- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417437
Niet-invasieve BCI en applicatieverificatie voor depressieve mensen
Nieuwe niet-invasieve hersen-computerinterface: demonstratie van theorie, technologie en toepassing - Studies over en interventie voor depressieve mensen op basis van niet-invasieve BCI en toepassingsverificatie
Een ernstige depressieve stoornis (MDD) is een ernstige psychische aandoening en een probleem voor de volksgezondheid dat een bedreiging vormt voor zowel de lichamelijke als de geestelijke gezondheid. Volgens statistieken van de WHO lijden naar schatting ruim 350 miljoen mensen wereldwijd aan depressies, met een prevalentiepercentage van 2,1% in China, wat neerkomt op ongeveer 30 miljoen mensen.
Vanwege het gebrek aan neurobiologische markers voor het screenen en diagnosticeren van depressie, zijn de identificatie en diagnose van MDD momenteel gebaseerd op het oordeel van professionele artsen, en is de behandeling grotendeels gebaseerd op klinische symptomen.
Wat de behandeling betreft, blijft medicatie de hoofdstroom voor MDD. Hoewel de huidige methoden bepaalde therapeutische effecten hebben, lijden patiënten nog steeds aan verschillende bijwerkingen en een slechte cognitieve functie. In de huidige klinische praktijk is het moeilijk om uitsluitend te vertrouwen op symptomatische diagnose en behandeling om aan de behoeften van de klinische praktijk te voldoen, dus er is een dringende noodzaak om te zoeken voor neurobiologische markers bij depressie en het ontwikkelen van gerichte niet-invasieve interventietechnologieën.
Deze studie heeft tot doel geavanceerde hersenbeeldvormingstechnologie, digitale tweelinghersenmodellen, multi-source informatiedecoderingstechnologie en geïntegreerde detectie- en interventietechnologie te combineren. Het doel is om twee nieuwe soorten niet-invasieve BCI-systemen te creëren die emoties kunnen reguleren. Het ene is een interventie BCI-systeem voor MDD dat geschikt is voor ziekenhuisomgevingen met als doel nauwkeurige fysieke stimulatie, en het andere is een ecologisch BCI-systeem dat emoties reguleert en ingrijpt bij depressie, dat geschikt is voor zowel ziekenhuisomgevingen als toekomstige gezinsomgevingen.
Deze studie zal een uitgebreide verzameling fysiologische en biochemische indicatoren verzamelen van patiënten met depressie en van gezonde controlegroepen, evenals multimodale informatie zoals elektro-encefalografie van het hoofdoppervlak, MRI en oogbewegingen onder verschillende hersentoestanden, om de beschikbare BCI-informatie van depressiegerelateerde hersengebieden, circuits en netwerken. De studie probeert ook emotioneel-interactieve games te onderzoeken die kunnen ingrijpen bij depressie en een gamedatabase op te bouwen die speciaal is gericht op MDD. Andere doelen zijn onder meer het ontwerpen en opzetten van twee nieuwe soorten emotionele regulatiesystemen, namelijk precieze externe fysieke stimulatie-interventie en ecologische interventie, het construeren van een BCI-regulatiesysteem en het uitvoeren van applicatieverificatie om het regulatie-effect te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een BCI-regulatieschema en -systeem op te zetten voor personen met mdd, en om validatie voor deze toepassing uit te voeren. Er worden vier meer gedetailleerde inhoud ontworpen, waaronder 1. het verschaffen van biologische markers in hersengebieden, circuits en netwerken die waarschijnlijk verband houden met MDD, 2. beoordelingsmodellen van de toestand van de hersenen en multivariate signaalkarteringsmodellen, 3. virtuele regulatieparadigma's, evaluaties van het effect van de regelgeving, en 4. multimodale informatieverzameling en regulering van software- en hardwaretechnologieën.
Het Shanghai Mental Health Center, als sponsorinstelling, heeft de neiging om MDD-patiënten te rekruteren uit de dagelijkse poliklinische dienst. De persoonlijke gegevens van de deelnemers zullen worden genoteerd en vervolgens zullen de patiënten verschillende beoordelingen ondergaan op het gebied van hun depressie, angst, anhedonie, manische toestand, cognitieve status, effect en bijwerkingen van de huidige behandeling, en hun biologische ritme, slaap, kwaliteit van leven. leven, enz. Perifeer bloed zal worden afgenomen voor verschillende potentiële biomarkers, evenals multimodale informatie zoals EEG, oogbewegingen, magnetische resonantiebeeldvorming, magneto-encefalogram, fNIRS, enz. Vergelijk vervolgens de volgende laboratoriumindicatoren tussen depressieve patiënten en gezonde individuen, zoals verschillen in de concentratie en genexpressie van ontstekingsfactoren in het perifere bloed, indicatoren voor oxidatieve stress, van de hersenen afkomstige neurotrofe factoren, beeldvorming van de hersenen, elektrofysiologie, bloedzuurstof enzovoort. Het bovenstaande werk is bedoeld om specifieke neurobiologische markers van MDD te verkrijgen.
De interventiemaatregelen zijn als volgt:
- Traditionele medicatie met SSRI's. MDD-patiënten krijgen verschillende SSRI-medicijnen en ondergaan een behandeling van twee weken, waarna de bovenstaande beoordelingen opnieuw zullen worden gedaan om de werkzaamheid en bijwerkingen van de huidige behandeling te evalueren. Voor MDD-patiënten met anhedonie kunnen andere medicijnen worden overwogen, zoals Voxetine en Bupropion.
- rTMS gecombineerd met traditionele SSRI-medicatie. De huidige hersengebieden die voor rTMS worden gekozen, omvatten de dorsolaterale prefrontale cortex. In dit deel heeft het onderzoek de neiging om nieuwe potentiële hersengebieden te ontdekken die geschikt zijn voor fysieke behandeling bij MDD-patiënten. De beschouwde hersengebieden omvatten de orbitofrontale cortex, het cerebellum en andere. Het maakt gebruik van klassieke 8-vormige spoelen, vlinderspoelen, diepe spoelen, enz., neurale navigatie om stimulatiedoelen te lokaliseren.
- Behandeling op basis van neurobiologische feedback. Bij dit soort behandelingen worden MDD-patiënten behandeld met neurobiologische feedback en worden ze door EGG gemonitord om unieke en specifieke hersengolven op te vangen die mogelijk alleen bij MDD-patiënten voorkomen. Deze behandeling omvat het gebruik van verschillende psychologische paradigma's, waaronder klassieke cognitieve onderzoeksparadigma's, om de uitkomst van neurontraining en cognitieve functie na de behandeling te evalueren.
Andere technologieën die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn onder meer:
- Functionele magnetische resonantiebeeldvorming. Hersenbeelden zullen worden vastgelegd tijdens verschillende functionele taken, zoals emotionele matching, Monetary Incentive Delay Task (MID). Deze beelden zullen verder worden geanalyseerd om het neuromechanisme van MDD te achterhalen. We zullen 3T Siemens PRISMA gebruiken en gegevens verzamelen van rs-fMRI、DTI、T1、T2 en fMRI.
- Elektro-encefalografie. In dit deel zullen de onderzoekers het DSI-24 draadloze EEG-systeem met droge elektroden gebruiken. Elke proefpersoon zal EEG-verzamelingsexperimenten ondergaan, waarbij in ieder geval EEG-gegevens worden verzameld in rusttoestand (met gesloten en open ogen).
- Detectie van oogbewegingen. Oogbewegingen worden getraceerd met Tobii Pro Spectrum.
- Functionele nabij-infraroodspectroscopie. Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren onder toezicht van een draagbaar fNIRS-apparaat genaamd Nirsport2 wireless wearable NIRS imaging system. Het bestaat uit een 8-kanaals LED-verlichting en een 8-kanaals actieve sensor voor glasvezelloze optische detectie. Tijdens de taken zal het apparaat de waarde en veranderingen in het niveau van oxyhemoglobine en zuurstofarme hemoglobine weergeven die bij de proefpersonen zijn waargenomen.
- Magneto-encefalogram. MEG is een volledig niet-invasieve functiedetectietechniek, die veel wordt gebruikt bij de ontwikkeling en het onderzoek van de hersenfunctie en de klinische diagnose van hersenziekten. MEG maakt gebruik van een gevoelige magnetische sensor SQUID (Superconducting Quantum Interferometer), die rond het hoofd wordt geplaatst om het abnormaal zwakke magnetische veld te meten dat wordt gegenereerd door neuronale activiteit. De gedetecteerde magnetische signaalgegevens worden vervolgens geanalyseerd en verwerkt door een computer en gesuperponeerd op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Via softwarematige 3D-beeldvorming kunnen de resultaten intuïtiever zijn, waardoor de MEG een extreem hoge temporele en ruimtelijke resolutie heeft.
MDD-patiënten zullen worden onderverdeeld in verschillende behandelgroepen op basis van hun aandoening en of de gekozen behandeling voor hen het meest geschikt is. Alle individuen zullen de bovenstaande beoordelingen ondergaan om een uitgebreide, multimodale informatiedatabase op te zetten, en uiteindelijk, na het vergelijken van de resultaten voor en na de behandeling, probeert het onderzoek nieuwe en effectieve maatregelen te vinden en de haalbaarheid ervan te valideren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhenghui Yi, chief physician
- Telefoonnummer: 18017311007
- E-mail: yizhenghui1971@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qinyu Lv, chief physician
- Telefoonnummer: 18616550357
- E-mail: lvqinyu_louis@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Min Zhao, chief physician
- Telefoonnummer: 34773231
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 12 jaar oud, man of vrouw, rechtshandig, Han-etniciteit
- Voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor depressie, met HAMD-17-scores groter dan 17 en YMRS-scores minder dan 6;
- Basisschoolopleiding of hoger, in staat om de inhoud van het onderzoek te begrijpen, bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige of voorgeschiedenis van organische hersenziekte of ernstig traumatisch hersenletsel, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van epilepsie;
- Ernstige afwijkingen in de hart-, lever- en nierfunctie;
- Patiënten met ernstige lichamelijke ziekten;
- Geschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen (alcohol, cocaïne, drugs, enz.);
- Patiënten met psychische stoornissen veroorzaakt door organische ziekten, door drugs of alcohol veroorzaakte psychische stoornissen en andere psychische stoornissen;
- Zwangerschap of lactatieperiode;
- Binnen zes maanden moet fysiotherapie zoals MECT en TMS worden toegepast;
- Implantaten voor vegetatieve zenuwstimulatie;
- Personen die elektronische of metalen instrumenten hebben geïmplanteerd (zoals pacemakers, defibrillatoren, stents, orthopedische platen, enz.) en een ventriculoperitoneale shuntoperatie ondergaan;
- Duidelijke visuele en auditieve beperking, niet in staat om mee te werken bij het invullen van neuropsychologische en schaalbeoordelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Medicatie Groep
Patiënten met anhedonie zullen Bupropion of Voxetine gebruiken.
Patiënten zonder anhedonie krijgen SSRI's.
Frequentie en dosering worden bepaald door een psychiater.
De behandeling zal 4 weken duren.
|
Patiënten worden niet gemaskeerd van de soorten interventies die zij ontvangen.
Er zal voor en na elke interventie een evaluatie plaatsvinden.
Elke groep is onafhankelijk van andere groepen.
|
Experimenteel: Traditionele rTMs-groep
Naast medicatie met SSRI’s zullen patiënten ook worden behandeld met rTMS.
Het gestimuleerde hersengebied heeft besloten dlpfc te zijn.
De behandeling zal 4 weken duren.
|
Patiënten worden niet gemaskeerd van de soorten interventies die zij ontvangen.
Er zal voor en na elke interventie een evaluatie plaatsvinden.
Elke groep is onafhankelijk van andere groepen.
Patiënten zullen worden behandeld gericht op de traditionele hersenregio of de nieuwe regio.
|
Experimenteel: Nieuwe rTMS-groep
Naast medicatie met SSRI’s zullen patiënten ook worden behandeld met rTMS.
Het gestimuleerde hersengebied is nog niet bepaald, maar de rbitofrontale cortex, het cerebellum en andere worden overwogen.
De behandeling zal 4 weken duren.
|
Patiënten worden niet gemaskeerd van de soorten interventies die zij ontvangen.
Er zal voor en na elke interventie een evaluatie plaatsvinden.
Elke groep is onafhankelijk van andere groepen.
Patiënten zullen worden behandeld gericht op de traditionele hersenregio of de nieuwe regio.
|
Experimenteel: Neurofeedbackgroep
Naast medicatie met SSRI's worden patiënten ook behandeld met Neuro-Training.
Het proces zal worden begeleid onder fNIRS en gemonitord door EGG.
De behandeling zal 4 weken duren.
|
Patiënten worden niet gemaskeerd van de soorten interventies die zij ontvangen.
Er zal voor en na elke interventie een evaluatie plaatsvinden.
Elke groep is onafhankelijk van andere groepen.
Patiënten jonger dan 18 jaar zullen eerst deze behandeling overwegen, vóór andere methoden.
|
Experimenteel: Spelreguleringsgroep
Naast medicatie met SSRI's zullen patiënten ook behandeld worden met games die emoties kunnen reguleren.
Details zijn nog niet besloten.
De behandeling zal 4 weken duren.
|
Patiënten worden niet gemaskeerd van de soorten interventies die zij ontvangen.
Er zal voor en na elke interventie een evaluatie plaatsvinden.
Elke groep is onafhankelijk van andere groepen.
Patiënten zullen leren hoe ze verschillende spellen kunnen spelen die zogenaamd negatieve emoties kunnen reguleren of beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG-vermogen in alfaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 2 weken.
|
2 weken
|
EEG-vermogen in bètaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 2 weken.
|
2 weken
|
MRI-beeldvorming van DLPFC tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen in beeldvorming van de hersenen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door MRI na 2 weken.
|
2 weken
|
HbO in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 2 weken.
|
2 weken
|
Hb in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 2 weken.
|
2 weken
|
EEG-vermogen in alfaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 4 weken.
|
4 weken
|
EEG-vermogen in bètaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 4 weken.
|
4 weken
|
MRI-beeldvorming van DLPFC tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in beeldvorming van de hersenen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld met MRI na 4 weken.
|
4 weken
|
HbO in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 4 weken.
|
4 weken
|
Hb in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 4 weken.
|
4 weken
|
EEG-vermogen in alfaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 8 weken.
|
8 weken
|
EEG-vermogen in bètaband tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door EEG na 8 weken.
|
8 weken
|
MRI-beeldvorming van DLPFC tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in beeldvorming van de hersenen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld met MRI na 8 weken.
|
8 weken
|
HbO in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 8 weken.
|
8 weken
|
Hb in fNIRS tussen de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in multimodale emotionele gegevens zoals beoordeeld door fNIRS na 8 weken.
|
8 weken
|
De score van HAMD-17 in de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van HAMD-17 na 2 weken
|
2 weken
|
De score van HAMD-17 in de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde bij de depressiepatiëntengroep in de score van HAMD-17 na 4 weken
|
4 weken
|
De score van HAMD-17 in de depressiepatiëntengroep en gezonde controles.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde bij de depressiepatiëntengroep in de score van HAMD-17 na 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in de toestand van depressie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met SDS(0-80) na 2 weken.
|
2 weken
|
De verandering in de staat van agitatie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met HCL-32(0-32) na 2 weken.
|
2 weken
|
De verandering in de toestand van depressie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met SDS(0-80) na 4 weken.
|
4 weken
|
De verandering in de staat van agitatie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met HCL-32(0-32) na 4 weken.
|
4 weken
|
De verandering in de toestand van depressie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met SDS(0-80) na 8 weken.
|
8 weken
|
De verandering in de staat van agitatie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met HCL-32(0-32) na 8 weken.
|
8 weken
|
De verandering in de toestand van anhedonie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten door SHAPS(0-64) na 2 weken.
|
2 weken
|
De verandering in de toestand van anhedonie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met SHAPS(0-64) na 4 weken.
|
4 weken
|
De verandering in de toestand van anhedonie bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De toestand van depressie in de patiëntengroep gemeten met SHAPS(0-64) na 8 weken.
|
8 weken
|
De verandering in de staat van angst bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De staat van angst in de patiëntengroep gemeten op verschillende schalen, waaronder GAD-7 (0-56) na 2 weken.
|
2 weken
|
De verandering in de staat van angst bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De staat van angst in de patiëntengroep gemeten op verschillende schalen, waaronder GAD-7 (0-56) na 4 weken.
|
4 weken
|
De verandering in de staat van angst bij depressiepatiëntengroepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De staat van angst in de patiëntengroep gemeten aan de hand van verschillende schalen, waaronder GAD-7 (0-56) na 8 weken.
|
8 weken
|
De verandering in het niveau van cognitieve functie bij depressiepatiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het niveau van cognitieve functie in de patiëntengroep gemeten door RBANS na 2 weken.
|
2 weken
|
De verandering in het niveau van cognitieve functie bij depressiepatiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het niveau van cognitieve functie in de patiëntengroep gemeten door RBANS na 4 weken.
|
4 weken
|
De verandering in het niveau van cognitieve functie bij depressiepatiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het niveau van cognitieve functie in de patiëntengroep gemeten door RBANS na 8 weken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhenghui Yi, chief physician, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022ZD0208505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SSRI
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaOnbekend
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten, Canada
-
Shanghai Mental Health CenterOnbekendErnstige depressieve stoornis
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)VoltooidInternalizing Psychopathologies (IPs) Depression and AnxietyVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)IngetrokkenDepressie | Grote Depressie | Unipolaire depressie | Angststoornis
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarVoltooidErnstige depressieve stoornisIndië
-
Janssen-Cilag Ltd.Actief, niet wervendDepressieve stoornis, majoorTaiwan, Kalkoen, Maleisië, Duitsland, Tsjechië, Korea, republiek van, Polen, Hongarije, Argentinië, België, Bulgarije, Finland, Griekenland, Zuid-Afrika
-
RenJi HospitalOnbekendSomatisatiestoornisChina
-
Inje UniversityOnbekendErnstige depressieve stoornisKorea, republiek van