Heart Rate Controller in der Computertomographie Koronarangiographie

Die koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) ist einer der wichtigsten nicht-invasiven Tests zur Diagnose einer koronaren Herzkrankheit. Die Informationen der CCTA können Informationen wie das Koronararterienlumen, die Gefäßwand, den Stenosegrad und die Komponente der Koronararterienplaque liefern. Die meisten Studien in CCTA weisen einen hohen negativen Vorhersagewert (NPV) von etwa 93-100 % auf. Bewegungsartefakte haben jedoch Auswirkungen auf die CCTA-Interpretation, insbesondere wenn die Herzfrequenz (HF) mehr als 70 Schläge pro Minute (bpm) beträgt. Daher ist für CCTA ein HF-Reduktionsmanöver erforderlich. Die aktuelle Empfehlung empfiehlt eine HF-Reduktion bei < 60 bpm für die beste Qualität der CCTA-Bildgebung und eine minimierte Dauer der Strahlenexposition unter Verwendung von entweder Betablockern oder Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern. Gemäß der Empfehlung der North American Society for Cardiovascular Imaging (NASCI) aus dem Jahr 2016 ist ein oraler Betablocker vor CCTA bei Patienten mit einer Herzfrequenz > 60 bpm die bevorzugte Intervention. Der empfohlene orale Betablocker ist normalerweise Metoprolol 50-100 mg 1 Stunde vor CCTA. Die Dosierung von Metoprolol darf 400 mg/Tag nicht überschreiten. Es gibt jedoch Populationen, die kontraindiziert sind oder Betablocker vermeiden müssen, wie z. Außerdem deuteten Daten aus vielen klinischen Studien darauf hin, dass selbst hochdosierte Betablocker bei manchen Patienten die Herzfrequenz vor der CCTA nicht kontrollieren können. Diese Informationen führen zu alternativen Medikamenten zur Kontrolle der HR vor der CCTA.

In früheren klinischen Studien hatte die Wirksamkeit von Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern zur Kontrolle der Herzfrequenz vor CCTA im Vergleich zu Betablockern unklare Ergebnisse. In einer Studie ist intravenöses (i.v.) Diltiazem bei der Senkung der Herzfrequenz auf einen Zielwert von weniger als 60 bpm genauso wirksam wie i.v. Metoprolol. Eine andere Studie zeigte ein schlechteres Ergebnis von oralem Verapamil 1 Stunde vor CCTA im Vergleich zu oralem Metoprolol. Es gab jedoch eine Heterogenität in der Population der Metoprolol- und Verapamil-Gruppen. Laut FDA setzt Diltiazem mit sofortiger Freisetzung (IR) schneller ein als Verapamil IR bei 30 bzw. 60-120 Minuten. Die Anfangsdosis von Diltiazem bei Patienten mit chronisch stabiler koronarer Herzkrankheit und supraventrikulärer Tachykardie beträgt 30 – 60 mg oral alle 6 Stunden und darf 360 mg/Tag nicht überschreiten.

Ein weiterer Wirkstoff, der mehr und mehr Beweise für die HR-Kontrolle zu gewinnen begann, ist Ivabradin. Ivabradin hat hochselektive und hemmende Eigenschaften für den If-Stromkanal, der mit der Sinusknoten-Schrittmacheraktivität zusammenhängt. Daher wird ein anderer Ionenstromkanal normalerweise nicht beteiligt und hat keine direkte andere kardiovaskuläre Wirkung. Aus der Metaanalyse geht hervor, dass Patienten, die Ivabradin erhielten, die Zielherzfrequenz signifikant um mindestens 65 bpm mehr erreichten als die Betablocker-Gruppe vor CCTA (OR 5,02; 95 % KI 3,16–7,98, p < 0,00001, I 2 = 20 %). Gemäß der aktuellen Empfehlung sollte die Dosis von Ivabradin bei Patienten mit Herzinsuffizienz und chronisch stabiler koronarer Herzkrankheit 15 mg pro Tag nicht überschreiten. Ivabradin ist jedoch kontraindiziert bei Patienten mit Vorhofflimmern und/oder Sinusknotenerkrankungen, bei denen ein anderer Wirkstoff erforderlich ist, um die Zielherzfrequenz vor der CCTA zu erreichen. In der aktuellen Situation gibt es keine klinische Studie, um die Wirkung von Betablockern, Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern und Ivabradin bei der Reduzierung der Herzfrequenz zu vergleichen, um das Ziel vor CCTA zu erreichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz der Patienten zu vergleichen, die vor der CCTA eine Ziel-HF von < 60 Schlägen pro Minute erreichten, indem sie orale Betablocker, Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker und Ivabradin zur Herabsetzung der Herzfrequenz einnahmen. Unsere Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit Metoprolol mit sofortiger Freisetzung als repräsentativ für Betablocker für die kontrollierte Gruppe, Diltiazem mit sofortiger Freisetzung als repräsentativ für Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker und Ivabradin. Wir verblindeten sowohl Prüfer als auch Patienten, die verkapselte Medikamente verwendeten, die von Sirirajs Apotheke verteilt und unseren Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Nebenwirkungen, Zeit bis zum Erreichen der Ziel-HR und CCTA-Bildqualität unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala und einer modifizierten 15-Segment-Skala des American College of Cardiology und der American Heart Association (AHA) zwischen oralem Metoprolol mit sofortiger Freisetzung und Diltiazem mit sofortiger Freisetzung und Ivabradin.