DAY101 vs. Standard Care kemoterápia alacsony fokú gliomában szenvedő, első vonalbeli szisztémás terápiát igénylő gyermekbetegeknél (LOGGIC/FIREFLY-2)
2024. április 5. frissítette: Day One Biopharmaceuticals, Inc.
LOGGIC/FIREFLY-2: A DAY101 monoterápia 3. fázisú, randomizált, nemzetközi multicentrikus vizsgálata a standard ellátási kemoterápiával szemben alacsony fokú, első vonalbeli szisztémás terápiát igénylő, aktiváló RAF-elváltozást hordozó, gyermekkori gliomában szenvedő betegeknél
Ez egy 2 karból álló, randomizált, nyílt, többközpontú, globális, 3. fázisú vizsgálat a DAY101 monoterápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a standard ellátás (SoC) kemoterápiával szemben alacsony fokú gyermekkori gliomában (LGG) szenvedő betegeknél. ) aktiválódó, gyorsan felgyorsult fibrosarcoma (RAF) elváltozást hordoz, amely frontvonalbeli szisztémás terápiát igényel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 400, még nem kezelt, alacsony fokú gliomában szenvedő beteget 1:1 arányban randomizálnak a DAY101-re (1. kar), vagy a vizsgáló által választott SoC kemoterápiára (2. kar).
1. kar (101. NAP): a kezelési ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziójának hiányában. A betegeket a 101. NAPig folytatják, amíg a következők bármelyike be nem következik: radiológiai progresszió a Neuro-onkológiai válaszértékelés (RANO) kritériumai alapján, a vizsgáló által meghatározott és a Független Ellenőrző Bizottság (IRC) által megerősítve, elfogadhatatlan toxicitás, a kezeléshez való hozzájárulás visszavonása, vagy a tanulás vége.
2. kar (a vizsgáló által választott SoC kemoterápia): a betegek a kezelő vizsgáló által kiválasztott 3 SoC kemoterápiás lehetőség egyikét kapják: Children's Oncology Group – Vincristine/Carboplatin (COG-V/C) kezelés, Nemzetközi Gyermekonkológiai Társaság – Alacsony fokozatú Glioma Vincristine/Carboplatin (SIOPe-LGG-V/C) vagy vinblasztin (VBL) kezelés. A SoC kemoterápiás sémát a beteg randomizálása előtt választják ki. A kezelés a terápia befejezéséig vagy a következők bármelyikének bekövetkezéséig folytatódik: radiográfiás progresszió a vizsgáló által meghatározott és az IRC által megerősített RANO-kritériumok alapján, elfogadhatatlan toxicitás, a kezeléshez való hozzájárulás visszavonása vagy a vizsgálat befejezése.
A kezelési szakaszban azoknak a betegeknek, akiknél a vizsgáló által meghatározott és az 1. karban az IRC által megerősített RANO-kritériumok szerinti radiográfiás progressziót (DAY101) megerősített, engedélyezni lehet a 101. NAP folytatását, ha a vizsgáló véleménye szerint a betegnek klinikai előnye származik a kezelés folytatásából. vizsgálati kezelést és a szponzor által jóváhagyott. Azok a betegek, akiknél a 2. karon (SoC kemoterápia) végzett kezelési fázis során a vizsgáló által meghatározott és IRC által megerősített radiográfiai progressziót mutatnak ki, és abbahagyják a kezelést, jogosultak lehetnek a DAY101 kezelésre ugyanazon a kezelési és értékelési ütemterv szerint. Ezenkívül a 2. karba tartozó betegek, akiknél a kemoterápia befejezése után [azaz a hosszú távú követés (LTFU) során] radiográfiás progressziót mutatnak, jogosultak lehetnek a 101. napra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Day One Clinical Trials Information
- Telefonszám: 650-484-0899
- E-mail: clinicaltrials@dayonebio.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Nedlands, Ausztrália, 6009
- Toborzás
- Perth Children's Hospital
-
North Adelaide, Ausztrália, 5006
- Toborzás
- Women's and Children's Health Network
-
Parkville, Ausztrália, 3052
- Toborzás
- The Royal Children's Hospital - Children's Cancer Centre
-
Randwick, Ausztrália, 2031
- Toborzás
- Sydney Children's Hospital - Randwick
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Toborzás
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
-
-
-
-
Brussel, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Toborzás
- Fakultní Nemocnice Brno - D?tská Nemocnice
-
Prague, Csehország, 5 150 06
- Toborzás
- Motol University Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8HW
- Toborzás
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Leeds, England, Egyesült Királyság, LS1 3EX
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, England, Egyesült Királyság, NE1 4LP
- Toborzás
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, England, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
- Toborzás
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan - - C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- St. Louis Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- New York University Langone Health
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Toborzás
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Toborzás
- Duke Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, FI-00290
- Toborzás
- Helsingin yliopistollinen sairaala (HUS)
-
Tampere, Finnország, 33520
- Toborzás
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Hopital de La Timone
-
Paris, Franciaország, 75248
- Toborzás
- Institut Curie
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Toborzás
- Aghia Sofia General Children's Hospital
-
Athens, Görögország, 11527
- Toborzás
- Athens General Children's Hospital
-
-
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CS
- Toborzás
- Prinses Maxima Centrum Kinderoncologie
-
-
-
-
-
Petah tikva, Izrael, 49202
- Toborzás
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Toborzás
- The Edmond and Lily Safra Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université Laval et Centre Mère-Enfant Soleil
-
Toronto, Kanada, M5G 1X8
- Toborzás
- SickKids - The Hospital for Sick Children
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Toborzás
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Toborzás
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T IC5
- Toborzás
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- The Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1094
- Toborzás
- Semmelweis Egyetem Tűzoltó utcai II. Sz. Gyermekgyógyászati Kliniká
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia, 372
- Toborzás
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
- Toborzás
- Universitetssykehuset Nord-Norge - Tromsø
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Bielefeld, Németország, 33617
- Toborzás
- Evangelische Klinikum Bethel (EvKB)
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Németország, 89075
- Toborzás
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
- Toborzás
- Universitatsklinikum Freiburg
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Németország, 86156
- Toborzás
- Universitatsklinikum Augsburg
-
Würzburg, Bayern, Németország, 97080
- Toborzás
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
- Toborzás
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 4103
- Toborzás
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország, 16147
- Toborzás
- Istituto Giannina Gaslini
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazional Santobono Pausilipon
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Olaszország, 00165
- Toborzás
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Olaszország, 10126
- Toborzás
- Ospedale Infantile Regina Margherita
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanyolország, 48903
- Toborzás
- Hospital Universitario Cruces
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08950
- Toborzás
- Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
-
Zurich, Svájc, 8032
- Toborzás
- Universitaets - Kinderspital Zürich
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, 416 85
- Toborzás
- Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus
-
Lund, Svédország, 221 85
- Toborzás
- Skånes Universitetssjukhus - Lund
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Toborzás
- Astrid Lindgrens Barnsjukhus Solna
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- Toborzás
- SingHealth Group - KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Univerzitetni Klinini Center Ljubljana
-
-
-
-
Dublin
-
Crumlin, Dublin, Írország, D12 N512
- Toborzás
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
-
-
-
-
Grafton, Új Zéland, 1023
- Toborzás
- Starship Paediatric Blood & Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 25 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 évnél fiatalabb LGG-vel, ismert aktiváló RAF-elváltozással
- Glioma vagy glioneuronális daganat kórszövettani diagnózisa
- Legalább egy mérhető elváltozás a RANO kritériumok szerint
- Megfelel az első vonalbeli szisztémás terápia javallatának
Kizárási kritériumok:
A betegnél a következő daganatszövettani leletek bármelyike található:
- Schwannoma
- Szubependimális óriássejtes asztrocitóma (gumós szklerózis)
- Diffúz intrinsic pontine glioma, még akkor is, ha szövettanilag az Egészségügyi Világszervezet (WHO) I-II.
- A páciens daganata további aktiváló molekuláris elváltozásokkal rendelkezik
- 1. vagy 2. típusú neurofibromatózis (NF-1/NF-2) ismert vagy feltételezett diagnózisa
- Korábbi vagy folyamatban lévő nem sebészeti rákellenes terápia erre az indikációra (pl. kemoterápia, orális/intravénás célzott terápia), beleértve a sugárzást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
101. NAP
|
Orális pan-RAF gátló
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
A vizsgáló választása az alábbi jelenlegi standard ellátás egyikére az alacsony fokú gliomában szenvedő gyermekgyógyászati betegek számára:
|
Intravénás oldatos injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a standard ellátási (SoC) kemoterápia RANO kritériumai szerint értékelt objektív válaszarányát (ORR) a független vizsgálóbizottság (IRC) által.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
ORR, a RANO-kritériumok szerint, azon betegek arányaként definiálva, akiknél az összességében megerősített teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) van.
|
Akár 60 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia IRC által értékelt progressziómentes túlélését (PFS) a RANO kritériumok szerint
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
PFS per RANO kritériumok, a randomizálástól a PD-ig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia IRC által értékelt válaszidejét (DOR) a RANO kritériumok szerint
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
DOR per RANO kritériumok, a PD-re adott megerősített választól vagy bármely okból bekövetkezett haláltól eltelt idő a megerősített válaszreakcióval rendelkező betegek esetében
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia teljes túlélését (OS).
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
OS, a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia biztonságosságát és tolerálhatóságát a SoC kemoterápiával
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események típusa, gyakorisága és súlyossága
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia biztonságosságát és tolerálhatóságát a SoC kemoterápiával
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
A klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések előfordulása alapján mérve
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a neurológiai funkciók változásait a DAY101 és a SoC között
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Vineland Adaptive Behavior Composite Skálákban [az életkorral kiigazított standard pontszámok 20 és 140 között mozognak, az átlag 100 és a szórása 15, az alacsonyabb pontszámok pedig rosszabb funkcionális eredményeket jeleznek]
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia látásfunkcióiban bekövetkezett változásokat opticus pathway gliomában (OPG) szenvedő betegeknél
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
Teller Acuity Cards® vagy más alternatíva segítségével mérve
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia ORR-értékét IRC-vel a RANO kritériumok alapján
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
ORR, az összességében megerősített választ adó betegek aránya RANO-nként
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia ORR-értékét, amelyet az IRC a gyermekneuro-onkológiai válaszértékelés (RAPNO) kritériumai alapján határoz meg.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
ORR, az összesített megerősített választ adó betegek aránya RAPNO-nként
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia klinikai haszonkulcsát (CBR) a SoC kemoterápiával, az IRC-vel a RANO és RAPNO kritériumok alapján.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
CBR, a radiológiai tumorstabilizációban vagy regresszióban szenvedő betegek aránya a RANO vagy RAPNO kritériumok szerint, adott esetben
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia válaszig eltelt idejét (TTR) az IRC-vel a RANO és RAPNO kritériumok alapján.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
A terápia megkezdését követő első reakcióig eltelt idő alapján mérve olyan betegeknél, akiknél a RANO vagy RAPNO kritériumok szerint a legjobb összességében megerősített válaszreakciót mutattak.
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia PFS-ét IRC-vel a RAPNO és RANO kritériumok alapján.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
PFS per RANO vagy RAPNO (adott esetben), a randomizálástól a progresszív betegségig (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Akár 60 hónapig
|
|
Hasonlítsa össze a DAY101 monoterápia és a SoC kemoterápia DOR értékét IRC-vel a RAPNO és RANO kritériumok alapján.
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
DOR, a PD-re adott megerősített választól vagy bármilyen okból bekövetkezett haláltól eltelt idő a RANO vagy RAPNO kritériumok szerint megerősített válasz esetén
|
Akár 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAY101-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony minőségű glioma
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a 101. NAP
-
Children's Oncology GroupMég nincs toborzásIsmétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Tűzálló Langerhans sejt hisztiocitózis
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Tűzálló Langerhans sejt hisztiocitózisEgyesült Államok, Kanada