Hørescreening i førskolealderen

1.1 Undersøgelsesgrupper Hvert emne vil gennemgå både PTA- og OAE-screening og blive tildelt post hoc til både TS-PO- og SS-O-grupper med sammenligning af hørescreeningsresultater inden for emnet.

1.2 Undersøgelsesinterventioner I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af ​​1) TS-PO versus 2) SS-O i et lokalsamfundsbaseret førskolemiljø for at identificere høretab. Interventionerne vil blive implementeret i to adskilte faser - en dataindsamlingsfase, hvor hvert individ vil gennemgå både PTA- og OAE-screening; og gruppetildelingsfase, hvor hvert emne vil blive allokeret til begge studiegrupper (TS-PO og SS-O) virtuelt til sammenligning inden for emnet.

1.2.1 To-trins PTA+OAE-screening (TS-PO) Børn vil først gennemgå PTA-screening, anbefalet til børn i alderen 3 og ældre, ved hjælp af betingede-lege-responser til 25 decibel (dB) HL-rene toner ved 1000, 2000 og 4000 Hz. Screeningsresultater inkluderer PASS, REFER eller UNABLE to test. Børn, der ikke kan testes med det samme, gennemgår OAE-screening. Børn, der henvises til enten PTA- eller OAE-testen, eller som IKKE KAN blive testet af begge, henvises til yderligere evaluering hos deres børnelæge. Denne to-trins metode screenede med succes 99,6% af førskolebørn, med 3,1% identificeret med HL.

1.2.2 Enkelttrins OAE-screening (SS-O) Børn gennemgår screening med OAE'er, der detekterer OAE'er fra forvrængningsprodukter som reaktion på tonepar centreret ved 2000, 3000, 4000 og 5000 Hz. Flere undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​OAE hørescreening hos børn i førskolealderen med en succesrate på 94 % og identifikation af HL hos 2,4 %.

1.3 Studietid og varighed Screening, rekruttering og tilmelding finder sted årligt på hvert førskolested.

Hørescreening vil finde sted årligt. Diagnostisk test vil blive afsluttet inden for 6 måneder efter hørescreening.

1.4 Nedslidning og undersøgelsestilbagetrækning Emner tilmeldes på tidspunktet for screeningen, og alle mulige resultater (inklusive svigt eller manglende evne til at fuldføre screening og tab til opfølgning) vil blive inkluderet i den endelige analyse, hvilket eliminerer muligheden for frivillig tilbagetrækning eller nedslidning.

1.5 Rekruttering af websteder og emnetilmelding Modeller for deltagelse i børnehaver på stedet varierer baseret på, om personalet på stedet eller undersøgelsen udfører hørescreening og sagsbehandling. Der er skitseret tre deltagelsesmodeller baseret på, hvem der foretager screening og diagnosticering.

Emnetilmelding udføres af Site Personale. En screenings- og tilmeldingslog (SEL) vedligeholdes lokalt, uden at der sendes nogen identificerbar information til undersøgelsesteamet. Forældre underrettes om hørescreeningen og undersøgelsen med skriftlig eller mundtlig tilladelse til screening. Børn uden for inklusionsalderen (2,0-6,0 år) eller med kendt permanent HL er ikke kvalificerede. Børn screenet i tidligere år gennemgår årlig screening, hvor kun deres første høreskærm bruges til analyse.

1.6 Undersøgelsesprocedurer og dataindsamling Screening Pathway Protocol dækker forberedelse af stedet, hørescreening og screeningsresultater. Screening Pathway Protocol involverer screening af personale og uddannelse, herunder indledende træning og overvågning og kvalitetssikring. Uddannelsesniveauer for hørescreeningspersonale er defineret som niveau 1, niveau 2 og niveau 3 baseret på deres screeningserfaring. Dataindsamling involverer indsamling af information om screeningsresultater, udstyrskalibrering, OAE- og PTA-screeningsprotokoller, PASS/REFER/UNABLE-kriterier og randomisering af testrækkefølge. Randomisering sikrer en upartisk testordrepræsentation og er ikke relateret til gruppetildeling.

1.7 Gruppetildeling

Gruppetildeling sker efter dataindsamling. Emner tildeles enten TS-PO- eller SS-O-gruppen baseret på primære data, herunder PTA- og OAE-resultater, høreskærmsresultater (PASS eller REFER) og endelige høreresultater (HL eller No HL). Allokering involverer tildeling af PASS-resultater baseret på PTA- og OAE-resultater, mens REFER-resultater fører til at bestemme det faktiske endelige høringsresultat (HL eller No HL). Denne proces genererer omfattende datasæt for begge komparatorgrupper til efterfølgende dataanalyse af primære og sekundære udfaldsvariabler.