Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HFNO csökkenti a hipoxiát a szedált gasztroszkópia vagy kolonoszkópia során magas kockázatú betegeknél (HRISK)

2022. augusztus 18. frissítette: RenJi Hospital

A nagy áramlású orrkanül oxigenizálása csökkenti a hipoxia előfordulását gasztroszkópia vagy propofollal nyugtatott kolonoszkópia során magas kockázatú betegeknél: Multicentral randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a magas áramlású orroxigenizáció megelőző hatásainak megfigyelése a hypoxia előfordulására a gasztroszkópia vagy a propofollal szedált kolonoszkópia során magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404100
        • The Second Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • He Huang
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • HeNan Provincial People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 80 év között, mindkét nem
  2. Szelektív gasztroszkópiában vagy kolonoszkópiában vagy gasztroszkópiás és kolonoszkópiás eljárásban részesülő betegek
  3. ASA Ⅲ~Ⅳ
  4. 18 kg/m2<BMI<28kg/m2
  5. Az eljárás várható működési ideje kevesebb, mint 30 perc.
  6. A betegeknek egyértelműen meg kell érteniük a vizsgálatot, és önkéntesen részt kell venniük abban, aláírt, tájékozott beleegyezéssel.

Kizárási kritériumok:

  1. Orrdugulásban, orrvérzésben, közelmúltban orrsérülésen, közelmúltbeli orrműtéten, megnövekedett koponyaűri nyomáson és koponyatörésben stb. szenvedő betegek, akik nem tolerálják a nagy áramlású orrkanült.
  2. A betegek POCD-t diagnosztizáltak
  3. A betegek egyértelműen azonosították a nehéz légutakat
  4. Gépi lélegeztetéssel rendelkező betegek
  5. Akut légúti fertőzésben és asztmában szenvedő betegek
  6. Sokkkal, súlyos vérszegénységgel, gyomor-bélrendszeri elzáródással és gyomortartalom-visszatartással járó akut felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek
  7. Aorta szűkületben és carotis szűkületben szenvedő betegek
  8. Nyugtatókra, például propofolra allergiás betegek
  9. Civil képességekkel nem rendelkező betegek, például kognitív diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanül oxigenizációs csoport
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül oxigénellátás
A páciensek 6 l/perc oxigénáramlást kapnak az eszméletvesztés előtt nagy áramlású kanüláris oxigenizációs eszközzel történő előoxigénezés céljából. Ezután az oxigénáramot 60 l/perc értékre állítjuk be 100%-os oxigénkoncentráció és 37 ℃ hőmérséklet mellett az eljárás végéig.
Aktív összehasonlító: Rendszeres orrkanül oxigenizációs csoport
Eszköz: Az orrkanül rendszeres oxigénellátása
A betegek 6 l/perc oxigénáramot kapnak előoxigénezés céljából, egy rendes orrkanüllel a beavatkozás végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A hipoxia 75%≤SpO2<90%,<60S-t jelent
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos hipoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
Súlyos hipoxia alatt azt értjük, hogy az SpO2<75% és bármeddig tart, vagy 75%≤SpO2<90%, ≥60 másodperc
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A szubklinikai légzésdepresszió előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A szubklinikai légzésdepresszió 90%≤ SpO2<95%
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A World SIVA eszközével értékelt egyéb nemkívánatos események
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A nagy áramlású orrkanüllel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2022-116-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorhurut

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül oxigénellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel