Óvodai hallásszűrés

1.1. Vizsgálati csoportok Minden alany PTA és OAE szűrésen is átesik, és post hoc besorolják mind a TS-PO, mind az SS-O csoportokba a hallásszűrés eredményeinek alanyon belüli összehasonlításával.

1.2 A vizsgálati beavatkozások Ebben a tanulmányban az 1) TS-PO és a 2) SS-O hatékonyságát hasonlítjuk össze egy közösségi alapú óvodai környezetben a halláskárosodás azonosítása érdekében. A beavatkozásokat két különálló szakaszban hajtják végre - egy adatgyűjtési szakaszban, amelyben minden alany PTA és OAE szűrésen is átesik; és csoportkiosztási fázis, amelyben minden tantárgyat virtuálisan mindkét tanulmányi csoportba (TS-PO és SS-O) osztanak, a tantárgyon belüli összehasonlításhoz.

1.2.1 Kétlépcsős PTA+OAE szűrés (TS-PO) A gyermekek először PTA-szűrésen esnek át, amelyet 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára ajánlanak, 25 decibel (dB) HL tiszta hangokra 1000, 2000 és 4000 Hz. A szűrési eredmények között szerepel: PASS, REFER vagy UNABLE to test. Azoknál a gyermekeknél, akiket nem lehet tesztelni, azonnal OAE-szűrésnek vetik alá. Azokat a gyermekeket, akik PTA- vagy OAE-tesztre Utalnak, vagy NEM KÉPESEN őket mindkettő, további értékelésre utalják gyermekorvosukhoz. Ezzel a kétlépcsős módszerrel az óvodások 99,6%-át sikeresen szűrték, 3,1%-ukat HL-vel azonosították.

1.2.2 Egyfázisú OAE-szűrés (SS-O) A gyermekek OAE-kkel történő szűrésen esnek át, és a torzításból származó OAE-ket a 2000, 3000, 4000 és 5000 Hz-es középpontú hangpárokra reagálva észlelik. Számos tanulmány támasztja alá az OAE hallásszűrés hatékonyságát óvodás korú gyermekeknél, 94%-os sikerességi rátával és 2,4%-ban azonosították a HL-t.

1.3 A tanulmányok ütemezése és időtartama A szűrésekre, a toborzásra és a beiratkozásra évente kerül sor minden óvodai telephelyen.

Hallásszűrésre évente kerül sor. A diagnosztikai vizsgálat a hallásszűrést követő 6 hónapon belül befejeződik.

1.4 Lemorzsolódás és tanulmányból való kivonás Az alanyokat a szűrés pillanatában regisztrálják, és minden lehetséges kimenetel (beleértve a szűrés befejezésének kudarcát vagy képtelenségét, valamint a nyomon követéstől való elvesztését) beleszámít a végső elemzésbe, kiküszöbölve az önkéntes kivonás vagy lemorzsolódás lehetőségét.

1.5 Helyszíni toborzás és tantárgyfelvétel Az óvodai helyszíni részvételi modellek attól függően változnak, hogy a helyszíni vagy a vizsgálati személyzet végez-e hallásszűrést és esetkezelést. Három részvételi modellt vázolnak fel az alapján, hogy ki végzi a szűrést és a diagnózist.

A tantárgyfelvételt a helyszíni személyzet végzi. A szűrési és beiratkozási naplót (SEL) helyben vezetik, és nem továbbítanak azonosítható információkat a vizsgálati csoportnak. A hallásszűrésről és -tanulmányozásról a szülőket írásos vagy szóbeli engedély birtokában értesítjük. A felvételi korhatáron kívüli (2,0-6,0 éves) vagy ismert állandó HL-ben szenvedő gyermekek nem jogosultak. A korábbi években szűrt gyermekek évente szűrésen esnek át, csak az első hallásszűrőjüket használják elemzésre.

1.6 Vizsgálati eljárások és adatgyűjtés A szűrési útvonal protokoll lefedi a helyszín előkészítését, a hallásszűrést és a szűrési eredményeket. A Screening Pathway Protocol magában foglalja a személyzet átvizsgálását és képzését, beleértve a kezdeti képzést, a monitoringot és a minőségbiztosítást. A hallásszűréssel foglalkozó személyzet képzettségi szintje 1., 2. és 3. szint a szűrési tapasztalataik alapján. Az adatgyűjtés magában foglalja a szűrési eredményekről, a berendezés kalibrációjáról, az OAE és PTA szűrési protokollokról, a PASS/REFER/UNABLE kritériumokról és a vizsgálati sorrend randomizálásáról szóló információk gyűjtését. A véletlenszerűsítés biztosítja a próbarendelés elfogulatlan bemutatását, és nem kapcsolódik a csoportos kiosztáshoz.

1.7 Csoportkiosztás

A csoportkiosztás az adatgyűjtés után történik. Az alanyokat a TS-PO vagy az SS-O csoportba sorolják be az elsődleges adatok alapján, beleértve a PTA és OAE eredményeket, a hallásvizsgálati eredményeket (PASS vagy REFER) és a végső halláseredményeket (HL vagy No HL). Az allokáció magában foglalja a PASS kimenetelek hozzárendelését a PTA és OAE eredmények alapján, míg a REFER eredmények a tényleges végső meghallgatási eredmény meghatározásához vezetnek (HL vagy No HL). Ez a folyamat átfogó adatkészleteket hoz létre mindkét összehasonlító csoporthoz az elsődleges és másodlagos kimeneti változók későbbi adatelemzéséhez.