- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417437
Ei-invasiivinen BCI ja sovellusten varmistus masentuneille ihmisille
Uusi ei-invasiivinen aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymä: teorian, teknologian ja sovellusten esittely - tutkimukset masentuneista ihmisistä ja interventiot, jotka perustuvat ei-invasiiviseen BCI:hen ja sovellusten todentamiseen
Masennushäiriö (MDD) on vakava mielisairaus ja kansanterveysongelma, joka uhkaa sekä fyysistä että henkistä terveyttä. WHO:n tilastojen mukaan yli 350 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii masennuksesta, ja Kiinassa esiintyvyys on 2,1 %, mikä on noin 30 miljoonaa ihmistä.
Tällä hetkellä masennuksen seulontaan ja diagnosointiin tarvittavien neurobiologisten merkkiaineiden puutteen vuoksi MDD:n tunnistaminen ja diagnoosi perustuvat ammattilääkäreiden arvioon ja hoito perustuu enimmäkseen kliinisiin oireisiin.
Hoidon kannalta lääkitys on edelleen MDD:n päävirta. Vaikka nykyisillä menetelmillä on tiettyjä terapeuttisia vaikutuksia, potilaat kärsivät silti erilaisista sivuvaikutuksista ja huonoista kognitiivisista toiminnoista. Nykyisessä kliinisessä käytännössä pelkkä oireenmukaiseen diagnoosiin ja hoitoon luottaminen on vaikeaa täyttää kliinisen käytännön tarpeita, joten on kiireellinen tarve etsiä masennuksen neurobiologisiin markkereihin ja kehittää kohdennettuja ei-invasiivisia interventiotekniikoita.
Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään kehittynyt aivojen kuvantamistekniikka, digitaaliset kaksoisaivomallit, usean lähteen tiedon dekoodaustekniikka, integroitu tunnistus- ja interventiotekniikka. Tavoitteena on luoda kaksi uutta ei-invasiivista BCI-järjestelmää, jotka voivat säädellä tunteita. Toinen on MDD:lle tarkoitettu interventio-BCI-järjestelmä, joka soveltuu sairaalaympäristöön tarkan fyysisen stimulaation tarkoituksiin, ja toinen on tunteita säätelevä ja masennukseen puuttuva ekologinen BCI-järjestelmä, joka soveltuu sekä sairaalaympäristöön että tulevaisuuden perheympäristöihin.
Tämä tutkimus kerää kattavan kokoelman fysiologisia ja biokemiallisia indikaattoreita masennuspotilailta ja terveiltä kontrolliryhmiltä sekä multimodaalista tietoa, kuten pään pinnan elektroenkefalografiaa, MRI:tä ja silmien liikkeitä eri aivotiloissa, jotta käytettävissä olevat BCI-tiedot voidaan personoida. masennukseen liittyvät aivoalueet, piirit ja verkostot. Tutkimus yrittää myös tutkia tunne-interaktiivisia pelejä, jotka voivat vaikuttaa masennukseen ja rakentaa pelitietokantaa, joka on omistettu MDD:lle. Muita tavoitteita ovat kahden uuden tyyppisen tunnesäätelyjärjestelmän suunnittelu ja perustaminen, jotka ovat tarkka ulkoinen fyysinen stimulaatiointerventio ja ekologinen interventio, BCI-säätelyjärjestelmän rakentaminen ja sovelluksen todentaminen säätelyvaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda BCI-sääntelyjärjestelmä ja -järjestelmä henkilöille, joilla on mdd, sekä suorittaa tämän sovelluksen validointi. Suunnitellaan neljä yksityiskohtaisempaa sisältöä, mukaan lukien 1. biologisten markkerien tarjoaminen aivojen alueilla, piireissä ja verkoissa, jotka todennäköisesti liittyvät MDD:hen, 2. aivojen tilan arviointimallit ja monimuuttujasignaalikartoitusmallit, 3. virtuaalisen säätelyn paradigmat, arvioinnit asetuksen vaikutuksista ja 4. multimodaalinen tiedonkeruu ja -sääntely ohjelmisto- ja laitteistoteknologiat.
Sponsorina toimiva Shanghain mielenterveyskeskus pyrkii rekrytoimaan MDD-potilaita päivittäisestä avohoidosta. Potilaiden henkilötiedot merkitään muistiin, minkä jälkeen potilaille tehdään erilainen arviointi masennuksen, ahdistuneisuuden, anhedonian, maanisen tilan, kognitiivisen tilan, nykyisen hoidon vaikutuksen ja sivuvaikutusten sekä biologisen rytmin, unen, hoidon laadusta. elämä jne. Perifeeristä verta otetaan erilaisia potentiaalisia biomarkkereita sekä multimodaalista tietoa, kuten EEG, silmän liike, magneettikuvaus, magnetoenkefalogrammi, fNIRS jne. Vertaa sitten seuraavia laboratorioindikaattoreita masentuneiden potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä, kuten eroja perifeerisen veren tulehdustekijöiden pitoisuudessa ja geeniekspressiossa, oksidatiivisen stressin indikaattoreita, aivoista peräisin olevia neurotrofisia tekijöitä, aivojen kuvantamista, sähköfysiologiaa, veren happea jne. Yllä oleva työ on saada aikaan MDD:n spesifisiä neurobiologisia markkereita.
Interventiotoimenpiteet ovat seuraavat:
- Perinteinen lääkitys SSRI-lääkkeillä. MDD-potilaille annetaan erilaisia SSRI-lääkkeitä ja heille suoritetaan kahden viikon hoito, jonka jälkeen yllä olevat arvioinnit tehdään uudelleen nykyisen hoidon tehokkuuden ja sivuvaikutusten arvioimiseksi. Anhedoniaa sairastaville MDD-potilaille voidaan harkita muita lääkkeitä, kuten Voxetine ja Bupropion.
- rTMS yhdistettynä perinteisiin SSRI-lääkkeisiin. Nykyiset rTMS:lle valitut aivoalueet sisältävät dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren. Tässä osassa tutkimuksella pyritään löytämään uusia potentiaalisia aivoalueita, jotka soveltuvat fyysiseen hoitoon MDD-potilailla. Tarkasteltuja aivoalueita ovat orbitofrontaalinen aivokuori, pikkuaivot ja muut. Se käyttää klassista 8-muotoista keloja, perhoskeloja, syväkeloja jne., hermosavigointia stimulaatiokohteiden paikallistamiseen.
- Hoito perustuu neurobiologiseen palautteeseen. Tällaisessa hoidossa MDD-potilaita hoidetaan neurobiologisella palautteella, ja EGG tarkkailee heitä ainutlaatuisten ja spesifisten aivoaaltojen havaitsemiseksi, joita voidaan pitää vain MDD-potilailla. Tässä hoidossa käytetään erilaisia psykologisia paradigmoja, mukaan lukien klassisia kognitiivisia tutkimusparadigmoja, jotta voidaan arvioida neuronien harjoittelun ja kognitiivisten toimintojen tuloksia hoidon jälkeen.
Muita tässä tutkimuksessa käytettyjä tekniikoita ovat:
- Toiminnallinen magneettikuvaus. Aivokuvia otetaan erilaisten funktionaalisten tehtävien, kuten emotionaalisen yhteensovittamisen, rahallisen kannustimen viivetehtävän (MID) aikana. Näitä kuvia analysoidaan edelleen MDD:n hermomekanismin selvittämiseksi. Käytämme 3T Siemens PRISMAa, joka kerää tietoja rs-fMRI:stä, DTI:stä, T1:stä, T2:sta ja fMRI:stä.
- Elektroenkefalografia. Tässä osassa tutkijat käyttävät DSI-24 langatonta kuivaelektrodi-EEG-järjestelmää. Jokaiselle koehenkilölle tehdään EEG-keräyskokeet, joissa kerätään vähintään EEG-tietoja levossa (silmät kiinni ja auki).
- Silmien liikkeiden tunnistus. Silmien liikettä seurataan Tobii Pro Spectrumilla.
- Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia. Potilaat suorittavat erilaisia tehtäviä kannettavan fNIRS-laitteen, joka on nimeltään Nirsport2 langaton puettava NIRS-kuvausjärjestelmä, valvonnassa. Se koostuu 8-kanavaisesta LED-valaistuksesta ja 8-kanavaisesta aktiivisesta anturista kuituttoman optisen havaitsemiseen. Tehtävien aikana laite kertoo koehenkilöillä havaitun oksihemoglobiinin ja happivapaan hemoglobiinin arvon ja tason muutokset.
- Magnetoenkefalogrammi. MEG on täysin ei-invasiivinen toimintojen havaitsemistekniikka, jota käytetään laajasti aivotoiminnan kehittämisessä ja tutkimuksessa sekä aivosairauksien kliinisessä diagnoosissa. MEG käyttää herkkää magneettisensorin SQUID-anturia (Superconducting Quantum Interferometer), joka sijoitetaan pään ympärille mittaamaan hermosolujen toiminnan synnyttämää epänormaalin heikkoa magneettikenttää. Sen jälkeen havaitut magneettisen signaalin tiedot analysoidaan ja käsitellään tietokoneella ja asetetaan magneettikuvauksen (MRI) päälle. Ohjelmiston 3D-kuvauksen avulla tulokset voivat olla intuitiivisempia, jolloin MEG:llä on erittäin korkea ajallinen ja spatiaalinen resoluutio.
MDD-potilaat jaetaan erilaisiin hoitokurpitsoihin kunnon ja sen perusteella, olisiko valittu hoito heille sopivin. Kaikki henkilöt käyvät läpi yllä olevat arvioinnit kattavan, multimodaalisen tietokannan luomiseksi, ja lopuksi ennen hoitoa ja sen jälkeen saatujen tulosten vertailun jälkeen tutkimuksessa yritetään löytää uusia ja tehokkaita toimenpiteitä ja validoida niiden toteutettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenghui Yi, chief physician
- Puhelinnumero: 18017311007
- Sähköposti: yizhenghui1971@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qinyu Lv, chief physician
- Puhelinnumero: 18616550357
- Sähköposti: lvqinyu_louis@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, chief physician
- Puhelinnumero: 34773231
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 12 vuotta vanha, mies tai nainen, oikeakätinen, han-etninen
- Täyttää masennuksen DSM-5-diagnostiset kriteerit, HAMD-17-pisteet yli 17 ja YMRS-pisteet alle 6;
- Peruskoulun koulutus tai sitä korkeampi, pystyy ymmärtämään tutkimuksen sisällön, valmis osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen tai aikaisempi orgaaninen aivosairaus tai vakava traumaattinen aivovaurio, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia;
- Vakavat poikkeavuudet sydämen, maksan ja munuaisten toiminnassa;
- Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia;
- Aiempi päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö (alkoholi, kokaiini, huumeet jne.);
- Potilaat, joilla on orgaanisten sairauksien aiheuttamia mielenterveyshäiriöitä, lääkkeiden tai alkoholin aiheuttamia mielenterveyshäiriöitä ja muita mielenterveyshäiriöitä;
- Raskaus tai imetysaika;
- Kuuden kuukauden kuluessa tulee käyttää fysioterapiaa, kuten MECT ja TMS;
- vegetatiivisen hermostimulaation implantit;
- Henkilöt, joille on implantoitu elektronisia tai metallisia instrumentteja (kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, stentit, ortopediset levyt jne.) ja joille on tehty ventriculoperitoneaalinen shunttileikkaus;
- Ilmeinen näkö- ja kuulohäiriö, ei pysty yhteistyöhön neuropsykologisten ja mittakaavaarviointien suorittamisessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lääkitysryhmä
Anhedoniaa sairastavat potilaat käyttävät joko Bupropionia tai Voxetinea.
Potilaille, joilla ei ole anhedoniaa, annetaan SSRI-lääkkeitä.
Psykiatri ohjaa tiheyden ja annostuksen.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Potilaita ei peitetä saamastaan interventiotyypeistä.
Arviointi tehdään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Jokainen ryhmä on riippumaton muista ryhmistä.
|
Kokeellinen: Perinteinen rTMs Group
SSRI-lääkkeiden lisäksi potilaita hoidetaan myös rTMS:llä.
Stimuloitu aivoalue on päättänyt olla dlpfc.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Potilaita ei peitetä saamastaan interventiotyypeistä.
Arviointi tehdään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Jokainen ryhmä on riippumaton muista ryhmistä.
Potilaita hoidetaan joko perinteisellä aivoalueella tai uudella alueella.
|
Kokeellinen: Uusi rTMS-ryhmä
SSRI-lääkkeiden lisäksi potilaita hoidetaan myös rTMS:llä.
Stimuloitua aivojen aluetta ei ole päätetty, mutta rbitofrontaalinen aivokuori, pikkuaivot ja muut otetaan huomioon.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Potilaita ei peitetä saamastaan interventiotyypeistä.
Arviointi tehdään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Jokainen ryhmä on riippumaton muista ryhmistä.
Potilaita hoidetaan joko perinteisellä aivoalueella tai uudella alueella.
|
Kokeellinen: Neuropalauteryhmä
SSRI-lääkkeiden lääkityksen lisäksi potilaita hoidetaan myös Neuro-Trainingilla.
Prosessia ohjataan fNIRS:n alaisuudessa ja sitä valvoo EGG.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Potilaita ei peitetä saamastaan interventiotyypeistä.
Arviointi tehdään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Jokainen ryhmä on riippumaton muista ryhmistä.
Alle 18-vuotiaille potilaille harkitaan ensin tätä hoitoa ennen muita menetelmiä.
|
Kokeellinen: Pelin säätelyryhmä
SSRI-lääkkeiden lisäksi potilaita hoidetaan myös tunteita säätelevillä peleillä.
Yksityiskohdista ei ole vielä päätetty.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Potilaita ei peitetä saamastaan interventiotyypeistä.
Arviointi tehdään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Jokainen ryhmä on riippumaton muista ryhmistä.
Potilaat oppivat pelaamaan useita pelejä, joiden oletetaan säätelevän negatiivisia tunteita tai vaikuttavan niihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EEG-teho alfa-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa, jotka on arvioitu EEG:llä 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
EEG-teho beeta-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa, jotka on arvioitu EEG:llä 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
MRI-kuvaus DLPFC:stä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset aivojen kuvantamisessa lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa MRI:llä arvioituna 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
HbO fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Hb fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
EEG-teho alfa-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa EEG:llä arvioituna 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
EEG-teho beeta-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa EEG:llä arvioituna 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
MRI-kuvaus DLPFC:stä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset aivojen kuvantamisessa lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa MRI:llä arvioituna 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
HbO fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Hb fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
EEG-teho alfa-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa EEG:llä arvioituna 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
EEG-teho beeta-alueella masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa EEG:llä arvioituna 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
MRI-kuvaus DLPFC:stä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset aivojen kuvantamisessa lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa MRI:llä arvioituna 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
HbO fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Hb fNIRS:ssä masennuspotilasryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta multimodaalisissa tunnetiedoissa fNIRS:n arvioimina 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
HAMD-17 pistemäärä masennuspotilasryhmässä ja terveissä verrokeissa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta HAMD-17-pisteissä 2 viikon kohdalla
|
2 viikkoa
|
HAMD-17 pistemäärä masennuspotilasryhmässä ja terveissä verrokeissa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta masennuspotilasryhmässä HAMD-17-pistemäärässä 4 viikon kohdalla
|
4 viikkoa
|
HAMD-17 pistemäärä masennuspotilasryhmässä ja terveissä verrokeissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta masennuspotilasryhmässä HAMD-17-pistemäärässä 8 viikon kohdalla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen tilassa masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SDS:llä (0-80) 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Agitaation tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Masennustila potilasryhmässä mitattuna HCL-32:lla (0-32) 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Muutos masennuksen tilassa masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SDS:llä (0-80) 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Agitaation tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna HCL-32:lla (0-32) 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Muutos masennuksen tilassa masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SDS:llä (0-80) 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Agitaation tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna HCL-32:lla (0-32) 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Anhedonian tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SHAPS:lla (0-64) 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Anhedonian tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SHAPS:lla (0-64) 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Anhedonian tilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasryhmän masennuksen tila mitattuna SHAPS:lla (0-64) 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Ahdistustilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilasryhmän ahdistuneisuustila mitattuna eri asteikoilla, mukaan lukien GAD-7(0-56) 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Ahdistustilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasryhmän ahdistuneisuustila mitattuna eri asteikoilla, mukaan lukien GAD-7(0-56) 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Ahdistustilan muutos masennuspotilasryhmissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasryhmän ahdistuneisuustila mitattuna eri asteikoilla, mukaan lukien GAD-7(0-56) 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan tason muutos masennuspotilasryhmässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan taso potilasryhmässä RBANS:lla mitattuna 2 viikon kohdalla.
|
2 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan tason muutos masennuspotilasryhmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan taso potilasryhmässä RBANS:lla mitattuna 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan tason muutos masennuspotilasryhmässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan taso potilasryhmässä RBANS:lla mitattuna 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhenghui Yi, chief physician, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZD0208505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SSRI
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaTuntematon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Hoffmann-La RocheValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat, Kanada
-
National Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuMasennus | Vakava masennus | Unipolaarinen masennus | Ahdistuneisuushäiriö
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ValmisInternalizing Psychopathologies (IPs) Depression and AnxietyYhdysvallat
-
Janssen-Cilag Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMasennus, majuriTaiwan, Turkki, Malesia, Saksa, Tšekki, Korean tasavalta, Puola, Unkari, Argentiina, Belgia, Bulgaria, Suomi, Kreikka, Etelä-Afrikka
-
RenJi HospitalTuntematon
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarValmis
-
Inje UniversityTuntematonMasennustilaKorean tasavalta