Hörselundersökning i förskolan

1.1 Studiegrupper Varje försöksperson kommer att genomgå både PTA- och OAE-screening och tilldelas post hoc till både TS-PO- och SS-O-grupper med jämförelse av hörselscreeningsresultat inom ämnet.

1.2 Studieinterventioner I den här studien kommer vi att jämföra effektiviteten av 1) TS-PO kontra 2) SS-O i en lokal förskolemiljö för att identifiera hörselnedsättning. Interventionerna kommer att genomföras i två distinkta faser - en datainsamlingsfas, där varje individ kommer att genomgå både PTA- och OAE-screening; och grupptilldelningsfas, där varje ämne kommer att fördelas till båda studiegrupperna (TS-PO och SS-O) virtuellt, för jämförelse inom ämnet.

1.2.1 Tvåstegs PTA+OAE-screening (TS-PO) Barn kommer först att genomgå PTA-screening, rekommenderad för barn från 3 år och äldre, med betingade leksvar till 25 decibel (dB) HL-rena toner vid 1000, 2000 och 4000 Hz. Screeningsresultat inkluderar PASS, REFER eller UNABLE to test. Barn som inte kan testas omedelbart genomgår OAE-screening. Barn som REVISAR antingen PTA- eller OAE-testet, eller som INTE KAN testas av båda, remitteras för vidare utvärdering med sin barnläkare. Denna tvåstegsmetod screenade framgångsrikt 99,6 % av förskolebarn, med 3,1 % identifierade med HL.

1.2.2 Enkelstegs OAE-screening (SS-O) Barn genomgår screening med OAEs, detekterar distorsionsprodukt-OAE som svar på tonpar centrerade på 2000, 3000, 4000 och 5000 Hz. Flera studier stöder effektiviteten av OAE-hörselscreening hos barn i förskoleåldern, med en framgångsfrekvens på 94 % och identifiering av HL hos 2,4 %.

1.3 Studietid och varaktighet Granskning, rekrytering och inskrivning kommer att ske årligen på varje förskoleplats.

Hörselundersökning kommer att ske årligen. Diagnostisk testning kommer att slutföras inom 6 månader efter hörselscreening.

1.4 Utmattning och studiebortfall Ämnen registreras i ögonblicket för screening, och alla möjliga resultat (inklusive misslyckande eller oförmåga att slutföra screening och förlust till uppföljning) kommer att inkluderas i den slutliga analysen, vilket eliminerar möjligheten till frivilligt tillbakadragande eller utslitning.

1.5 Platsrekrytering och ämnesregistrering Modellerna för deltagande på plats i förskolan varierar beroende på om personal på plats eller studie utför hörselundersökningar och ärendehantering. Tre deltagandemodeller skisseras utifrån vem som gör screening och diagnos.

Ämnesregistrering utförs av platspersonal. En Screening and Enrollment Log (SEL) upprätthålls lokalt, utan att någon identifierbar information överförs till studiegruppen. Föräldrar underrättas om hörselscreening och utredning, med skriftligt eller muntligt tillstånd för screening. Barn utanför inklusionsåldern (2,0-6,0 år) eller med känd permanent HL är inte behöriga. Barn som screenats under tidigare år genomgår årlig screening, med endast deras första hörselskärm som används för analys.

1.6 Studieprocedurer och datainsamling Screening Pathway Protocol täcker förberedelse av plats, hörselscreening och screeningresultat. Screening Pathway Protocol innefattar screening av personal och utbildning, inklusive grundutbildning och övervakning och kvalitetssäkring. Utbildningsnivåer för hörselscreeningspersonal definieras som nivå 1, nivå 2 och nivå 3 baserat på deras erfarenhet av screening. Datainsamling innebär att samla in information om screeningresultat, utrustningskalibrering, OAE- och PTA-screeningprotokoll, PASS/REFER/UNABLE-kriterier och randomisering av testorder. Randomisering säkerställer opartisk testorderpresentation och är inte relaterad till grupptilldelning.

1.7 Grupptilldelning

Grupptilldelning sker efter datainsamling. Försökspersonerna tilldelas antingen TS-PO- eller SS-O-gruppen baserat på primärdata, inklusive PTA- och OAE-resultat, hörselskärmsresultat (PASS eller REFER) och slutliga hörselresultat (HL eller No HL). Allokering innebär att tilldela PASS-resultat baserat på PTA- och OAE-resultat, medan REFER-resultat leder till att bestämma det faktiska slutliga hörselresultatet (HL eller No HL). Denna process genererar omfattande datauppsättningar för båda komparatorgrupperna för efterföljande dataanalys av primära och sekundära utfallsvariabler.