Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HFNO vermindert hypoxie tijdens gesedeerde gastroscopie of colonoscopie bij patiënten met een hoog risico (HRISK)

18 augustus 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital

High-flow neuscanule Oxygenatie vermindert de incidentie van hypoxie tijdens gastroscopie of colonoscopie verdoofd met propofol bij hoogrisicopatiënten: een multicentraal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is het observeren van de preventieve effecten van high flow nasale oxygenatie op de incidentie van hypoxie tijdens gastroscopie of colonoscopie verdoofd met propofol bij hoog-risicopatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • The Second Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
        • Contact:
          • He Huang
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • HeNan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd variërend van 18 tot 80, beide geslachten
  2. Patiënten die selectieve gastroscopie of colonoscopie of gastroscopie en colonoscopie ondergaan
  3. ASA Ⅲ~Ⅳ
  4. 18kg/m2<BMI<28kg/m2
  5. De verwachte operatietijd van de procedure is minder dan 30 minuten.
  6. Patiënten moeten het onderzoek duidelijk begrijpen en er vrijwillig aan deelnemen, met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met verstopte neus, epistaxis, recent neustrauma, recente neusoperatie, verhoogde intracraniale druk en schedelfractuur, enz. die geen high-flow neuscanule kunnen verdragen.
  2. Patiënten diagnosticeerden POCD
  3. Patiënten identificeerden duidelijk een moeilijke luchtweg
  4. Patiënten met mechanische beademing
  5. Patiënten met acute luchtweginfectie en astma
  6. Patiënten met acute gastro-intestinale bloeding in combinatie met shock, ernstige bloedarmoede, gastro-intestinale obstructie in combinatie met retentie van de maaginhoud
  7. Patiënten met aortastenose en carotisstenose
  8. Patiënten die allergisch zijn voor sedativa zoals propofol
  9. Patiënten zonder civiel vermogen zoals cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-flow nasale canule oxygenatiegroep
Apparaat: High-flow nasale canule oxygenatie
De patiënten krijgen een zuurstofstroom van 6 l/min voor preoxygenatie met een high-flow canulair oxygenatieapparaat voordat ze het bewustzijn verliezen. Vervolgens wordt de zuurstofstroom aangepast tot 60 l/min met een zuurstofconcentratie van 100% en een temperatuur van 37 ℃ tot het einde van de procedure.
Actieve vergelijker: Normale neuscanule-oxygenatiegroep
Apparaat: Regelmatige nasale canule-oxygenatie
De patiënten krijgen een zuurstofstroom van 6 l/min voor preoxygenatie met een gewone neuscanule tot het einde van de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van hypoxie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Hypoxie verwijst naar 75%≤SpO2<90%,<60S
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van ernstige hypoxie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Ernstige hypoxie verwijst naar SpO2<75% dat enige tijd aanhoudt, of 75%≤SpO2<90%, ≥60s
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
De incidentie van subklinische ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Subklinische ademhalingsdepressie verwijst naar 90%≤ SpO2<95%
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Andere bijwerkingen geëvalueerd door de tool van World SIVA
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Complicaties gerelateerd aan high-flow neuscanule
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2022-116-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis

Klinische onderzoeken op High-flow nasale canule oxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren