Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív BCI és alkalmazásellenőrzés depressziós emberek számára

2024. május 12. frissítette: Shanghai Mental Health Center

Új, nem invazív agy-számítógép interfész: elmélet, technológia és alkalmazások bemutatása – Tanulmányok a depressziós emberekről és a nem invazív BCI és alkalmazásellenőrzés alapján végzett beavatkozások

A Major Depressive Disorder (MDD) súlyos mentális betegség és közegészségügyi probléma, amely mind a fizikai, mind a mentális egészségre veszélyt jelent. A WHO statisztikái szerint a becslések szerint világszerte több mint 350 millió ember szenved depresszióban, Kínában pedig 2,1%-os előfordulási arány, ami körülbelül 30 millió embert jelent.

Jelenleg a depresszió szűrésére és diagnosztizálására szolgáló neurobiológiai markerek hiánya miatt az MDD azonosítása és diagnosztizálása hivatásos orvosok megítélésén alapul, a kezelés pedig többnyire klinikai tüneteken alapul.

A kezelés szempontjából továbbra is a gyógyszeres kezelés az MDD fő iránya. Bár a jelenlegi módszereknek vannak bizonyos terápiás hatásai, a betegek továbbra is különféle mellékhatásokkal és rossz kognitív funkciókkal küzdenek. A jelenlegi klinikai gyakorlatban a pusztán tüneti diagnózisra és kezelésre támaszkodva nehéz kielégíteni a klinikai gyakorlat igényeit, ezért sürgősen szükség van a kutatásra. a depresszió neurobiológiai markereinek vizsgálatára és célzott, nem invazív beavatkozási technológiák kidolgozására.

Ez a tanulmány a fejlett agyi képalkotó technológiát, a digitális iker-agy modelleket, a többforrású információdekódoló technológiát, valamint az integrált észlelési és beavatkozási technológiát ötvözi. A cél két új típusú, nem invazív BCI rendszer létrehozása, amelyek képesek szabályozni az érzelmeket. Az egyik egy MDD-hez készült intervenciós BCI rendszer, amely kórházi körülmények között precíz fizikai stimuláció céljából, a másik pedig egy ökológiai BCI rendszer, amely szabályozza az érzelmeket és beavatkozik a depresszióba, amely alkalmas kórházi körülményekre és jövőbeli családi környezetekre egyaránt.

Ez a tanulmány átfogó gyűjteményt gyűjt össze depressziós betegektől és egészséges kontrollcsoportokból származó fiziológiai és biokémiai mutatókról, valamint olyan multimodális információkat, mint a fejfelszíni elektroencefalográfia, MRI és a szemmozgások különböző agyállapotokban, hogy személyre szabhassa a rendelkezésre álló BCI-információkat. depresszióval kapcsolatos agyi régiók, áramkörök és hálózatok. A tanulmány olyan érzelmi-interaktív játékokat is megpróbál feltárni, amelyek beavatkozhatnak a depresszióba, és létrehozhatnak egy játékadatbázist, amelyet az MDD-nek szenteltek. További célok között szerepel két újfajta érzelmi szabályozási rendszer tervezése és létrehozása, ezek a precíz külső fizikai stimulációs beavatkozás és az ökológiai beavatkozás, a BCI szabályozási rendszer felépítése, valamint a szabályozási hatás értékelése céljából alkalmazásellenőrzés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy BCI szabályozási sémát és rendszert az mdd-vel rendelkező egyének számára, és elvégezze az alkalmazás érvényesítését. Négy részletesebb tartalom tervezés alatt áll, köztük 1. biológiai markerek biztosítása agyi régiókban, áramkörökben és hálózatokban, amelyek valószínűleg az MDD-vel kapcsolatosak, 2. az agy állapotának értékelési modelljei és a többváltozós jelleképezési modellek, 3. a virtuális szabályozási paradigmák, a szabályozás hatásának értékelése, valamint 4. multimodális információgyűjtés és -szabályozás szoftver és hardver technológiák.

A Shanghai Mental Health Center, mint szponzor intézmény, hajlamos a napi járóbeteg-ellátásból toborozni MDD-betegeket. A páciensek személyes adatait feljegyezzük, majd a betegek különbözőképpen értékelik depressziójuk, szorongásuk, anhedóniájuk, mániás állapotuk, kognitív állapotuk, az aktuális kezelés hatásai és mellékhatásai, valamint biológiai ritmusuk, alvásuk, élet stb. Perifériás vért vesznek a különböző potenciális biomarkerek, valamint a multimodális információk, például az EEG, a szemmozgás, a mágneses rezonancia képalkotás, a magnetoencefalogram, az fNIRS stb. Ezután hasonlítsa össze a következő laboratóriumi mutatókat depressziós betegek és egészséges egyének között, például a perifériás vér gyulladásos faktorainak koncentrációjában és génexpressziójában mutatkozó különbségeket, oxidatív stressz indikátorokat, agyi eredetű neurotróf faktorokat, agyi képalkotást, elektrofiziológiát, vér oxigéntartalmát stb. A fenti munka az MDD specifikus neurobiológiai markereinek kinyerésére irányul.

A beavatkozási intézkedések a következők:

  1. Hagyományos gyógyszeres kezelés SSRI-kkel. Az MDD-s betegek különböző SSRI-gyógyszereket kapnak, és kéthetes kezelésen esnek át, majd a fenti értékeléseket ismételten elvégzik a jelenlegi kezelés hatékonyságának és mellékhatásainak értékelésére. Az anhedoniában szenvedő MDD-betegek esetében más gyógyszeres kezelés is szóba jöhet, például a Voxetine és a Bupropion.
  2. rTMS kombinálva a hagyományos SSRI gyógyszerekkel. Az rTMS számára kiválasztott jelenlegi agyi régiók közé tartozik a dorsolaterális prefrontális kéreg. Ebben a részben a tanulmány olyan új potenciális agyi régiókat keres, amelyek alkalmasak fizikai kezelésre MDD-s betegeknél. A figyelembe vett agyi régiók közé tartozik az orbitofrontális kéreg, a kisagy és mások. Klasszikus 8 alakú tekercseket, pillangó tekercseket, mélytekercseket stb., idegi navigációt használ a stimulációs célpontok megtalálásához.
  3. Neurobiológiai visszajelzésen alapuló kezelés. Az ilyen kezelés során az MDD-betegeket neurobiológiai visszacsatolással kezelik, és EGG-vel fogják ellenőrizni őket, hogy egyedi és specifikus agyhullámokat észleljenek, amelyek csak MDD-betegeknél fordulnak elő. Ez a kezelés magában foglalja a különböző pszichológiai paradigmák alkalmazását, beleértve a klasszikus kognitív kutatási paradigmákat is, hogy értékeljék a neuronképzés és a kognitív funkciók eredményét a kezelés után.

A tanulmányban használt egyéb technológiák a következők:

  1. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás. Az agyi képek különböző funkcionális feladatok, például érzelmi egyeztetés, monetáris ösztönző késleltetési feladat (MID) során készülnek. Ezeket a képeket tovább elemezzük, hogy kiderítsük az MDD neuromechanizmusát. 3T Siemens PRISMA-t fogunk használni az rs-fMRI, DTI, T1, T2 és fMRI adatok gyűjtésére.
  2. Elektroencephalográfia. Ebben a részben a nyomozók a DSI-24 vezeték nélküli szárazelektródos EEG-rendszert fogják használni. Minden alany EEG-gyűjtési kísérleteken megy keresztül, legalább nyugalmi állapotban (csukott és nyitott szemmel) gyűjtve az EEG-adatokat.
  3. Szemmozgás észlelése. A szem mozgását a Tobii Pro Spectrum segítségével követhetjük nyomon.
  4. Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia. A betegek különböző feladatokat hajtanak végre egy hordozható fNIRS-eszköz, az úgynevezett Nirsport2 vezeték nélküli, hordható NIRS képalkotó rendszer felügyelete alatt. 8 csatornás LED megvilágítóból és 8 csatornás aktív érzékelőből áll a szálmentes optikai érzékeléshez. A feladatok során a készülék az alanyoknál megfigyelt oxihemoglobin és dezoxigénezett hemoglobin szintjének értékét és változását adja meg.
  5. Magnetoencephalogram. A MEG egy teljesen non-invazív funkciódetektáló technika, amelyet széles körben alkalmaznak az agyműködés fejlesztésében és kutatásában, valamint az agyi betegségek klinikai diagnosztizálásában. A MEG egy érzékeny mágneses érzékelőt, SQUID-ot (Superconducting Quantum Interferometer) használ, amelyet a fej körül helyeznek el, és mérik a neuronális aktivitás által generált abnormálisan gyenge mágneses teret. Az észlelt mágneses jeladatokat ezután egy számítógép elemzi és feldolgozza, majd mágneses rezonancia képalkotásra (MRI) helyezi fel. A szoftveres 3D képalkotás révén az eredmények intuitívabbak lehetnek, így a MEG rendkívül magas időbeli és térbeli felbontású.

Az MDD betegeket különböző kezelési tökökre osztják az állapotuk és az alapján, hogy a választott kezelés a legmegfelelőbb lenne-e számukra. Minden személy átesik a fenti felméréseken, hogy egy átfogó, multimodális információs adatbázist hozzon létre, végül a kezelés előtti és utáni eredmények összehasonlítása után a vizsgálat új és hatékony intézkedéseket igyekszik feltárni és érvényesíteni azok megvalósíthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Min Zhao, chief physician
          • Telefonszám: 34773231

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 12 éves, férfi vagy nő, jobbkezes, Han etnikum
  • Megfelel a depresszió DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, a HAMD-17 pontszáma meghaladja a 17-et és az YMRS pontszáma a 6-nál kisebb;
  • Általános iskolai végzettség vagy magasabb, képes megérteni a kutatás tartalmát, hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban és aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű vagy korábbi szervi agybetegség vagy súlyos traumás agysérülés, személyes vagy családi epilepszia;
  • Súlyos rendellenességek a szív-, máj- és veseműködésben;
  • Súlyos testi betegségben szenvedő betegek;
  • Kábítószer-függőség vagy visszaélés anamnézisében (alkohol, kokain, kábítószer stb.);
  • Szerves betegségek okozta mentális zavarban szenvedő betegek, kábítószer vagy alkohol okozta mentális zavarok és egyéb mentális zavarok;
  • Terhesség vagy szoptatás időszaka;
  • Hat hónapon belül fizikoterápiát, például MECT-t és TMS-t kell alkalmazni;
  • Vegetatív idegstimuláló implantátumok;
  • Olyan személyek, akik elektronikus vagy fémműszereket (például pacemakereket, defibrillátorokat, stenteket, ortopédiai lemezeket stb.) ültettek be, és ventriculoperitoneális sönt műtéten estek át;
  • Nyilvánvaló látás- és halláskárosodás, nem tud együttműködni a neuropszichológiai és skálavizsgálatok elvégzésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyógyszercsoport
Az anhedoniában szenvedő betegek Bupropiont vagy Voxetine-t alkalmaznak. Az anhedonia nélküli betegek SSRI-t kapnak. A gyakoriságot és az adagolást pszichiáter határozza meg. A kezelés 4 hétig tart.
A betegek nincsenek elfedve az általuk kapott beavatkozások típusaitól. Az értékelés minden beavatkozás előtt és után történik. Mindegyik csoport független a többi csoporttól.
Kísérleti: Hagyományos rTMs csoport
Az SSRI-ket használó gyógyszeres kezelés mellett a betegeket rTMS-sel is kezelik. A stimulált agyterület úgy döntött, hogy dlpfc lesz. A kezelés 4 hétig tart.
A betegek nincsenek elfedve az általuk kapott beavatkozások típusaitól. Az értékelés minden beavatkozás előtt és után történik. Mindegyik csoport független a többi csoporttól.
A betegek kezelése a hagyományos agyi régiót vagy az új régiót célozza meg.
Kísérleti: Új rTMS csoport
Az SSRI-ket használó gyógyszeres kezelés mellett a betegeket rTMS-sel is kezelik. A stimulált agyi régiót nem határozták meg, de figyelembe vették a rbitofrontalis kéreg, a kisagy és mások. A kezelés 4 hétig tart.
A betegek nincsenek elfedve az általuk kapott beavatkozások típusaitól. Az értékelés minden beavatkozás előtt és után történik. Mindegyik csoport független a többi csoporttól.
A betegek kezelése a hagyományos agyi régiót vagy az új régiót célozza meg.
Kísérleti: Neuro-Feedback Csoport
Az SSRI-ket használó gyógyszeres kezelés mellett a betegeket neurotréninggel is kezelik. A folyamatot az fNIRS irányítja, és az EGG felügyeli. A kezelés 4 hétig tart.
A betegek nincsenek elfedve az általuk kapott beavatkozások típusaitól. Az értékelés minden beavatkozás előtt és után történik. Mindegyik csoport független a többi csoporttól.
A 18 év alatti betegek először ezt a kezelést veszik figyelembe, más módszerek előtt.
Kísérleti: Játékszabályozási Csoport
Az SSRI-ket használó gyógyszeres kezelés mellett a betegeket olyan játékokkal is kezelik, amelyek szabályozhatják az érzelmeket. A részletek még nem dőltek el. A kezelés 4 hétig tart.
A betegek nincsenek elfedve az általuk kapott beavatkozások típusaitól. Az értékelés minden beavatkozás előtt és után történik. Mindegyik csoport független a többi csoporttól.
A betegek megtanulják, hogyan kell játszani több olyan játékot, amelyek állítólag szabályozhatják vagy befolyásolhatják a negatív érzelmeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG teljesítmény alfa sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 2 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az EEG-vel 2 hét után.
2 hét
EEG teljesítmény a béta sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 2 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az EEG-vel 2 hét után.
2 hét
A DLPFC MRI képalkotása a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 2 hét
Változások az agyi képalkotásban az alapvonalhoz képest a multimodális érzelmi adatokban, MRI-vel 2 hét után.
2 hét
HbO az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 2 hét
Változások az alapvonalhoz képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által 2 hét után.
2 hét
Hb az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 2 hét
Változások az alapvonalhoz képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által 2 hét után.
2 hét
EEG teljesítmény alfa sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az EEG-vel 4 hét után.
4 hét
EEG teljesítmény a béta sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az EEG-vel 4 hét után.
4 hét
A DLPFC MRI képalkotása a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 4 hét
Változások az agyi képalkotásban a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban, MRI-vel 4 hét után.
4 hét
HbO az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által 4 hét után.
4 hét
Hb az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által 4 hét után.
4 hét
EEG teljesítmény alfa sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 8 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban, EEG-vel értékelve a 8. héten.
8 hét
EEG teljesítmény a béta sávban a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 8 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban, EEG-vel értékelve a 8. héten.
8 hét
A DLPFC MRI képalkotása a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 8 hét
Változások az agyi képalkotásban a kiindulási állapothoz képest a multimodális érzelmi adatokban, MRI-vel értékelve a 8. héten.
8 hét
HbO az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 8 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által a 8. héten.
8 hét
Hb az fNIRS-ben a depressziós betegcsoport és az egészséges kontrollok között.
Időkeret: 8 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a multimodális érzelmi adatokban az fNIRS által a 8. héten.
8 hét
A HAMD-17 pontszám a depressziós betegek csoportjában és az egészséges kontrollokban.
Időkeret: 2 hét
Változások az alapvonalhoz képest a HAMD-17 pontszámában 2 hét után
2 hét
A HAMD-17 pontszám a depressziós betegek csoportjában és az egészséges kontrollokban.
Időkeret: 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a depressziós betegek csoportjában a HAMD-17 pontszámban a 4 héten
4 hét
A HAMD-17 pontszám a depressziós betegek csoportjában és az egészséges kontrollokban.
Időkeret: 8 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a depressziós betegek csoportjában a HAMD-17 pontszámban a 8. héten
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 2 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SDS-sel (0-80) mérve a 2. héten.
2 hét
Az agitációs állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 2 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban HCL-32(0-32) méréssel a 2. héten.
2 hét
A depresszió állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 4 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SDS-sel (0-80) mérve a 4. héten.
4 hét
Az agitációs állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 4 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban HCL-32(0-32) méréssel a 4. héten.
4 hét
A depresszió állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 8 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SDS-sel (0-80) mérve a 8. héten.
8 hét
Az agitációs állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 8 hét
A betegcsoport depressziós állapota HCL-32(0-32) méréssel a 8. héten.
8 hét
Az anhedonia állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 2 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SHAPS(0-64) értékkel mérve a 2. héten.
2 hét
Az anhedonia állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 4 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SHAPS(0-64) módszerrel mérve a 4. héten.
4 hét
Az anhedonia állapotának változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 8 hét
A depressziós állapot a betegcsoportban SHAPS(0-64) módszerrel mérve a 8. héten.
8 hét
A szorongásos állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 2 hét
A szorongásos állapot a betegcsoportban különböző skálákkal mérve, beleértve a GAD-7(0-56) értéket is 2 héten belül.
2 hét
A szorongásos állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 4 hét
A szorongásos állapot a betegcsoportban különböző skálákkal mérve, beleértve a GAD-7(0-56) skálát a 4. héten.
4 hét
A szorongásos állapot változása depressziós betegcsoportokban
Időkeret: 8 hét
A szorongásos állapot a betegcsoportban különböző skálákkal mérve, beleértve a GAD-7(0-56) 8. héten.
8 hét
A kognitív funkciók szintjének változása depressziós betegcsoportban
Időkeret: 2 hét
A kognitív funkciók szintje a betegcsoportban RBANS-sel mérve 2 héten belül.
2 hét
A kognitív funkciók szintjének változása depressziós betegcsoportban
Időkeret: 4 hét
A kognitív funkciók szintje a betegcsoportban RBANS-sel mérve a 4. héten.
4 hét
A kognitív funkciók szintjének változása depressziós betegcsoportban
Időkeret: 8 hét
A kognitív funkciók szintje a betegcsoportban RBANS-sel mérve a 8. héten.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SSRI

3
Iratkozz fel