A cebranopadol hatása a légzőszervre, a központi idegrendszerre (CNS) és a fájdalomra.

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálat által kötelezően előírt eljárások előtt.
2. Az alany tud hollandul beszélni, olvasni és megérteni, és önként írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
3. Felnőtt férfiak vagy nők 18-45 éves korig, beleértve.
4. Az alanyok egészségi állapota jó, amint azt az anamnézis, a fizikális vizsgálat, az életjelek, az oxigénszaturáció, a klinikai laboratóriumi vizsgálatok és a 12 elvezetéses EKG jelzi.
5. Testtömeg-index 18,0 kg/m2 és 32,0 kg/m2 között és 50 kg-nál nagyobb testtömeg.
6. Megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak, vagy nem fogamzóképes nőket is be lehet vonni, ha műtétileg sterilek (azaz méheltávolítás után) vagy posztmenopauzában vannak legalább 2 évig (az alany beszámolója alapján).

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében vagy jelenlétében (beleértve torsade de pointes kockázati tényezői, pl. szívelégtelenség, hypokalaemia, családi anamnézisben előforduló hosszú QT-szindróma, szívizominfarktus, ischaemiás szívbetegség, klinikailag jelentős aritmia vagy kontrollálatlan aritmia vagy szívelégtelenség), tüdő-, máj-, vese-, hematológiai gyomor-bélrendszeri, endokrin, immunológiai, bőrgyógyászati, neurológiai, onkológiai vagy pszichiátriai betegségek (például szorongás); vagy bármilyen más állapot (pl. hiperventillációs zavar), amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálati eredmények érvényességét.
2. Az anamnézisben előfordult ismert nehéz légúti hozzáférés vagy kontrollálatlan gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), gyomormotilitási zavarok vagy késleltetett gyomorürülés

3. Klinikailag jelentős eltérései vannak az EKG-n a szűréskor vagy az -1. napon, az alábbiak szerint:

   1. megnyúlt korrigált QT-intervallum (Fridericia-korrigált QT-intervallum [QTcF] >450 ms férfiaknál és >470 ms nőknél) EKG-n kimutatva;
   2. Bal oldali köteg ágblokk a szűréskor vagy az alaphelyzetben
4. A szisztolés vérnyomás (BP) >150 vagy <90 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás >90 vagy <50 Hgmm a szűréskor vagy a kiinduláskor, vagy klinikailag jelentős ortosztatikus hipotenzió az anamnézisben.
5. Pulzusszám (HR) <40 ütés/perc (bpm) vagy >100 bpm a szűréskor.
6. Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy használt bármilyen vizsgálati gyógyszert vagy eszközt az adagolást megelőző 3 hónapon belül, vagy több mint 4 vizsgált gyógyszervizsgálatban vett részt a szűrést megelőző 1 éven belül.
7. Bármilyen olyan állapota van, amelyben az opioid alkalmazása ellenjavallt (pl. jelentős légzésdepresszió, akut vagy súlyos bronchiális asztma vagy hypercarbia, vagy paralitikus ileusa van, vagy annak gyanúja áll fenn).
8. A kórelőzményében krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy bármilyen más tüdőbetegség (pl. asztma, hörghurut, obstruktív alvási apnoe, testmozgás okozta asztma) szerepel, amely CO2-visszatartást okozhat.
9. A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) besorolása szerinti opioidhasználati rendellenesség előzményei, vagy egyéb kábítószer-/anyag- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés (kivéve a nikotint és a koffeint) a szűrést megelőző elmúlt 5 évben.
10. Pozitív alkoholtesztje vagy vizelet kábítószer-szűrése van a kábítószerrel való visszaélésre (amfetaminok, metamfetaminok, barbiturátok, benzodiazepinek, kokain és opioidok) a szűréskor vagy az -1. napon.
11. Nikotin tartalmú termékek használata a szűrővizsgálat előtti 4 héten belül, és a vizsgálat ideje alatt nem tartózkodhat a dohányzástól.
12. Terhes vagy szoptató.
13. Azok az alanyok, akik a fájdalomteszt elviselhetetlenségét jelezték a szűrés során, vagy a fájdalomtesztek maximális bemeneti intenzitása >80%-ánál fájdalomtűrést értek el.
14. Kimutatott allergiás reakciók (pl. étel, gyógyszer, atópiás reakciók vagy asztmás epizódok), amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályozzák az alanynak a vizsgálatban való részvételét.
15. Pozitív hepatitis B felületi antigén (HBsAg), hepatitis B magantitestek (Anti-HBc), hepatitis C antitestek (HCV Ab) vagy humán immunhiány vírus ellenanyag (HIV Ab) a szűréskor.
16. Vényköteles, vény nélkül kapható gyógyszerek vagy orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények használata az adagolást megelőző 14 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb. Kivételt képeznek a fogamzásgátlók és a paracetamol vagy ibuprofén véletlenszerű alkalmazása, amely minden látogatás kezdete előtt 48 órával megengedett. Egyéb kivételek csak akkor megengedettek, ha a vizsgáló egyértelműen dokumentálja.
17. Semmiféle vitamin-, ásványianyag-, gyógynövény- és étrend-kiegészítő nem engedélyezett a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 7 napon belül, illetve 5-nél rövidebb felezési időn belül (amelyik hosszabb, és a vizsgálat ideje alatt).
18. Bármilyen klinikailag jelentős, élethosszig tartó öngyilkossági magatartás vagy gondolat, és/vagy jelenlegi (az elmúlt 12 hónapban) öngyilkossági kockázatot jelent, a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) pontszámai alapján a Screening per Investigator ítélete alapján.
19. Vérkészítmények átvétele 4 héten belül, véradás vagy 250 ml-nél nagyobb vérveszteség 8 héten belül, vagy plazmaadás 1 héten belül bármely vizsgálati gyógyszer adagjának beadását követően.
20. a Tris, Park, a Center for Human Drug Research (CHDR) vagy a nyomozó vagy a vizsgálati helyszín alkalmazásában áll (állandó, ideiglenes szerződéses munkavállaló vagy a vizsgálat elvégzéséért felelős megbízott), vagy egy Tris közvetlen családtagja*, Park, CHDR, nyomozó vagy tanulmányi helyszín alkalmazottja.