában szenvedő betegeknél 30-60 mg szájon át 6 óránként, és nem haladhatja meg a 360 mg/nap adagot.

Egy másik szer, amely egyre több bizonyítékot szerzett a HR-szabályozásban, az ivabradin. Az ivabradin nagy szelektív és gátló tulajdonsággal rendelkezik az If áramcsatornára nézve, ami a sinuscsomó-pacemaker tevékenységéhez kapcsolódik. Így más ionáram csatorna általában nem vesz részt, és nincs közvetlen egyéb kardiovaszkuláris hatása. A metaanalízis szerint a betegek ivabradint kaptak, és a CCTA előtt szignifikánsan legalább 65 ütéssel többre érték el a béta-blokkolók csoportját (OR 5,02; 95% CI 3,16-7,98, p < 0,00001, I 2 = 20%). A jelenlegi ajánlás szerint az ivabradin adagja nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot szívelégtelenségben és krónikus stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Az ivabradin azonban ellenjavallt pitvarfibrillációban és/vagy sinuscsomó-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél más szerre van szükség a CCTA előtti cél HR eléréséhez. A jelenlegi helyzetben nincs olyan klinikai vizsgálat, amely összehasonlítaná a béta-blokkoló, a nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkoló és az ivabradin hatását a HR-csökkentésben a CCTA előtti cél elérésére.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa azon betegek százalékos arányát, akik a CCTA-t megelőzően elérték a 60 bpm alatti célzott HR gyógyszeres kezelést orális béta-blokkolók, nem dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók és ivabradin HR-csökkentő alkalmazásával. Vizsgálatunk kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a metoprolol azonnali felszabadulású béta-blokkolók képviselője a kontrollált csoportban, a diltiazem pedig a nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók és az ivabradin képviselője. Megvakítottuk mind a vizsgálókat, mind a betegeket, akik kapszulázott gyógyszereket használnak, amelyeket Siriraj rendelőjéből osztanak ki, és véletlenszerűen osztunk be pácienseink közé. Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a mellékhatások, a célzott HR és CCTA képminőség eléréséhez szükséges idő összehasonlítása 5 pontos skála és módosított 15 szegmenses American College of Cardiology és American Heart Association (AHA) segítségével az orális Metoprolol azonnali és a Diltiazem azonnali felszabadulása között. és ivabradin.